Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle
-
EMA starter løbende vurdering af Remdesivir mod COVID-19
| 4. maj 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har startet en løbende vurdering af data om medicinen Remdesivirs virkning og bivirkninger ved behandling af Covid19-patienter. Proceduren skal være med til at fremskynde godkendelsen af lægemidlet, hvis det viser sig at have en samlet positiv effekt.
-
Brug for yderligere indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler
| 1. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen følger forsyningen af lægemidler ekstra tæt på grund af ustabilitet i markedet som følge af coronakrisen. Der er derfor brug for yderligere indberetninger af potentielle forsyningsvanskeligheder. Virksomheder med store markedsandele bedes derfor indberette potentielle forsyningsvanskeligheder, selvom markedet forventes forsynet af substituerbare lægemidler.
-
Udleveringstilladelse til Remdesivir
| 1. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at der er mulighed for at søge om en generel udleveringstilladelse til Remdesivir til behandling af COvID-19 hos patienter, der ikke kan indgå i de protokollerede forsøg, der aktuelt pågår i Danmark.
-
Læger påmindes om at indberette bivirkninger hos COVID-19-patienter
| 28. april 2020 |
For at kunne overvåge patientsikkerheden bedst muligt opfordrer Lægemiddelstyrelsen læger og andre sundhedspersoner til at være særligt opmærksomme på at indberette formodede bivirkninger ved medicin hos COVID-19-patienter.
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen vil igen begynde at udføre fysiske inspektioner
| 22. april 2020 |
I forlængelse af den gradvise genåbning af samfundet genoptager Lægemiddelstyrelsen de fysiske inspektioner.
-
Picato: EMA konkluderer, at risici overstiger fordelene ved brugen
| 21. april 2020 |
EMAs bivirkningskomité, PRAC mener fortsat, at Picato (ingenol mebutat), en gel til behandling af hudtilstanden aktinisk keratose, kan øge risikoen for hudkræft og konkluderede, at risici ved medicinen opvejer dens fordele. PRAC finder også, at Picatos effekt ikke opretholdes over tid, og bemærker, at andre behandlingsmuligheder er tilgængelige for aktinisk keratose.
-
Lægemiddelstyrelsen stiller øgede krav til bivirkningsrapportering ved kliniske forsøg med hydroxyklorokin til behandling af COVID-19
| 20. april 2020 |
På baggrund af rapporter fra Sverige om alvorlige kardiovaskulære bivirkninger ved brug af hydroxyklorokin til behandling af COVID-19 uden for kliniske forsøg (off label-brug) har Lægemiddelstyrelsen valgt at stille krav til øget bivirkningsrapportering i kliniske forsøg med præparatet.
-
Scanpharm A/S må igen frigive lægemidler
| 16. april 2020 |
Scanpharm A/S må igen frigive lægemidler, efter Lægemiddelstyrelsen i november 2019 suspenderede virksomhedens tilladelse til fremstilling og analyse af lægemidler fordi virksomheden ikke i tilstrækkeligt omfang overholdt reglerne for god fremstillingspraksis for lægemidler (GMP).
-
Ændrede hjælpestoffer i Euthyrox (levothyroxin) til behandling af lavt stofskifte
| 7. april 2020 |
En ny version af Euthyrox-tabletter vil være tilgængelig fra 4. maj 2020. Sammensætningen af tabletterne ændres for at få et produkt, der er mere stabilt, så det virksomme stof i medicinen holder bedre.
-
Henstilling om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU
| 3. april 2020 |
Under et ekstraordinært møde, der blev afholdt den 2. april 2020, gav det europæiske medicinalagentur EMA's humane lægemiddeludvalg (CHMP) henstillinger om, hvordan præparatet remdesivir skal bruges til behandling af COVID-19 i såkaldt compassionate use-programs i EU, dvs. via udleveringstilladelser.
-
Ændret udleveringsbestemmelse for azithromycin
| 2. april 2020 |
OPDATERET. For at mindske risikoen for mangel på antibiotika til kritisk syge patienter, har Lægemiddelstyrelsen ændret udleveringsbestemmelsen for azithromycin.
-
EMA indskærper retningslinjer for brug af klorokin og hydroxyklorokin mod COVID-19
| 1. april 2020 |
Klorokin og hydroxyklorokin skal kun bruges mod COVID-19 i kliniske forsøg eller i nationale nødbehandlingsprogrammer af COVID-19 patienter i kritisk tilstand, lyder det i en meddelelse fra det europæiske medicinalagentur, EMA.