2022
-
Lægemiddelstyrelsen ønsker høj etisk standard i håndteringen af danskernes sundhedsdata
| 30. marts 2022 |
Sammen med andre dele af den offentlige forvaltning håndterer Lægemiddelstyrelsen løbende store mængder af danskernes sundhedsdata. Danmark har en unik position i forhold til registre og sundhedsdata, og udviklingen med brug af øget kunstig intelligens giver både nye muligheder og udfordringer.
-
Genopslag: Ledig bevilling til Aarhus Trøjborg Apotek
| 29. marts 2022 |
Bevillingen til at drive Aarhus Trøjborg Apotek er ledig pr. 1. juli 2022. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Aarhus Trøjborg Apotek er beliggende
-
Præcisering af krav til import af veterinært API fra tredjeland
| 21. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen oplyste den 20. januar 2022 om, at der pågik en diskussion om fortolkning af reglerne for import af API fra tredjeland, da der var risiko for, at kravene ville skabe forsyningsvanskeligheder.
-
Sikkerhedsopdatering for COVID-19 vacciner (2022, nr. 3)
| 21. marts 2022 |
Denne sikkerhedsopdatering (den engelske version kan læses her) gengiver hovedpunkterne fra møderne i den europæiske bivirkningskomité, PRAC, som fandt sted den 7.-10. marts 2022 (et resume findes her).
-
Nye regler for godkendelse af sagkyndige personer for veterinære lægemidler
| 21. marts 2022 |
I forbindelse med tiltrædelse af forordning (EU) 2019/6 om veterinærlægemidler er kravene til uddannelsen for en sagkyndig person, som er ansvarlig for veterinære lægemidler, blevet ændret.
-
Bevilling til Hillerød Frederiksborg Apotek
| 18. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har den 8. marts 2022 meddelt, at Heidi Ugelstad Eirheim får bevilling til at drive Hillerød Frederiksborg Apotek. Der har været 3 ansøgere til bevillingen. Bevillingen ha
-
Infliximab (Remicade, Flixabi, Inflectra, Remsima og Zessly): Brug af levende vacciner hos spædbørn, der har været eksponeret for infliximab i uterus eller under amning
| 8. marts 2022 |
Infliximab passerer placenta og er blevet påvist i serum hos spædbørn op til 12 måneder efter fødslen. Spædbørn, der har været eksponeret for infliximab i uterus, kan have en øget risiko for infektion, herunder svær dissemineret infektion, som kan have et letalt forløb.
-
Forsyningsvanskeligheder for Metacam
| 8. marts 2022 |
Der er aktuelle problemer med forsyningen af Metacam 1,5 mg/ml oral suspension, 32 ml, til hunde, fra Boehringer Ingelheim Danmark A/S
-
Situationen i Ukraine og indflydelse på sagsbehandlingstiderne og prioritering af sagsafvikling
| 7. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af situationen i Ukraine opgaver forbundet med forsyning af lægemidler til det danske marked.
-
Vil du være med til at debattere etiske standarder for brug af sundhedsdata?
| 7. marts 2022 |
Mandag den 28. marts inviterer Lægemiddelstyrelsen til dataetisk samtalesalon på Islands Brygge i København (og virtuelt).
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen forlænger igen den midlertidige praksis for anmeldelse af apoteksindkøbspris til Medicinpriser for Covid-19 vacciner
| 4. marts 2022 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet igen at forlænge den begrænsede periode, hvor det for Covid-19 vacciner har været accepteret med en prisanmeldelse til Medicinpriser på 0,00 kr. Den midlertidige praksisændring vil således foreløbigt løbe til og med den 25. december 2022.
-
Lægemiddelstyrelsen giver på ny tilladelse til forhandling af håndkøbslægemidler i Bilka Tilst
| 3. marts 2022 |
Med virkning fra den 2. marts 2022 har Lægemiddelstyrelsen på ny givet tilladelse til detailforhandling af håndkøbslægemidler i butikken Bilka Tilst.
-
Stærkere rolle til EMA i EU’s kriseberedskab for håndtering af lægemidler og medicinsk udstyr
| 2. marts 2022 |
Første marts træder den nye EU-forordning i kraft, som øger beføjelserne til Det Europæiske Lægemiddelagentur i forbindelse med sundhedskriser såsom COVID-19-pandemien. Dermed vil EU stå stærkere i sin fælles krisestyring og beredskab inden for lægemidler og medicinsk udstyr.