2016

  • Ny e-læring om håndkøbsmedicin til detailhandlen

    | 5. februar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har opdateret de e-læringsmoduler, som man skal bruge i forbindelse med ansøgning om tilladelse til forhandling af håndkøbsmedicin, og til brug for undervisning af det butikspersonale, der sælger håndkøbsmedicin. Den nye e-læring handler om de nye regler for håndkøbslægemidler til mennesker, der trådte i kraft den 1. januar 2018, og de nye regler for håndkøbslægemidler til dyr, som trådte i kraft den 1. februar 2018.

  • Depotformuleret paracetamol trækkes af markedet

    | 5. februar 2018 |

    Det europæiske lægemiddelagentur bekræfter nu den tidligere anbefaling om at trække produkter med ændret eller forsinket frigivelse af paracetamol (depotformuleret paracetamol ) fra markedet.

  • Ledig bevilling til Sydhavnsapoteket

    | 2. februar 2018 |

    Bevillingen til at drive Sydhavnsapoteket er ledig pr. 1. oktober 2018. Sydhavnsapoteket er beliggende i postnummer 2450.

  • Ledig bevilling til Enghave Apotek

    | 1. februar 2018 |

    Bevillingen til at drive Enghave Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018. Enghave Apotek er beliggende i postnummer 1670.

  • Ledig bevilling til Ribe Apotek

    | 1. februar 2018 |

    Bevillingen til at drive Ribe Apotek er ledig pr. 1. oktober 2018. Ribe Apotek er beliggende i postnummer 6760.

  • Ledig bevilling til Galten Apotek

    | 1. februar 2018 |

    Bevillingen til at drive Galten Apotek er ledig pr. 1. juli 2018. Galten Apotek er beliggende i postnummer 8464.

  • Brexit - skift af referenceland fra Storbritannien til Danmark

    | 1. februar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen skal herved informere indehavere af markedsføringstilladelser om, at vi er positive over for overtagelse af MRP/DCP-godkendte lægemidler som referenceland, såfremt de skulle ønske Danmark som deres kommende referenceland i forbindelse med, at Storbritannien forlader EU.

  • Tilbagekaldelse af Phenytoin 100 mg tabletter

    | 29. januar 2018 |

    Glostrup Apotek tilbagekalder et enkelt parti af Phenytoin tabletter 100 mg på grund af mug på nogle tabletter. Tabletterne er fremstillet på Glostrup Apotek, men kan være udleveret på apoteker i hele landet. Apotekerne tager direkte kontakt til de berørte patienter.

  • Ændring af udleveringsgruppe for 1000 mg paracetamol suppositorier

    | 26. januar 2018 |

    Udleveringsgruppen for lægemidler der indeholder paracetamol i lægemiddelformen suppositorier (stikpiller) og styrken 1000 mg, ændres fra den 29. januar 2018.

  • Trelegy Ellipta® får generelt klausuleret tilskud

    | 25. januar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Trelegy Ellipta med virkning fra den 12. februar 2018 skal have generelt klausuleret tilskud.

  • Bevilling til Bjerringbro Apotek

    | 23. januar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har den 19. januar 2018 meddelt Lene Just Jørgensen bevilling til at drive Bjerringbro Apotek.

  • Canoderm® får ikke generelt klausuleret tilskud

    | 22. januar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Canoderm® ikke skal have generelt klausuleret tilskud. Canoderm® indeholder carbamid og bliver blandt andet brugt til forebyggelse af tilbagevendende atopisk eksem.

  • Opdatering af produktresumeer på grund af ændrede ATC-koder for 2018

    | 18. januar 2018 |

    Indehavere af markedsføringstilladelser til lægemidler, der er godkendt efter den nationale procedure, den decentrale procedure, samt den gensidige anerkendelsesprocedure, skal være opmærksomme på ændrede ATC-koder for 2018.

  • 12 ansøgninger til forskningspulje angående medicinsk cannabis

    | 12. januar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har modtaget 12 ansøgninger til puljen for videnskabelig erfaringsopsamling på forsøgsordning med medicinsk cannabis.

  • Tilbagekaldelse af tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler

    | 10. januar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har med virkning fra den 10. januar 2018 tilbagekaldt en tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler for: Købmand v/Faruk Jaosion Vennemindevej 13, kl. th. 2100 Kø

  • Tjekkisk engrosforhandler lever ikke op til god distributionspraksis for lægemidler

    | 10. januar 2018 |

    De tjekkiske sundhedsmyndigheder udstedte den 2. januar 2018 en erklæring om, at leverandøren GALPEX Sp. Z o.o./Czechiapharmgroup ikke lever op til god distributionspraksis for lægemidler (GDP non-compliance).

  • Lægemiddelstyrelsens vurdering af nyt studie om brug af ibuprofen og risiko for ændring af hormonbalancen hos mænd

    | 9. januar 2018 |

    Et nyt dansk-fransk studie, Ibuprofen alters human testicular physiology to produce a state of compensated hypogonadism, David Møbjerg Kristensen et al., peger på en mulig sammenhæng mellem mænds brug af smertestillende medicin med ibuprofen og ændring af hormonbalancen.

  • Innovair NEXThaler® får generelt tilskud

    | 4. januar 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen har besluttet, at Innovair NEXThaler skal have generelt tilskud. Innovair NEXThaler indeholder formoterol og beclometason og bliver anvendt til behandling af astma og kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

  • Høring om veterinære håndkøbslægemidler i selvvalg

    | 22. december 2017 |

    Regeringen ønsker med ændring af lov om apotekervirksomhed og lov om lægemidler (lov nr. 1736 af 27. december 2016) at indføre selvvalg af visse håndkøbslægemidler, så håndkøbslægemidler kan forhandles i butiksarealer og ikke alene bag disken. Lægemiddelstyrelsen har den 21. december 2017 sendt ændringen i høring hos relevante interessenter.

  • Ny vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg

    | 22. december 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har udsendt en vejledning om håndkøbslægemidler i selvvalg. Læs om kriterierne for, hvornår visse håndkøbslægemidler i butikkerne kan placeres i publikumsrummet.