Nyheder om Bivirkninger og produktinformation
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen december 2017
| 20. december 2017 |
I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om forsøgsordningen med medicinsk cannabis, om hvad man skal være særligt opmærksom på, når man læser de forskellige dele af et produktresumé, og om to nye studier om brug af p-piller.
-
Lægemiddelstyrelsen om det nye studie om hydrochlorothiazid
| 6. december 2017 |
Det nye danske studie; Hydrochlorothiazide use and risk of non-melanoma skin cancer: A nationwide case-control study from Denmark, blev i går publiceret i det amerikanske videnskabelige tidsskift Journal of the American Academy of Dermatology. Lægemiddelstyrelsen har læst og vurderet det nye danske studie, der viser, at blodtrykssænkende lægemidler med hydrochlorothiazid kan øge risikoen for hudkræft. Studiet bør ikke få patienter til selv at stoppe eller ændre deres behandling med medicinen.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen oktober 2017
| 3. oktober 2017 |
I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om, at en række opioider får ændret sin udleveringsbestemmelse og om den nye vejledning til læger om medicinsk cannabis, der er på vej, og om bekendtgørelsen om import af cannabisprodukter.
-
Ny praksis for follow-up information til bivirkningsindberetninger
| 29. september 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger.
-
Nyt fra Lægemiddelstyrelsen
| 4. september 2017 |
Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Nyt om Bivirkninger har skiftet navn til Nyt fra Lægemiddelstyrelsen og vil fremadrettet handle mere bredt om lægemidler, patientsikkerhed og life science.
-
Interaktionsdatabasen og Medicinkombination.dk virker igen
| 1. september 2017 |
Der har i en periode været it-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Problemerne er nu løst og fejlene rettet.
-
Lægemiddelstyrelsen har lanceret nyt Produktresume.dk
| 28. august 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har lanceret en ny og forbedret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.
-
E2B test med Lægemiddelstyrelsen
| 16. august 2017 |
Al test af E2B udveksling af ICSRs (Individual Case Safety Reports)/SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions) mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder/sponsorer skal være afsluttet senest fredag 29. september 2017.
-
Opdateret liste over udvalgte biologiske lægemidler
| 15. august 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har opdateret listen over udvalgte biologiske lægemidler, hvor lægemidlets navn og batchnummer så vidt muligt skal anføres ved indberetning af formodede bivirkninger.
-
Fejl på interaktionsdatabasen
| 8. august 2017 |
Der er i øjeblikket IT-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Det betyder, at interaktionerne vises med forkerte farver. Brugerne af databaserne bør derfor orientere sig i teksterne eller i produktresumeet.
-
Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen
| 14. juli 2017 |
Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal ikke indberette bivirkninger, der fremgår af afgørelser om erstatning for lægemiddelskader, som virksomheden har modtaget fra Patienterstatningen, til Lægemiddelstyrelsen.
-
Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt Produktresume.dk i august
| 14. juli 2017 |
Lægemiddelstyrelsen lancerer i slutningen af august måned en ny og optimeret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.
-
Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin
| 21. juni 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har lavet en vurdering af en meget omtalt dansk metaanalyse fra Copenhagen Trial Unit om effekten af antidepressiv medicin (SSRI).
-
Nyt om Bivirkninger maj 2017
| 29. maj 2017 |
Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger: Øjenbivirkninger tilføjes produktinformationen for medicin med kortikosteroider, Finasterid (1mg) til behandling af hårtab kan medføre psykiske bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.
-
Ny video: Findes der medicin uden bivirkninger?
| 17. maj 2017 |
Findes der medicin uden bivirkninger? - se svaret i ny video fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Nyt Om Bivirkninger april 2017
| 27. april 2017 |
April-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om Ciprofloxacin, Rosuvastatin og Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016.
-
Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016
| 27. april 2017 |
Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før. I alt modtog Lægemiddelsstyrelsen 7654 bivirkningsindberetninger sidste år.
-
Børnevaccinationsprogrammet 2016 - indsatser virker
| 26. april 2017 |
Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddelstyrelsen har i fællesskab lavet årsrapporten for børnevaccinationsprogrammet i 2016. Rapporten indeholder generel information om vaccinationsprogrammet, tilslutningen til og effekter af vaccinerne, indberettede bivirkninger og de igangsatte indsatser, der skal forsøge at øge tilslutningen til HPV-vaccinen.
-
Nyt om Bivirkninger marts 2017
| 30. marts 2017 |
Marts-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om den europæiske bivirkningskomité PRACs anbefaling af visse regulatoriske tiltag, om brug af quetiapin til børn og unge, og om børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 4. kvartal 2016.
-
Lægemiddelstyrelsen har fundet sine nye rådgivere til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 17. marts 2017 |
Lægemiddelstyrelsen har netop konstitueret 11 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med overvågning af lægemidler i Danmark og i det fælles europæiske samarbejde.