Nyheder om godkendelse af medicin

  • Nye krav til indsendelsesformat for variationer m.v. fra 1. januar 2019

    | 14. december 2018 |

    NeeS afvikles som muligt format for indsendelser efter den nationale procedure (NP) inden for markedstilladelsesområdet (f.eks. variationer, forlængelser m.v.). Der er tale om en ændring på det humanmedicinske område. Parallelimport og paralleldistribution er ikke omfattet.