Nyheder fra Lægemiddelstyrelsen

  • Lægemiddelstyrelsen fortsætter overvågning af covid-19-vacciner

    | 28. februar 2023 |

    Lægemiddelstyrelsen har gennem hele den tid, hvor covid-19-vaccinerne har været i brug i Danmark, haft særligt fokus på mulige nye bivirkninger. Og selv om covid-19 lige nu fylder mindre i samfundet end tidligere, så fortsætter Lægemiddelstyrelsen sin overvågning af vaccinerne i et internationalt samarbejde med lægemiddelmyndigheder i en lang række andre lande.

  • EMA anbefaler at afvise en markedsføringstilladelse til covid-lægemidlet Lagevrio

    | 27. februar 2023 |

    Lægemidlet Lagevrio, der hidtil har kunnet anvendes til patienter med særlig risiko for at få alvorlige covid-forløb, har fået en såkaldt ’negativ opinion’ fra ekspertkomiteen CHMP hos Det Europæiske Lægemiddelagentur. Det anbefales, at lægemidlet ikke får en markedsføringstilladelse.

  • 89 nye lægemidler indstillet til godkendelse i EU i 2022

    | 23. februar 2023 |

    Det europæiske lægemiddelagentur EMA indstillede i 2022 i alt 89 nye lægemidler til markedsføringstilladelse i EU. Covid-19 og abekopper fyldte en del i 2022.

  • Virksomheder får længere tid til at få certificeret medicinsk udstyr

    | 23. februar 2023 |

    Virksomheder får længere tid til at implementere de nye EU-regler for medicinsk udstyr – den såkaldte MDR-forordning. Det står klart efter Europa-Parlamentet i sidste uge vedtog Kommissionens forslag om en udvidelse af overgangsordninger. Lægemiddelstyrelsen vil løbende opdatere med nye informationer på hjemmesiden.

  • Antibiotikalægemidlet Dicillin fra firmaet Sandoz tilbagekaldes

    | 7. februar 2023 |

    Patienter, der er i behandling med Dicillin Sandoz 500 mg kapsler, skal gå på apoteket og få byttet medicinen. Det er vigtigt, at man ikke afbryder sin behandling, men at man får ombyttet til et andet antibiotika-præparat. Apotekerne er informeret om, at de skal udlevere alternativ medicin.