Meddelelser til virksomheder om udenlandske alternativer til § 29, stk. 2
-
Forsøg med hydroxyklorokin stoppes midlertidigt
| 26. maj 2020 |
Fem kliniske forsøg i Danmark, som tester hydroxyklorokins virkning mod COVID-19, stoppes indtil videre. Det sker efter en større international undersøgelse har indikeret, at der ikke er gavnlig effekt af at bruge præparatet, men at det tværtimod kan have alvorlige bivirkninger.
-
Leuprorelin depotmedicin: EMA anbefaler nye forholdsregler for at undgå håndteringsfejl
| 25. maj 2020 |
Den europæiske bivirkningskomite, PRAC, har netop afsluttet en evaluering (referral) af leuprorelin (Eligard mfl) og anbefaler tiltag for at undgå håndteringsfejl ved klargøring og administration af depotpræparaterne.
-
Høring om markedsføringstilladelser uden dansk produktinformation for ikke-markedsførte lægemidler
| 20. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen påtænker at åbne for mulighed for, at ansøgere og indehavere af markedsføringstilladelser fremadrettet ikke indsender dansk oversættelse af produktinformation for MRP/DCP-godkendte lægemidler, såfremt lægemidlet ikke skal markedsføres i Danmark.
-
Lægemiddelstyrelsen har lukket fredag den 22. maj 2020
| 18. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har lukket fredag den 22. maj 2020 (dagen efter Kr. Himmelfartsdag). Lægemiddelstyrelsen behandler dog hastende ansøgninger om udleveringstilladelser (ansøgning om udlevering af ikke-markedsførte lægemidler fremstillet af et medicinalfirma).
-
Den kommunale hjemmesygepleje kan rekvirere og opbevare isotoniske infusionsvæsker på grund af COVID-19
| 11. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har på baggrund af en indstilling fra Sundheds- og Ældreministeriets departe-ment besluttet at fjerne tilladelseskravet efter lægemiddellovens § 39, stk. 1
-
Indkaldelse af forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet
| 11. maj 2020 |
Medlemmet skal repræsentere patient- og forbrugerinteresser. Da det siddende medlems periode af Medicintilskudsnævnet udløber den 31. august 2020, indkalder vi forslag til medlem af Medicintilskudsnævnet for perioden 1. september 2020 til 31. august 2024. Enhver kan bringe en person i forslag herunder bringe sig selv i forslag.
-
Ny rapport om indberettede formodede bivirkninger ved medicinsk cannabis
| 7. maj 2020 |
Svimmelhed, diarré og træthed er blandt de formodede bivirkninger, der er beskrevet i de i alt 66 indberetninger om medicinsk cannabis omfattet af forsøgsordningen, som Lægemiddelstyrelsen modtog i 2019. Det viser Lægemiddelstyrelsens anden årsrapport om medicinsk cannabis i forsøgsordningen, som netop er offentliggjort.
-
Bevilling til Høng Apotek
| 6. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen har den 4. maj 2020 meddelt at Hassan Ahsan Rana får bevilling til at drive Høng Apotek.
-
Ledig bevilling til Esbjerg Krone Apotek (Genopslag)
| 6. maj 2020 |
Bevillingen er ledig til overtagelse hurtigst muligt og senest 1. oktober 2020.
-
Ny ændring af udleveringsbestemmelsen for azithromycin
| 4. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsens har den 4. maj 2020 ændret udleveringsbestemmelsen for azithromycin (tabletter og pulver til oral suspension) fra BEGR til NBS (lungesygdomme, pædiatri og dermato-venerologi). Lægemidlet er samtidig tildelt generelt tilskud, således at der ikke længere skal søges om enkelttilskud. Ændringen betyder, at apoteket kun må udlevere azithromycin udskrevet af læger på sygehuse eller privat praktiserende læger med speciale indenfor lungesygdomme, pædiatri eller dermato-venerologi.
-
Endnu et fnatmiddel er kommet på markedet i Danmark
| 4. maj 2020 |
Fnatmidlet Scatol-tabletter med indholdsstoffet ivermectin kan fra i dag købes på danske apoteker med en recept fra lægen. Det betyder, at Nix creme ikke længere er det eneste middel mod fnat på det danske marked.
-
EMA starter løbende vurdering af Remdesivir mod COVID-19
| 4. maj 2020 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA har startet en løbende vurdering af data om medicinen Remdesivirs virkning og bivirkninger ved behandling af Covid19-patienter. Proceduren skal være med til at fremskynde godkendelsen af lægemidlet, hvis det viser sig at have en samlet positiv effekt.
-
COVID-19: Lægemiddelstyrelsen medtager i en begrænset periode alle lægemiddelpakninger i Medicinpriser
| 1. maj 2020 |
Som led i at forebygge potentielle forsyningsproblemer for lægemidler under Corona pandemien, har Lægemiddelstyrelsen midlertidigt ændret sin sædvanlige praksis for medtagelse af pakninger i Medicinpriser, således at alle anmeldte lægemiddelpakninger, uanset leveringsevne, i en begrænset periode vil blive medtaget i Medicinpriser.
-
Spirocort Turbuhaler og paralleldistribuerede direkte substituerbare alternativer – forsyningsvanskelighed
| 1. maj 2020 |
Der forventes i den kommende periode forsyningsvanskeligheder for Spirocort Turbuhaler i styrkerne 400 mikrg, 200 mikrg og muligvis 100 mikrg.
-
Brug for yderligere indberetninger af forsyningsvanskeligheder for lægemidler
| 1. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen følger forsyningen af lægemidler ekstra tæt på grund af ustabilitet i markedet som følge af coronakrisen. Der er derfor brug for yderligere indberetninger af potentielle forsyningsvanskeligheder. Virksomheder med store markedsandele bedes derfor indberette potentielle forsyningsvanskeligheder, selvom markedet forventes forsynet af substituerbare lægemidler.
-
Udleveringstilladelse til Remdesivir
| 1. maj 2020 |
Lægemiddelstyrelsen gør opmærksom på, at der er mulighed for at søge om en generel udleveringstilladelse til Remdesivir til behandling af COvID-19 hos patienter, der ikke kan indgå i de protokollerede forsøg, der aktuelt pågår i Danmark.
-
Tekster fra den Europæiske Farmakopé er blevet frit tilgængelige under COVID-19
| 30. april 2020 |
Den Europæiske Farmakopé og den Britiske Farmakopé har arbejdet sammen om at udvælge tekster fra farmakopéerne, der er blevet gjort frit tilgængeligt for en begrænset periode under COVID-19.
-
Læger påmindes om at indberette bivirkninger hos COVID-19-patienter
| 28. april 2020 |
For at kunne overvåge patientsikkerheden bedst muligt opfordrer Lægemiddelstyrelsen læger og andre sundhedspersoner til at være særligt opmærksomme på at indberette formodede bivirkninger ved medicin hos COVID-19-patienter.
-
Rapport for 2019 om bivirkningsindberetninger ved udvalgte biologiske lægemidler
| 28. april 2020 |
Der er ikke fundet signaler om nye eller ændrede risici ved de biologiske og biosimilære lægemidler, som er underlagt skærpet indberetningspligt. Det viser en ny rapport, som Lægemiddelstyrelsen netop har offentliggjort.
-
Ledig bevilling til Ebeltoft Apotek
| 27. april 2020 |
Bevillingen til at drive Ebeltoft Apotek er ledig pr. 1. januar 2021.