Nyheder om os

  • Lægemiddelstyrelsen deler erfaringer om bæredygtigt internationalt samarbejde

    | 7. december 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens vicedirektør Jakob Cold deltog tirsdag d. 5. december som indlægsholder og moderator på en konference arrangeret af Udenrigsministeriet og FNs kontor for Project Service (UNOPS). Temaet for konferencen var de globale udfordringer og muligheder for den private sektor med samtidig fremme af bæredygtig vækst, herunder inden for sundhed. Jakob Cold bidrog med et indlæg om erfaringer af samarbejdet mellem China Food and Drug Administration og Lægemiddelstyrelsen.

  • Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår

    | 23. november 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen holder lukket mellem jul og nytår – fra den 23. december 2017 til den 1. januar 2018, begge dage inklusive. Læs, hvilke tidsfrister der gælder ansøgninger inden for Lægemiddelstyrelsens område i 2017.

  • EMA flytter til Amsterdam

    | 20. november 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen ønsker Amsterdam tillykke med det nye værtsskab for EMA og ser frem til et godt og konstruktivt samarbejde.

  • Ny Enhedschef til Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr

    | 3. november 2017 |

    Jens Piero Quartarolo er ansat som ny enhedchef og kommer til at indgå i Lægemiddelstyrelsens ledelsesteam med ansvar for Enheden for Lægemiddelsikkerhed og Medicinsk Udstyr.

  • Det er igen muligt at ansøge om tilladelse til parallelimport via DKMAnet

    | 2. november 2017 |

    De tekniske problemer der betød, at det ikke har været muligt at ansøge elektronisk om tilladelse til parallelimport af lægemidler via DKMAnet, er nu løst.

  • Følg med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside

    | 27. oktober 2017 |

    Som noget nyt kan du nu løbende følge med i alle opdateringer på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside, og ikke kun i vores udsendte nyheder. Du kan tilpasse oversigten ved at filtrere efter kategori og måned, og listen er kronologisk med det seneste øverst. Der er en genvej til oversigten på hjemmesidens forside.

  • Problemer med DKMAnet og parallelimport frem til slutningen af oktober

    | 18. oktober 2017 |

    Der er desværre i øjeblikket tekniske problemer med DKMAnet. Det er derfor ikke muligt digitalt at søge om tilladelse til parallelimport af lægemidler. Vi regner med, at funktionen vil virke igen sidst i oktober 2017. Virksomheder kan indtil da benytte ansøgningsskemaet på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

  • Lægemiddelstyrelsen bidrager til review af kinesisk lægemiddellov

    | 10. oktober 2017 |

    Mandag d. 9. oktober havde Lægemiddelstyrelsen besøg af en kinesisk delegation på højt niveau ledet af Xu Jinghe. Xu Jinghe er generaldirektør for CFDA's Department of Legal Affairs og dermed en af chefarkitekterne bag fornyelsen af den kinesiske lægemiddellovgivning.

  • Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt Produktresume.dk i august

    | 14. juli 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer i slutningen af august måned en ny og optimeret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.

  • Stadig flere indberetter fejl, svigt og mangler ved medicinsk udstyr

    | 26. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.

  • Samarbejdet med CFDA gør store fremskridt allerede seks uger efter statsbesøg

    | 23. juni 2017 |

    Ved det officielle statsbesøg i begyndelsen af maj underskrev den kinesiske hhv. danske sundhedsminister og fødevareminister et Memorandum of Understanding om etablering af et China – Denmark Food and Drug Regulatory Cooperation Center. Allerede seks uger efter statsbesøget har China Food and Drug Administration (CFDA) og Lægemiddelstyrelsen i dagene 20. – 21. juni i Beijing dels gennemført et velbesøgt seminar om godkendelser af lægemidler, dels konkretiseret et arbejdsprogram for fælles aktiviteter frem til og med 2020.

  • Invitation til 2. runde af markedsdialog om LEOPARD – skriftlig høring

    | 9. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har forberedt et projekt om udvikling af et nyt lægemiddelregister. I forlængelse af den forrige runde af markedsdialog mellem Lægemiddelstyrelsen og deltagerne i denne, ønsker Lægemiddelstyrelsen nu et sanity check af vores ni antagelser, som vi er kommet frem til på baggrund af den første runde af markedsdialogen.

  • Ingen genberegning af medicintilskud 12. og 13. juni

    | 9. juni 2017 |

    Borgere, der køber medicin mandag og tirsdag den 12. og 13. juni 2017, skal være opmærksomme på, at der er risiko for, at man ikke kan få det fulde tilskud i de dage.

  • Omfattende modernisering af vores IT fra 8. juni til 13. juni

    | 8. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen går i luften med en omfattende modernisering af vores IT-miljøer i perioden fra torsdag d. 8. juni 2017 kl. 18:00 til tirsdag d. 13. juni 2017 kl. 8:00. Det betyder, at vi i denne periode kan være længere tid om at svare på henvendelser end vanligt, samt at nogle IT-systemer/formularer vil være utilgængelige.

  • Aftale om kinesisk-dansk samarbejde er underskrevet

    | 3. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed har taget et vigtigt skridt mod et tættere samarbejde.

  • Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016

    | 27. april 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før. I alt modtog Lægemiddelsstyrelsen 7654 bivirkningsindberetninger sidste år.

  • Årsrapport 2016 om detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin

    | 23. marts 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har i 2016 gennemført 862 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin. Overvågningen af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin handler om det salg, der eksempelvis sker i supermarkeder, tankstationer, kiosker, dyrehandlere m.m.

  • Kinesisk delegation på besøg i Lægemiddelstyrelsen i dag

    | 13. marts 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen og den kinesiske lægemiddelmyndighed Chinese Food and Drug Administration, CFDA, tager et endnu skridt mod et tættere samarbejde.

  • Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2016

    | 10. marts 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen opnåede i 2016 et overskud på 0,9 mio.kr. ud af et samlet budget på knap 370 mio. kr., hvilket vurderes som tilfredsstillende og afspejler, at styrelsen har overholdt budgetterne og brugt pengene i overensstemmelse med styrelsens opdrag.

  • Danmark går efter at få EMA til København

    | 8. februar 2017 |

    Regeringen har i dag meldt ud, at Danmark nu officielt kandiderer til at få Det Europæiske Lægemiddelagentur til Danmark.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.