Teknisk vejledning om udveksling af bivirkningsdata

26. juni 2015

Sundhedsstyrelsen har samlet en række råd til virksomheder om indsendelse af elektroniske bivirkningsdata til Sundhedsstyrelsen i en ny vejledning.

Vejledningen er en engelsksproget, teknisk ”Best Practice” guide til elektronisk rapportering af bivirkningsdata til Sundhedsstyrelsen.

Formålet med vejledningen er at sikre, at der fortsat er en høj kvalitet og ensretning i de elektroniske bivirkningsrapporter fra medicinalvirksomheder.

Link

Guide to individual case safety reporting (på engelsk)

Invitation til gå-hjem-møde onsdag d. 23. september 2015 (pdf)

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.