Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit og Fenylbutazon
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi og Fenylbutazon "OBA", tabletter 200 mg fra OBA-Pharma.
-
Forsyningsvanskeligheder for Fenylbutazon tabletter 200 mg
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Fenylbutazon "OBA", tabletter 200 mg fra OBA-Pharma.
-
Forsyningsvanskeligheder for Soluvit og Fenylbutazon
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Soluvit, pulver til infusionsvæske fra Fresenius Kabi og Fenylbutazon "OBA", tabletter 200 mg fra OBA-Pharma.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har frem til den 7. september 2021 modtaget 458 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 414 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber. Ét tilfælde af det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader vurderes at være relateret til vaccinen.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZeneca), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.879 indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Moderna), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 3.200 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax (Modernas COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. Der er behandlet fire tilfælde af anafylaksi og 13 dødsfald. En sammenhæng mellem vaccinen og dødsfaldene er mindre sandsynlig.
-
Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTech), uge 36
| 9. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt 8.732 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty (Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine). De fleste er kendte og forbigående bivirkninger. 104 dødsfald er behandlet, og en sammenhæng med vaccinen er vurderet som mindre sandsynlig. 270 tilfælde af blodpropper er behandlet, og i 14 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen – herunder selve stikket med nålen – har været en medvirkende årsag.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet 100 mg
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet 50 mg
| 9. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet.
-
Høring over Medicintilskudsnævnets nye forslag til tilskudsstatus til insuliner
| 9. september 2021 |
Medicintilskudsnævnet er i gang med at revurdere tilskudsstatus for insuliner og har nu færdiggjort et nyt forslag til sine anbefalinger for hurtigtvirkende insulinanaloger i hætteglas.
-
Diffuplast srl informerer om sterilitetsproblemer ved DiMix, ExactaMix, KabiHelp, Nutri Bag m.fl.
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
BioFire Diagnostics, LLC informerer om fejl i software ved BioFire Gastrotintestinal (GI) Panel
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om problemer ved brug af Activa Clinician Programmer Application
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Medtronic Inc. informerer om software fejl med Activa Clinician Programmer Application
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
ConvaTec Ltd informerer om tilbagetrækning af Aquacel Ag Hydrofiber Dressing with Silver
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
RaySearch Laboratories AB instruerer om opdatering og anvendelse af udvalgte RayStation & RayPlan
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
KARL STORZ SE & Co. KG tilbagetrækker 031122-25 – Filter, insufflation
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ADRIA S.R.L. informerer om tilbagetrækning af Biopsy needles
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Sidam s.r.l. a Socio Unico tilbagetrækker Gravidstop modello rigido Ø 10 mm
| 8. september 2021 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.