Teknisk vejledning om udveksling af bivirkningsdata
26. juni 2015
Sundhedsstyrelsen har samlet en række råd til virksomheder om indsendelse af elektroniske bivirkningsdata til Sundhedsstyrelsen i en ny vejledning.
Vejledningen er en engelsksproget, teknisk ”Best Practice” guide til elektronisk rapportering af bivirkningsdata til Sundhedsstyrelsen.
Formålet med vejledningen er at sikre, at der fortsat er en høj kvalitet og ensretning i de elektroniske bivirkningsrapporter fra medicinalvirksomheder.
Link
Guide to individual case safety reporting (på engelsk)
Invitation til gå-hjem-møde onsdag d. 23. september 2015 (pdf)