Indberettede bivirkninger ved COVID-19 vacciner

Ligesom al anden medicin kan COVID-19-vacciner have bivirkninger. Det afgørende er, at de bivirkninger, vaccinerne kan give, ikke må være værre end de symptomer og den sygdom, som vaccinerne skal forebygge.

Tema

Oversigt over indberettede bivirkninger

Alle Covid-19 vacciner
Pfizer/BioNTech (Comirnaty)
Moderna (Covid-19 Vaccine Moderna)
Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)
Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson - Janssen Pharmaceutical

Overvåger sikkerheden

Lægemiddelmyndighederne overvåger sikkerheden ved vaccinerne mod COVID-19. Det sker blandet andet ved hjælp af indberetninger om formodede bivirkninger fra borgere og sundhedspersoner. Lægemiddelmyndighederne overvåger og vurderer løbende, om der blandt de modtagne indberetninger om formodede bivirkninger kan være signaler om nye eller ændrede risici ved vaccinerne, som skal undersøges nærmere.

Her på siden opdateres oversigter og status ugentligt over antallet af vaccinerede borgere og indberetninger om formodede bivirkninger ved vaccinerne mod COVID-19.

Vurderer bivirkningsindberetninger løbende

De ugentlige oversigter indeholder en status om indberetninger, som er vurderet og behandlet. Der vil altid være flere indberetninger, som er under behandling. Disse vil først komme med i en senere statusopdatering.

Bivirkningsindberetninger vurderes løbende. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger prioriteres først. Derfor vil der være en større andel af formodede ikke-alvorlige bivirkninger, der ikke er færdigbehandlet endnu.

Når sundhedspersoner, borgere eller pårørende indberetter bivirkninger til Lægemiddelstyrelsen, behøver de blot at have en formodning om, at de oplevede symptomer er bivirkninger til en bestemt medicin. En indberetning om en formodet bivirkning er derfor ikke det samme som en faktisk sammenhæng mellem medicinen og de oplevede symptomer.

Indberetninger om formodede bivirkninger ved forskellige vacciner mod COVID-19 kan ikke sammenlignes direkte af flere grunde. Vaccinerne har forskellig sammensætning af indholdsstoffer, vaccinerne gives til et forskelligt antal af borgere samt til forskellige alders- og risikogrupper. Vaccinerne anvendes i øvrigt ikke i lige lang tid i vaccinationsprogrammet

Læs mere

Siden opdateres løbende

Alle Covid-19 vacciner

Oversigt over indberettede formodede bivirkninger ved COVID-19-vacciner

Status pr. 20. juli 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

3.955.448

Heraf færdigvaccineret / antal personer

2.709.390

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

49.365*

* Tallet indeholder alle modtagne indberetninger for Comirnaty (21.367), COVID-19 Vaccine Moderna, Spikevax (3.943), COVID-19 Vaccine AstraZeneca, Vaxzevria (23.549), COVID-19 Vaccine Janssen, Johnson & Johnson (408) samt ubehandlede indberetninger (98), hvor indberetter mangler at angive navn på COVID-19-vaccine.

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(Comirnaty)

21.367

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(Covid-19 Vaccine Moderna, Spikevax)

3.943

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(AstraZeneca COVID-19 Vaccine, Vaxzevria)

23.549

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

(COVID-19 Vaccine Janssen, Johnson & Johnson)

408 Pfizer/BioNTech (Comirnaty)

Oversigt

Status pr. 20. juli 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

3.330.191

Heraf færdigvaccineret / antal personer

2.415.016

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

21.367

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

7.202

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 20. juli 2021 modtaget 21.367 indberetninger om formodede bivirkninger ved Comirnaty, hvoraf 7.202 er behandlet. Heraf drejer 4.690 indberetninger sig om formodede bivirkninger, der er opstået efter anden vaccination med Comirnaty. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger behandles først.

Langt de fleste indberettede formodede bivirkninger efter både første og anden vaccination er milde og moderate. Det er hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber.
Når en vaccine aktiverer immunsystemet, vil mange opleve influenzalignende symptomer. Det er helt almindeligt og et tegn på, at kroppens immunsystem reagerer på vaccinen. Reaktionerne ses ved de fleste typer vacciner, og de plejer at være overstået inden for en dag eller to.
Omvendt er mangel på symptomer fra immunsystemet ved vaccination ikke ensbetydende med manglende effekt af vaccinen. Det er bare forskelligt fra person til person, hvordan man reagerer på en vaccination.
Som forventet er der også indberettet formodede bivirkninger i form af allergiske reaktioner på Comirnaty.
Som ved alle vaccinationer er der en lille risiko for sjældne, men kraftige allergiske reaktioner, herunder såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende, hvis de ikke behandles omgående.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 100 indberetninger om kraftige allergiske reaktioner efter vaccination med Comirnaty. 80 af de 100 tilfælde vurderes at være relateret til vaccinen, og alle var forbigående. I 73 af de 80 relaterede tilfælde krævede reaktionerne behandling og efterfølgende observation ved personalet på vaccinationsstedet eller i andet regi. I nogle af disse sager medførte symptomerne en kortvarig indlæggelse til observation på hospitalet. Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at der i 37 tilfælde er tale om egentlige anafylaktiske reaktioner (anafylaksi i henhold til Brighton klassifikationen). 24 tilfælde af anafylaksi opstod efter første vaccination, og 13 tilfælde opstod efter anden vaccination.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om anafylaksi nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande - modtaget indberetninger om blodpropper efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 198 indberetninger om blodpropper. I 193 af de 198 sager vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I de resterende fem sager kan det ikke udelukkes, at årsagen skyldes selve stikket med nålen. Dette kan i sig selv – også med korrekt teknik – i sjældne tilfælde give lokale blodpropper. I tre af de fem konkrete sager var der tale om lokale blodpropper i den arm, hvor borgerne var blevet vaccineret. I to af de fem konkrete sager var der tale om en blodprop i lungen.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om blodpropper nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om myokarditis (hjertemuskelbetændelse) og perikarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 15 indberetninger om myokarditis. I seks tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I ni tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 15 indberetninger om perikarditis. I 13 tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I to tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen har herudover vurderet én indberetning om både myokarditis og perikarditis. I dette tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig.
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU undersøgt og vurderet sager om myokarditis og perikarditis. EMA har efter en gennemgang af tilgængelig dokumentation konkluderet, at myokarditis og perikarditis kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Comirnaty. Myokarditis og perikarditis er blevet tilføjet som nye bivirkninger i produktinformationen sammen med en advarsel til sundhedspersoner og vaccinerede om at holde øje med evt. symptomer. Symptomerne kan variere, men inkluderer ofte åndenød, hjertebanken, der kan være uregelmæssig, samt brystsmerter.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om dødsfald efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har foreløbig modtaget og vurderet 88 indberetninger, der omhandler dødsfald i tiden efter vaccination. I alle 88 tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsynligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om dødsfald nøje.

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende Comirnaty.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldersgrupper
16-39	40-59	60-69	70-79	80-89	90+	Ukendt alder
30,5 %	42,7 %	11,9 %	6,4 %	5,5 %	2,4 %	0,6 %

Læs mere om Pfizer/BioNTech (Comirnaty) COVID-19 vaccinen

Moderna (Spikevax)

Oversigt

Status pr. 20. juli 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

427.561

Heraf færdigvaccineret / antal personer

246.643

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

3.943

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

1.281

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 20. juli 2021 modtaget 3.943 indberetninger om formodede bivirkninger ved Spikevax, hvoraf 1.281 indberetninger er behandlet. Heraf drejer 512 indberetninger sig om formodede bivirkninger, der er opstået efter anden vaccination med Spikevax. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger behandles først.

Langt de fleste indberettede formodede bivirkninger er milde og moderate. Det handler hovedsageligt om kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. træthed, hovedpine og feber og lokale reaktioner ved indstiksstedet såsom smerter og kløe.
Når en vaccine aktiverer immunsystemet, vil mange opleve influenzalignende symptomer. Det er helt almindeligt og et tegn på, at kroppens immunsystem reagerer på vaccinen. Reaktionerne ses ved de fleste typer vacciner, og de plejer at være overstået inden for en dag eller to.
Omvendt er mangel på symptomer fra immunsystemet ved vaccination ikke ensbetydende med manglende effekt af vaccinen. Det er bare forskelligt fra person til person, hvordan man reagerer på en vaccination.
Som ved alle vaccinationer er der risiko for sjælden forekomst af kraftige allergiske reaktioner, herunder såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan være alvorlige og føre til livstruende situationer, hvis de ikke behandles omgående.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet fem indberetninger om sådanne kraftige allergiske reaktioner efter vaccination med Spikevax. Alle fem tilfælde vurderes at være relateret til vaccinen og var forbigående. Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at der i to tilfælde er tale om egentlig anafylaktisk reaktion (anafylaksi i henhold til Brighton klassifikationen).
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om anafylaksi nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom i andre lande – modtaget indberetninger om blodpropper efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 31 indberetninger om blodpropper. I alle 31 tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om blodpropper nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om perikarditis (hjertehindebetændelse) og myokarditis (hjertemuskelbetændelse) efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet fire indberetninger om myokarditis. I det ene tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I tre tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet én indberetning om perikarditis, hvor det ikke kan udelukkes, at vaccinen har været medvirkede årsag.
Lægemiddelstyrelsen har i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU undersøgt og vurderet sager om myokarditis og perikarditis. EMA har efter en gennemgang af tilgængelig dokumentation konkluderet, at myokarditis og perikarditis kan forekomme i meget sjældne tilfælde efter vaccination med Spikevax. Myokarditis og perikarditis er blevet tilføjet som nye bivirkninger i produktinformationen sammen med en advarsel til sundhedspersoner og vaccinerede om at holde øje med evt. symptomer. Symptomerne kan variere, men inkluderer ofte åndenød, hjertebanken, der kan være uregelmæssig, samt brystsmerter.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om dødsfald efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har modtaget og vurderet 14 indberetninger, der handler om dødsfald i tiden efter vaccination med Spikevax. I alle tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsynligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om dødsfald nøje.

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende Spikevax.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldersgrupper
16-39	40-59	60-69	70-79	80-89	90+	Ukendt alder
13,1 %	21,2 %	14,4 %	25,0 %	19,2 %	6,9 %	0,2 %

Læs mere om Moderna COVID-19 vaccinen

Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

AstraZeneca-vaccinen Vaxzevria taget ud af vaccinationsprogrammet mod COVID-19 i Danmark

Link:
Danmark fortsætter vaccineudrulning uden AstraZeneca-vaccinen

Link:
Lægemiddelmyndigheder undersøger indberetninger om blodpropper efter AstraZeneca-vaccinationer.

Oversigt

Status pr. 20. juli 2021

Påbegyndt vaccination / antal personer

151.310^*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

1.345

*Opgørelsen omfatter også administrerede vacciner Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine) fra andre lande end Danmark, hvis de er registreret i Det Danske Vaccinationsregister (DDV). Det fremgår af DDV, at 192 personer har modtaget første vaccination via tilvalgsordningen hos Practio ApS, og at 231 personer er færdigvaccineret via tilvalgsordningen.

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

23.549

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

3.561

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 20. juli 2021 modtaget 23.549 indberetninger om formodede bivirkninger ved vaccinen, hvoraf 3.561 er behandlet. Indberetninger om formodede alvorlige bivirkninger behandles først.

Langt de fleste indberettede formodede bivirkninger er milde og moderate. Det handler hovedsageligt om kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. feber, hovedpine, kulderystelser og muskel- og ledsmerter.
Når en vaccine aktiverer immunsystemet, vil mange opleve influenzalignende symptomer. Det er helt almindeligt og et tegn på, at kroppens immunsystem reagerer på vaccinen. Reaktionerne ses ved de fleste typer vacciner, og de plejer at være overstået inden for en dag eller to.
Omvendt er mangel på symptomer fra immunsystemet ved vaccination ikke ensbetydende med manglende effekt af vaccinen. Det er bare forskelligt fra person til person, hvordan man reagerer på en vaccination.
Som forventet er der også indberettet formodede bivirkninger i form af allergiske reaktioner på Vaxzevria.
Som ved alle vaccinationer er der en lille risiko for sjældne, men kraftige allergiske reaktioner, herunder såkaldte anafylaktiske reaktioner, som kan være livstruende, hvis de ikke behandles omgående.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet 29 indberetninger om kraftige allergiske reaktioner efter vaccination med Vaxzevria. 25 af de 29 tilfælde vurderes at være relateret til vaccinen, og alle var forbigående. I 18 af de 25 relaterede tilfælde krævede reaktionerne behandling og efterfølgende observation af personalet på vaccinationsstedet eller i andet regi. I nogle af disse sager medførte symptomerne en kortvarig indlæggelse til observation på hospitalet. Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at der i 11 tilfælde er tale om egentlige anafylaktiske reaktioner (anafylaksi i henhold til Brighton klassifikationen). Alle tilfælde af anafylaksi opstod efter første vaccination.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om anafylaksi nøje.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande - modtaget indberetninger om blodpropper efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet 50 indberetninger om blodpropper. I 46 tilfælde, herunder to dødsfald, vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I fire tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været en medvirkende årsag.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om blodpropper nøje.
Der er både i Danmark og udlandet indsendt indberetninger om meget sjældne, men alvorlige tilfælde af en kombination af blodpropper og et lavt antal blodplader, i nogle tilfælde ledsaget af blødning, efter vaccination med Vaxzevria. Blodpropperne er i disse tilfælde set på forskellige eller usædvanlige steder og med overdreven blodstørkning (koagulation) eller blødning i hele kroppen.
De fleste af disse tilfælde er opstået inden for de første 14 dage efter vaccinationen. Nogle tilfælde har haft dødeligt udfald.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet i alt tre indberetninger, hvor det vurderes, at der er tale om det usædvanlige sygdomsbillede med lavt antal blodplader, blodpropper i små og store kar samt blødning. To af de tre sager omhandler dødsfald. Lægemiddelstyrelsen har i alle tre tilfælde vurderet, at en sammenhæng med vaccinen er sandsynlig.
Der er også indberettet tilfælde af samme sygdomsbillede efter vaccination med Vaxzevria i andre lande, og tilstanden er beskrevet i produktinformationen som en meget sjælden bivirkning til denne vaccine.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om perikarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet to indberetninger om perikarditis. I begge tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig.
Lægemiddelstyrelsen følger nøje indberetninger om perikarditis og myokarditis (hjertemuskelbetændelse) i samarbejde med EMA og andre lægemiddelmyndigheder i EU og globalt. Der er ikke påvist en årsagssammenhæng mellem vaccinen og perikarditis eller myokarditis, og EMA er ved at undersøge, om der kan være en sådan årsagssammenhæng.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom andre lande – modtaget indberetninger om dødsfald efter vaccination.
Der er som beskrevet ovenfor to dødsfald, der er relateret til det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper i kombination med et lavt antal blodplader og blødninger. Lægemiddelstyrelsen har derudover modtaget og vurderet to indberetninger, der omhandler dødsfald i tiden efter vaccination. I begge tilfælde er det Lægemiddelstyrelsens vurdering, at det er mindre sandsynligt, at der er sammenhæng med vaccinen, og at det er overvejende sandsynligt, at dødsfaldene skyldes andre forhold.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemyndigheder i EU, indberetninger om dødsfald nøje.
I Danmark har Vaxzevria ikke været anvendt i det generelle vaccinationsprogram siden den 11. marts 2021, hvor Sundhedsstyrelsen satte brugen af Vaxzevria på pause (læs nyheden på SST.dk). Sundhedsstyrelsen har den 14. april 2021 besluttet at fortsætte COVID-19 vaccinationsprogrammet uden Vaxzevria vaccinen (læs nyheden på SST.dk). Siden den 20. maj 2021 har borgere igen kunnet blive vaccineret med Vaxzevria som en del af tilvalgsordningen. Lægemiddelstyrelsen overvåger vaccinen på samme måde som de vacciner, der indgår i det generelle vaccinationsprogram. Alle COVID-19-vacciner overvåges desuden af lægemiddelmyndigheder over hele verden.
Du kan læse mere om det generelle vaccinationsprogram og den frivillige tilvalgsordning i Sundhedsstyrelsens vejledning om vaccination mod COVID-19.

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende COVID-19 Vaccine AstraZeneca.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldergrupper*
16-39	40-59	60-69						70-79	Ukendt alder
42,7 %	48,8 %	7,7 %						0,1 %	0,7 %

Læs mere om tidligere statusmeddelelser om overvågning af Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine):

Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson

Oversigt

Status pr. 20. juli 2021

Heraf færdigvaccineret / antal personer

46.386*

*Opgørelsen viser alle, der har fået registreret en Covid-19 Vaccine Janssen i Det Danske Vaccinationsregister (DDV). Opgørelsen omfatter også administrerede vacciner fra andre lande end Danmark, hvis de er registreret i DDV. Det fremgår af DDV, at 47.000 personer har fået vaccinen via tilvalgsordningen hos Practio ApS.

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

408

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

380

Status

Lægemiddelstyrelsen har frem til den 20. juli 2021 modtaget 408 indberetninger om formodede bivirkninger ved COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson). Heraf er 380 indberetninger behandlet. De omhandler hovedsageligt kendte og forbigående bivirkninger som f.eks. smerte ved indstiksstedet, træthed, hovedpine, utilpashed og feber.

I Danmark anvendes COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) p.t. ikke i det generelle vaccinationsprogram.
Fra den 20. maj 2021 har borgere kunnet vælge at blive vaccineret med COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) som en del af tilvalgsordningen. Lægemiddelstyrelsen overvåger vaccinen på samme måde som de vacciner, der indgår i det generelle vaccinationsprogram. Alle COVID-19-vacciner overvåges desuden af lægemiddelmyndigheder over hele verden.
Du kan læse mere om det generelle vaccinationsprogram og den frivillige tilvalgsordning i Sundhedsstyrelsens vejledning om vaccination mod COVID-19.
Lægemiddelstyrelsen har – ligesom i andre lande – modtaget indberetninger om perikarditis (hjertehindebetændelse) efter vaccination med COVID-19 Vaccine Janssen.
Lægemiddelstyrelsen har vurderet to indberetninger om perikarditis. I det ene tilfælde vurderes en sammenhæng med vaccinen mindre sandsynlig. I det andet tilfælde kan det ikke udelukkes, at vaccinen har været medvirkede årsag.
Lægemiddelstyrelsen følger, i samarbejde med EMA og de andre nationale lægemiddelmyndigheder i EU, indberetninger om perikarditis og myokarditis (hjertemuskelbetændelse) nøje. Der er ikke påvist en årsagssammenhæng mellem vaccinen og perikarditis eller myokarditis, og EMA er ved at undersøge, om der kan være en sådan årsagssammenhæng.
Lægemiddelstyrelsen har behandlet én indberetning, hvor det vurderes, at der er tale om det usædvanlige sygdomsbillede med blodpropper og lavt antal blodplader. Lægemiddelstyrelsen har vurderet, at en sammenhæng med vaccinen er sandsynlig.
Der er også indberettet tilfælde af samme sygdomsbillede efter vaccination med COVID-19 Vaccine Janssen (Johnson & Johnson) i andre lande, og tilstanden er beskrevet i produktinformationen som en meget sjælden bivirkning til denne vaccine.

Nedenstående tabel viser aldersfordelingen i forhold til de indberettede formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget og behandlet, vedrørende COVID-19 Vaccine Janssen.

Indberettede formodede bivirkninger fordelt på aldersgrupper*
16-39	40-59	60-69						70-79	80-89	90+	Ukendt alder
90,2 %	9,0 %	0,3 %						0%	0%	0%	0,5 %

Indberettede bivirkninger ved COVID-19 vacciner

Ligesom al anden medicin kan COVID-19-vacciner have bivirkninger. Det afgørende er, at de bivirkninger, vaccinerne kan give, ikke må være værre end de symptomer og den sygdom, som vaccinerne skal forebygge.

Oversigt over indberettede bivirkninger

Alle Covid-19 vacciner

Pfizer/BioNTech (Comirnaty)

Moderna (Covid-19 Vaccine Moderna)

Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson - Janssen Pharmaceutical

Overvåger sikkerheden

Vurderer bivirkningsindberetninger løbende

Læs mere

Siden opdateres løbende

Alle Covid-19 vacciner

Oversigt over indberettede formodede bivirkninger ved COVID-19-vacciner

Påbegyndt vaccination / antal personer

3.955.448

Heraf færdigvaccineret / antal personer

2.709.390

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

49.365*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

21.367

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

3.943

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

23.549

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

408

Pfizer/BioNTech (Comirnaty)

Oversigt

Påbegyndt vaccination / antal personer

3.330.191

Heraf færdigvaccineret / antal personer

2.415.016

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

21.367

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

7.202

Status

Læs mere om Pfizer/BioNTech (Comirnaty) COVID-19 vaccinen

Moderna (Spikevax)

Oversigt

Påbegyndt vaccination / antal personer

427.561

Heraf færdigvaccineret / antal personer

246.643

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

3.943

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

1.281

Status

Læs mere om Moderna COVID-19 vaccinen

Covid-19 Vaccine AstraZeneca (Vaxzevria)

AstraZeneca-vaccinen Vaxzevria taget ud af vaccinationsprogrammet mod COVID-19 i Danmark

Oversigt

Påbegyndt vaccination / antal personer

151.310*

Heraf færdigvaccineret / antal personer

1.345

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

23.549

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

3.561

Status

Læs mere om tidligere statusmeddelelser om overvågning af Vaxzevria (AstraZenecas COVID-19-vaccine):

Covid-19 Vaccine Johnson & Johnson

Oversigt

Heraf færdigvaccineret / antal personer

46.386*

Antal modtagne indberetninger om formodede bivirkninger

408

Antal behandlede indberetninger om formodede bivirkninger

380

Status

Læs mere om COVID-19 vaccine Johnson & Johnson

151.310^*