Meddelelser til virksomheder om godkendelse kontrol og overvågning af lægemidler
-
Ændret variationsvejledning for humane lægemidler gældende fra den 15. januar 2026
| 24. november 2025 |
På baggrund af Europa-Kommissionens opdaterede ”Retningslinjer for de forskellige kategorier af ændringer samt retningslinjer for anvendelsen af procedurerne i kapitel II, IIa, III og IV i Kommissione
-
Ét år med EU HTA-forordningen: Kom til infomøde om foreløbige erfaringer
| 20. november 2025 |
Den 12. januar 2026 har EU HTA-forordningen været i kraft i ét år. I den anledning inviteres alle interesserede virksomheder og organisationer til informationsmøde.
-
Den 12. december 2025 er frist for udstedelse af eksportcertifikater til lægemidler inden jul
| 17. november 2025 |
Ansøgninger om eksportcertifikater til lægemidler skal være modtaget senest den 12. december 2025, såfremt de skal behandles og udstedes inden jul.
-
Ansøgningsfrister for udstedelse af certifikater til import/eksport af euforiserende stoffer inden jul
| 17. november 2025 |
Ansøgninger om import/eksport certifikater, som modtages via NDS Web, skal være modtaget senest den 16. december 2025, såfremt de skal behandles inden jul. Ansøgninger modtaget på anden vis skal være modtaget senest den 9. december 2025, såfremt de skal behandles inden jul.
-
Den 15. december er sidste frist for modtagelse af ansøgninger vedr. virksomhedstilladelser i 2025
| 17. november 2025 |
Ansøgninger om virksomhedstilladelser skal være modtaget senest den 15. december 2025, hvis sagsbehandling ønskes påbegyndt inden jul.
-
Årlig indberetning for 2025 af euforiserende stoffer
| 14. november 2025 |
Indberetningsskemaer for 2025 til årlig indberetning af euforiserende stoffer samt opdateret vejledning til årsindberetningen ligger nu klar på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
-
Lægemiddelstyrelsen styrker sit organisatoriske fundament for at blive klar til at løse fremtidens opgaver
| 11. november 2025 |
En ny struktur pr. 1. januar 2026 fremmer de tværfaglige samarbejder og gør styrelsen klar til fremtidens opgaver inden for særligt fire strategiske områder. I tillæg oprettes blandt andet en ny enhed for beredskab og forsyning.