Nyheder med større betydning for patientsikkerheden

  • EMA har modtaget fjerde ansøgning om betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19

    | 16. februar 2021 |

    Det europæiske lægemiddelagentur EMA har modtaget den fjerde ansøgning om en betinget markedsføringstilladelse af vacciner mod COVID-19. Ansøgningen kommer fra virksomheden Johnson & Johnson. Hvis EMA’s uafhængige lægemiddeleksperter vurderer, at der er tilstrækkelig dokumentation for vaccinens effekt, sikkerhed og kvalitet, kan en godkendelse foreligge medio marts.

  • Nyt dansk studie om langtidseffekter af COVID-19-vacciner

    | 4. februar 2021 |

    Til dato er tre COVID-19-vacciner blevet godkendt til brug i EU – og dermed også i Danmark. Derfor har regeringen besluttet at afsætte 102 mio. kr. til et nyt dansk studie, der i de kommende to år skal følge vaccinernes effekt samt de bivirkninger, der måtte være ved de forskellige vacciner.

  • EMA starter løbende vurdering af COVID-19-vaccine fra Novavax

    | 3. februar 2021 |

    Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, har påbegyndt en løbende vurdering af data fra forsøg med en mulig vaccine mod COVID-19 fra producenten Novavax.

  • EMA begynder løbende vurdering af mulig ny medicin mod COVID19

    | 1. februar 2021 |

    Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, indleder nu en såkaldt rolling review-proces for en ny kombinationsbehandling mod Covid-19-virus. Præliminære resultater tyder på en positiv effekt af behandlingen, og derfor har EMA igangsat en løbende vurdering af data fra de kommende kliniske forsøg.