Meddelelser til virksomheder om godkendelse kontrol og overvågning af lægemidler

  • Skabelon til årlig sikkerhedsrapport

    | 12. februar 2020 |

    På baggrund af flere henvendelser fra forskere, der udfører kliniske forsøg med lægemidler, har vi udarbejdet en skabelon til indberetning af den årlige sikkerhedsrapport.

  • Apoteksfremstillet melatonin mod søvnløshed erstattes af godkendt medicin

    | 10. februar 2020 |

    To nye typer medicin med melatonin, der anvendes mod søvnløshed, erstatter apoteksfremstillet melatonin. Præparaterne er godkendt til behandling af børn og unge med autisme og til jetlag hos voksne. Patienter og pårørende skal kontakte lægen for at få en ny recept, hvis de fortsat skal behandles med melatonin.