Ligesom al anden medicin kan COVID-19-vacciner have bivirkninger. Det afgørende er, at de bivirkninger, vaccinerne kan give, ikke må være værre end de symptomer og den sygdom, som vaccinerne skal forebygge.

Tema

Oversigt over indberettede bivirkninger

Alle Covid-19 vacciner
Pfizer/BioNTech (Comirnaty)
Moderna (Covid-19 Vaccine Moderna)
Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)
Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson - Janssen Pharmaceutical

Overvåger sikkerheden

Lægemiddelmyndighederne overvåger sikkerheden ved vaccinerne mod COVID-19. Det sker blandet andet ved hjælp af indberetninger om formodede bivirkninger fra borgere og sundhedspersoner. Lægemiddelmyndighederne overvåger og vurderer løbende, om der blandt de modtagne indberetninger om formodede bivirkninger kan være signaler om nye eller ændrede risici ved vaccinerne, som skal undersøges nærmere.

Her på siden opdateres oversigter og status ugentligt over antallet af vaccinerede borgere og indberetninger om formodede bivirkninger ved vaccinerne mod COVID-19.

Vurderer bivirkningsindberetninger løbende

De ugentlige oversigter indeholder en status om indberetninger, som er vurderet og behandlet. Der vil altid være flere indberetninger, som er under behandling. Disse vil først komme med i en senere statusopdatering.

Bivirkningsindberetninger vurderes løbende. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger prioriteres først. Derfor vil der være en større andel af formodede ikke-alvorlige bivirkninger, der ikke er færdigbehandlet endnu.

Når sundhedspersoner, borgere eller pårørende indberetter bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen, behøver de blot at have en formodning om, at de oplevede symptomer er bivirkninger til en bestemt medicin. En indberetning om en formodet bivirkning er derfor ikke det samme som en faktisk sammenhæng mellem medicinen og de oplevede symptomer.

Indberetninger om formodede bivirkninger ved forskellige vacciner mod COVID-19 kan ikke sammenlignes direkte af flere grunde. Vaccinerne har forskellig sammensætning af indholdsstoffer, vaccinerne gives til et forskelligt antal af borgere samt til forskellige alders- og risikogrupper. Vaccinerne anvendes i øvrigt ikke i lige lang tid i vaccinationsprogrammet

Læs mere

Siden opdateres løbende

Alle Covid-19 vacciner

Oversigt over indberettede formodede bivirkninger ved COVID-19-vacciner

Status pr. 12. oktober 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

4.462.899^[1]

Heraf færdigvaccineret / antal personer

4.389.125^[1]

[1] Kilde: Statens Serum Institut (SSI)

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

59.551*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(Comirnaty)

28.387

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(Covid-19 Vaccine Moderna, Spikevax)

6.819

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(AstraZeneca COVID-19 Vaccine, Vaxzevria)

23.784

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(COVID-19 Vaccine Janssen, Johnson & Johnson)

474

*Tallet indeholder alle modtagne indberetninger for Comirnaty (28.387), Spikevax (6.819), Vaxzevria(23.784), COVID-19 Vaccine Janssen, Johnson & Johnson (474) samt ubehandlede indberetninger (87), hvor indberetter mangler at angive navn på COVID-19-vaccine.

Pfizer/BioNTech (Comirnaty)

Oversigt

Status pr. 12. oktober 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

3.713.552*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

3.753.226*

* Kilde: Statens Serum Institut (SSI)

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

28.287

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

9.562

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 12. oktober 2021 modtaget 28.378 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty, hvoraf 9.562 er behandlet. Heraf drejer 6.305 indberetninger sig om formodede bivirkninger, der er opstået efter anden vaccination med Comirnaty. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger behandles først.

Langt de fleste indberettede formodede bivirkninger efter både første og anden vaccination er milde og moderate. Det er hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber.
Når en vaccine aktiverer immunsystemet, vil mange opleve influenzalignende symptomer. Det er helt almindeligt og et tegn på, at kroppens immunsystem reagerer på vaccinen. Reaktionerne ses ved de fleste typer vacciner, og de plejer at være overstået inden for en dag eller to.
Omvendt er mangel på symptomer fra immunsystemet ved vaccination ikke ensbetydende med manglende effekt af vaccinen. Det er bare forskelligt fra person til person, hvordan man reagerer på en vaccination.
Som forventet er der også indberettet formodede bivirkninger i form af allergiske reaktioner på Comirnaty.
Som ved alle vaccinationer er der en lille risiko for sjældne, men kraftige allergiske reaktioner, herunder såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende, hvis de ikke behandles omgående.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 177 indberetninger om kraftige allergiske reaktioner efter vaccination med Comirnaty. 139 af de 177 tilfælde vurderes at være relateret til vaccinen, og alle var forbigående. I 87 af de 139 relaterede tilfælde krævede reaktionerne behandling og efterfølgende observation ved personalet på vaccinationsstedet eller i andet regi. I nogle af disse sager medførte symptomerne en kortvarig indlæggelse til observation på hospitalet.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om blodpropper efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 314 indberetninger om blodpropper. I 297 tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I 17 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen, herunder selve stikket med nålen, har været en medvirkende årsag. Stikket med nålen kan – også med korrekt teknik – i sjældne tilfælde give lokale blodpropper.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om blodpropper nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om myokarditis (hjertemuskelbetændelse) og perikarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 53 indberetninger om myokarditis. I 12 tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I 36 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag. I fem tilfælde er det ikke muligt at vurdere, om myokarditis er forårsaget af vaccinen eller af sygdomsforhold hos borgeren.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 58 indberetninger om perikarditis. I 32 tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I 23 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag. I tre tilfælde er det ikke muligt at vurdere, om perikarditis er forårsaget af vaccinen eller af sygdomsforhold hos borgeren.
Lægemiddelstyrelsen har herudover vurderet fire indberetninger om både myokarditis og perikarditis. I ét tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig, mens det i tre tilfælde ikke kan udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU undersøgt og vurderet sager om myokarditis og perikarditis. EMA har efter en gennemgang af tilgængelig dokumentation konkluderet, at myokarditis og perikarditis kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Comirnaty. Myokarditis og perikarditis er blevet tilføjet som nye bivirkninger i produktinformationen sammen med en advarsel til sundhedspersoner og vaccinerede om at holde øje med evt. symptomer. Symptomerne kan variere, men inkluderer ofte åndenød, hjertebanken, der kan være uregelmæssig, samt brystsmerter.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om dødsfald efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har foreløbig modtaget og vurderet 106 indberetninger, der omhandler dødsfald i tiden efter vaccination. I alle 106 tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsynligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om dødsfald nøje.
Lægemiddelstyrelsen har et særligt fokus på overvågning af gruppen 12-15-årige efter vaccination. Baseret på de foreliggende data er den generelle bivirkningsprofil i denne gruppe sammenlignelig med det observerede i den øvrige del af befolkningen, som hovedsageligt omhandler kendte og forbigående bivirkninger.
Lægemiddelstyrelsen har desuden et særligt fokus på overvågning af gravide og ammende efter vaccination. Lægemiddelstyrelsens datagrundlag giver ikke anledning til mistanke om, at bivirkningsprofilen i denne gruppe afviger fra bivirkningsprofilen i den øvrige del af befolkningen.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet én indberetning om en sjælden betændelsestilstand MIS-C (Multisystem Inflammatory Syndrom in Children) hos en 17-årig dreng. Den 17-årige er efter behandling rask igen. Lægemiddelstyrelsen har informeret EMA om den danske indberetning, og også i andre lande er der observeret enkelte tilfælde af MIS hos både børn og voksne efter vaccination med COVID-19-vacciner. På denne baggrund har den europæiske bivirkningskomité PRAC besluttet at rejse et signal for at undersøge en mulig sammenhæng mellem MIS og de fire COVID-19-vacciner

Læs mere her: EMAs bivirkningskomité undersøger sjælden betændelsestilstand efter vaccination imod COVID-19 (laegemiddelstyrelsen.dk)

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende Comirnaty.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldersgrupper
<12	12-15	16-39	40-59	60-69	70-79	80-89	90+	Ukendt alder
0,1%	2,1 %	32,3 %	40,9 %	11,0 %	6,0 %	4,8 %	1,9 %	0,9 %

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger:

Moderna (Spikevax)

Oversigt

Status pr. 12. oktober 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

551.484*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

587.854*

* Kilde: Statens Serum Institut (SSI)

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

6.819

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

4.616

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 12. oktober 2021 modtaget 6.819 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax, hvoraf 4.616 indberetninger er behandlet. Heraf drejer 1.368 indberetninger sig om formodede bivirkninger, der er opstået efter anden vaccination med Spikevax. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger behandles først.

Langt de fleste indberettede formodede bivirkninger er milde og moderate. De handler hovedsageligt om kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. træthed, hovedpine, feber og lokale reaktioner ved indstiksstedet såsom smerter og kløe.
Når en vaccine aktiverer immunsystemet, vil mange opleve influenzalignende symptomer. Det er helt almindeligt og et tegn på, at kroppens immunsystem reagerer på vaccinen. Reaktionerne ses ved de fleste typer vacciner, og de plejer at være overstået inden for en dag eller to.
Omvendt er mangel på symptomer fra immunsystemet ved vaccination ikke ensbetydende med manglende effekt af vaccinen. Det er bare forskelligt fra person til person, hvordan man reagerer på en vaccination.
Som ved alle vaccinationer er der en lille risiko for sjældne, men kraftige allergiske reaktioner, herunder såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende, hvis de ikke behandles omgående.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 32 indberetninger om kraftige allergiske reaktioner efter vaccination med Spikevax. 23 af de 32 tilfælde vurderes at være relateret til vaccinen, og alle var forbigående.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om blodpropper efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 52 indberetninger om blodpropper. I 48 tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I fire tilfældekan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag. Stikket med nålen kan – også med korrekt teknik – i sjældne tilfælde give lokale blodpropper.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om blodpropper nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom i andre lande – modtaget indberetninger om myokarditis (hjertemuskelbetændelse) og perikarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 24 indberetninger om myokarditis. I tre tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I 21 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 15 indberetninger om perikarditis. I fem tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I 9 tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag. I ét tilfælde er det ikke muligt at vurdere, om perikarditis er forårsaget af vaccinen eller af sygdomsforhold hos borgeren.
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU undersøgt og vurderet sager om myokarditis og perikarditis. EMA har efter en gennemgang af tilgængelig dokumentation konkluderet, at myokarditis og perikarditis kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Spikevax. Myokarditis og perikarditis er blevet tilføjet som nye bivirkninger i produktinformationen sammen med en advarsel til sundhedspersoner og vaccinerede om at holde øje med evt. symptomer. Symptomerne kan variere, men inkluderer ofte åndenød, hjertebanken, der kan være uregelmæssig, samt brystsmerter.
Lægemiddelstyrelsen har modtaget og vurderet 14 indberetninger, der handler om dødsfald i tiden efter vaccination med Spikevax. I 13 tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsynligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold. I ét tilfælde er det ikke muligt at vurdere, om dødsfaldet er forårsaget af vaccinen eller af sygdomsforhold hos borgeren.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om dødsfald nøje.
Lægemiddelstyrelsen har et særligt fokus på overvågning af gruppen 12-15-årige efter vaccination. Baseret på de foreliggende data er den generelle bivirkningsprofil i denne gruppe sammenlignelig med det observerede i den øvrige del af befolkningen, som hovedsageligt omhandler kendte og forbigående bivirkninger.
Lægemiddelstyrelsen har desuden et særligt fokus på overvågning af gravide og ammende efter vaccination. Lægemiddelstyrelsens datagrundlag giver ikke anledning til mistanke om, at bivirkningsprofilen i denne gruppe afviger fra bivirkningsprofilen i den øvrige del af befolkningen.

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende Spikevax.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldersgrupper
<12	12-15	16-39	40-59	60-69	70-79	80-89	90+	Ukendt alder
0,2%	0,1%	36,7 %	30,3 %	15,0 %	9,1 %	6,4 %	2,0 %	0,2 %

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger:

Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

AstraZeneca-vaccinen Vaxzevria taget ud af vaccinationsprogrammet mod COVID-19 i Danmark

Link:
Danmark fortsætter vaccineudrulning uden AstraZeneca-vaccinen

Link:
Lægemiddelmyndigheder undersøger indberetninger om blodpropper efter AstraZeneca-vaccinationer.

Oversigt

Status pr. 12. oktober 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

151.563^*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

1.745*

* Opgørelsen omfatter også administrerede vacciner Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine) fra andre lande end Danmark, hvis de er registreret i Det Danske Vaccinationsregister (DDV). Det fremgår af DDV, at 204 personer har modtaget første vaccination via tilvalgsordningen hos Practio ApS, og at 369 personer er færdigvaccineret via tilvalgsordningen.

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

23.982

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

3.982

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 12. oktober 2021 modtaget 23.784 indberetninger om formodede bivirkninger ved vaccinen, hvoraf 3.982 er behandlet. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger behandles først.

Langt de fleste indberettede formodede bivirkninger er milde og moderate. Det handler hovedsageligt om kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. feber, hovedpine, kulderystelser og muskel- og ledsmerter.
Når en vaccine aktiverer immunsystemet, vil mange opleve influenzalignende symptomer. Det er helt almindeligt og et tegn på, at kroppens immunsystem reagerer på vaccinen. Reaktionerne ses ved de fleste typer vacciner, og de plejer at være overstået inden for en dag eller to.
Omvendt er mangel på symptomer fra immunsystemet ved vaccination ikke ensbetydende med manglende effekt af vaccinen. Det er bare forskelligt fra person til person, hvordan man reagerer på en vaccination.
Som forventet er der også indberettet formodede bivirkninger i form af allergiske reaktioner på Vaxzevria.
Som ved alle vaccinationer er der en lille risiko for sjældne, men kraftige allergiske reaktioner, herunder såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende, hvis de ikke behandles omgående.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 31 indberetninger om kraftige allergiske reaktioner efter vaccination med Vaxzevria. 26 af de 31 tilfælde vurderes at være relateret til vaccinen, og alle var forbigående. I 19 af de 26 relaterede tilfælde krævede reaktionerne behandling og efterfølgende observation af personalet på vaccinationsstedet eller i andet regi. I nogle af disse sager medførte symptomerne en kortvarig indlæggelse til observation på hospitalet.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om blodpropper efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet 57 indberetninger om blodpropper. I 51 tilfælde, herunder ét dødsfald, vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I seks tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om blodpropper nøje.
Der er både i Danmark og udlandet indsendt indberetninger om meget sjældne, men alvorlige tilfælde af en kombination af blodpropper og et lavt antal blodplader, i nogle tilfælde ledsaget af blødning, efter vaccination med Vaxzevria. Blodpropperne er i disse tilfælde set på forskellige eller usædvanlige steder og med overdreven blodstørkning (koagulation) eller blødning i hele kroppen.
De fleste af disse tilfælde er opstået inden for de første 14 dage efter vaccinationen. Nogle tilfælde har haft dødeligt udfald.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt tre indberetninger, hvor det vurderes, at der er tale om det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper i små og store kar samt blødning. To af de tre sager omhandler dødsfald. Lægemiddelstyrelsen har i alle tre tilfælde vurderet, at en sammenhæng med vaccinen er sandsynlig.
Der er også indberettet tilfælde af samme sygdomsbillede efter vaccination med Vaxzevria i andre lande, og tilstanden er beskrevet i produktinformationen som en meget sjælden bivirkning til denne vaccine.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om perikarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet tre indberetninger om perikarditis. I to tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig, mens det i ét tilfælde ikke kan udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen følger nøje indberetninger om perikarditis og myokarditis (hjertemuskelbetændelse) i samarbejde med EMA og andre lægemiddelmyndigheder i EU og globalt. Der er ikke påvist en årsagssammenhæng mellem vaccinen og perikarditis eller myokarditis, og EMA er ved at undersøge, om der kan være en sådan årsagssammenhæng.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om dødsfald efter vaccination.
Der er som beskrevet ovenfor to dødsfald, der er relateret til det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper i kombination med et lavt antal blodplader og blødninger. Lægemiddelstyrelsen har derudover modtaget og vurderet to indberetninger, der omhandler dødsfald i tiden efter vaccination. I begge tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsynligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om dødsfald nøje.
I Danmark har Vaxzevria ikke været anvendt i det generelle vaccinationsprogram siden den 11. marts 2021, hvor Sundhedsstyrelsen satte brugen af Vaxzevria på pause (læs nyheden på SST.dk). Sundhedsstyrelsen besluttede den 14. april 2021 at fortsætte COVID-19 vaccinationsprogrammet uden Vaxzevria (læs nyheden på SST.dk). Fra den 20. maj 2021 til og med den 31. august 2021 kunne borgere blive vaccineret med Vaxzevria som en del af tilvalgsordningen. Lægemiddelstyrelsen overvåger vaccinen på samme måde som de vacciner, der indgår i det generelle vaccinationsprogram. Alle COVID-19-vacciner overvåges desuden af lægemiddelmyndigheder over hele verden.

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldergrupper*
16-39	40-59	60-69						70-79	Ukendt alder
42,3 %	49,0 %	7,9 %						0,1 %	0,7 %

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

14.10.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 41
07.10.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 40

30.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 39

23.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 38

16.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 37

09.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 36

02.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 35

26.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 34

19.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 33

12.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 32

05.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 31

29.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 30

22.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 2 9

15.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 28

08.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 27

01.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 26

24.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 25

17.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 24

10.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 23

03.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 22

27.05.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 21

20.05.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 20

12.05.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 19

06.05.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 18

29.04.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria, uge 17

22.04.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria

16.04.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved Vaxzevria 16 april

09.04.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 150.000 danskere

31.03.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria) efter vaccination af mere end 150.000 danskere

25.03.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 140.000 danskere

18.03.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 140.000 danskere

11.03.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 136.090 danskere

04.03.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 87.000 danskere

18.02.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine AstraZeneca efter vaccination af mere end 18.000 danskere

Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson

Oversigt

Status pr. 12. oktober 2021

Heraf færdigvaccineret / antal personer

47.566*

*Opgørelsen viser alle, der har fået registreret en Covid-19 Vaccine Janssen i Det Danske Vaccinationsregister (DDV). Opgørelsen omfatter også administrerede vacciner fra andre lande end Danmark, hvis de er registreret i DDV. Det fremgår af DDV, at 47.566 personer har fået vaccinen via tilvalgsordningen hos Practio ApS.

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

474

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

416

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 12. oktober 2021 modtaget 474 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 416 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber.

I Danmark anvendes COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) p.t. ikke i det generelle vaccinationsprogram.
I perioden fra den 20. maj 2021 til og med den 31. august 2021 kunne borgere vælge at blive vaccineret med COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) som en del af tilvalgsordningen. Fra den 14. september 2021 har borgere kunnet vælge – mod betaling – at blive vaccineret med denne vaccine. Lægemiddelstyrelsen overvåger vaccinen på samme måde som de vacciner, der indgår i det generelle vaccinationsprogram. Alle COVID-19-vacciner overvåges desuden af lægemiddelmyndigheder over hele verden.
Som ved alle vaccinationer er der en lille risiko for sjældne, men kraftige allergiske reaktioner, herunder såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende, hvis de ikke behandles omgående.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet to indberetninger om kraftige allergiske reaktioner efter vaccination med Janssen. Begge tilfælde vurderes at være relateret til vaccinen. I begge tilfælde medførte reaktionerne en kortvarig indlæggelse til observation på hospitalet, hvoraf ét tilfælde krævede behandling.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om blodpropper efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet én indberetning om blodpropper. I dette tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om blodpropper nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om myokarditis (hjertemuskelbetændelse) og perikarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet to indberetninger om myokarditis. I begge tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet fire indberetninger om perikarditis. I to tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I to tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været medvirkede årsag.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU, indberetninger om perikarditis og myokarditis nøje. Der er ikke påvist en årsagssammenhæng mellem vaccinen og perikarditis eller myokarditis, og EMA er ved at undersøge, om der kan være en sådan årsagssammenhæng.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet én indberetning, hvor det vurderes, at der er tale om det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader. Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at en sammenhæng med vaccinen er sandsynlig.
Der er også indberettet tilfælde af samme sygdomsbillede efter vaccination med COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) i andre lande, og tilstanden er beskrevet i produktinformationen som en meget sjælden bivirkning til denne vaccine.

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende COVID-19 Vaccine Janssen.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldersgrupper*
16-39	40-59	60-69						70-79	80-89	90+	Ukendt alder
89,6 %	9,2 %	0 %						0,2 %	0,0 %	0,0 %	1,0 %

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger:

30.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 39

23.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 3 8

16.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 37

09.09.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 36

02.09,2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 35

26.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 34

19.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 33

12.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 32

05.08.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 31

29.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 30

22.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 29

15.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 28

08.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 27

01.07.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 26

24.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 25

17.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 24

10.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 23

03.06.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 22

27.05.2021: Status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson), uge 21

Ligesom al anden medicin kan COVID-19-vacciner have bivirkninger. Det afgørende er, at de bivirkninger, vaccinerne kan give, ikke må være værre end de symptomer og den sygdom, som vaccinerne skal forebygge.

Oversigt over indberettede bivirkninger

Alle Covid-19 vacciner

Pfizer/BioNTech (Comirnaty)

Moderna (Covid-19 Vaccine Moderna)

Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson - Janssen Pharmaceutical

Overvåger sikkerheden

Vurderer bivirkningsindberetninger løbende

Læs mere

Siden opdateres løbende

Alle Covid-19 vacciner

Oversigt over indberettede formodede bivirkninger ved COVID-19-vacciner

Påbegyndt vaccination / antal personer

4.462.899[1]

Heraf færdigvaccineret / antal personer

4.389.125[1]

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

59.551*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

28.387

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

6.819

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

23.784

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

474

Pfizer/BioNTech (Comirnaty)

Oversigt

Påbegyndt vaccination / antal personer

3.713.552*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

3.753.226*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

28.287

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

9.562

Status

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger:

Moderna (Spikevax)

Oversigt

Påbegyndt vaccination / antal personer

551.484*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

587.854*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

6.819

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

4.616

Status

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger:

Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

AstraZeneca-vaccinen Vaxzevria taget ud af vaccinationsprogrammet mod COVID-19 i Danmark

Oversigt

Påbegyndt vaccination / antal personer

151.563*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

1.745*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

23.982

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

3.982

Status

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson

Oversigt

Heraf færdigvaccineret / antal personer

47.566*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

474

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

416

Status

Læs mere om status på behandlede indberetninger om formodede bivirkninger:

4.462.899^[1]

4.389.125^[1]

151.563^*