Nyheder om Bivirkninger og produktinformation

  • Lægemiddelstyrelsen forbereder sig til opgradering af Eudravigilance

    | 5. oktober 2017 |

    Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) lancerer den 22. november 2017 en ny og forbedret version af Eudravigilance-databasen (den europæisk bivirkningsdatabase). Mere end 11 millioner indberetninger skal overføres til det nye system, og systemet lukkes derfor ned i en periode på 10 arbejdsdage (8. november til 22. november) inden ’Go-live’.

  • Nyt fra Lægemiddelstyrelsen oktober 2017

    | 3. oktober 2017 |

    I dette nummer af Nyt fra Lægemiddelstyrelsen kan du blandt andet læse om, at en række opioider får ændret sin udleveringsbestemmelse og om den nye vejledning til læger om medicinsk cannabis, der er på vej, og om bekendtgørelsen om import af cannabisprodukter.

  • Ny praksis for follow-up information til bivirkningsindberetninger

    | 29. september 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har indført en ny praksis for behandling af lægemiddelvirksomheders anmodninger om indhentelse af follow-up information til indberetninger om formodede bivirkninger.

  • Nyt fra Lægemiddelstyrelsen

    | 4. september 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens nyhedsbrev Nyt om Bivirkninger har skiftet navn til Nyt fra Lægemiddelstyrelsen og vil fremadrettet handle mere bredt om lægemidler, patientsikkerhed og life science.

  • Interaktionsdatabasen og Medicinkombination.dk virker igen

    | 1. september 2017 |

    Der har i en periode været it-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Problemerne er nu løst og fejlene rettet.

  • Lægemiddelstyrelsen har lanceret nyt Produktresume.dk

    | 28. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har lanceret en ny og forbedret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.

  • E2B test med Lægemiddelstyrelsen

    | 16. august 2017 |

    Al test af E2B udveksling af ICSRs (Individual Case Safety Reports)/SUSARs (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions) mellem Lægemiddelstyrelsen og virksomheder/sponsorer skal være afsluttet senest fredag 29. september 2017.

  • Opdateret liste over udvalgte biologiske lægemidler

    | 15. august 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har opdateret listen over udvalgte biologiske lægemidler, hvor lægemidlets navn og batchnummer så vidt muligt skal anføres ved indberetning af formodede bivirkninger.

  • Fejl på interaktionsdatabasen

    | 8. august 2017 |

    Der er i øjeblikket IT-problemer med Interaktionsdatabasen og hjemmesiden Medicinkombination.dk. Det betyder, at interaktionerne vises med forkerte farver. Brugerne af databaserne bør derfor orientere sig i teksterne eller i produktresumeet.

  • Indberetning af bivirkninger modtaget fra Patienterstatningen

    | 14. juli 2017 |

    Indehaveren af en markedsføringstilladelse til et lægemiddel skal ikke indberette bivirkninger, der fremgår af afgørelser om erstatning for lægemiddelskader, som virksomheden har modtaget fra Patienterstatningen, til Lægemiddelstyrelsen.

  • Lægemiddelstyrelsen lancerer nyt Produktresume.dk i august

    | 14. juli 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen lancerer i slutningen af august måned en ny og optimeret udgave af hjemmesiden Produktresume.dk. Produktresume.dk er den hjemmeside, hvor lægemiddelprofessionelle og andre interesserede kan finde den gældende udgave af produktresuméet for godkendte lægemidler i Danmark.

  • Vurdering af dansk metaanalyse af antidepressiv medicin

    | 21. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har lavet en vurdering af en meget omtalt dansk metaanalyse fra Copenhagen Trial Unit om effekten af antidepressiv medicin (SSRI).

  • Tramadol: Det er vigtigt, at vi får indberetninger om bivirkninger

    | 13. juni 2017 |

    Læger bør tage kontakt til Lægemiddelstyrelsen, hvis deres kliniske erfaringer viser, at et lægemiddels bivirkningsprofil ikke stemmer overens med produktresumeet.

  • Nyt om Bivirkninger maj 2017

    | 29. maj 2017 |

    Maj-udgaven af Nyt om Bivirkninger: Øjenbivirkninger tilføjes produktinformationen for medicin med kortikosteroider, Finasterid (1mg) til behandling af hårtab kan medføre psykiske bivirkninger, samt EU’s liste med anbefalinger i forbindelse med sikkerhedssignaler.

  • Ny video: Findes der medicin uden bivirkninger?

    | 17. maj 2017 |

    Findes der medicin uden bivirkninger? - se svaret i ny video fra Lægemiddelstyrelsen.

  • Nyt Om Bivirkninger april 2017

    | 27. april 2017 |

    April-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om Ciprofloxacin, Rosuvastatin og Årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016.

  • Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016

    | 27. april 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før. I alt modtog Lægemiddelsstyrelsen 7654 bivirkningsindberetninger sidste år.

  • Børnevaccinationsprogram­met 2016 - indsatser virker

    | 26. april 2017 |

    Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddelstyrelsen har i fællesskab lavet årsrapporten for børnevaccinationsprogrammet i 2016. Rapporten indeholder generel information om vaccinationsprogrammet, tilslutningen til og effekter af vaccinerne, indberettede bivirkninger og de igangsatte indsatser, der skal forsøge at øge tilslutningen til HPV-vaccinen.

  • Nyt om Bivirkninger marts 2017

    | 30. marts 2017 |

    Marts-udgaven af Nyt om Bivirkninger - bl.a. om den europæiske bivirkningskomité PRACs anbefaling af visse regulatoriske tiltag, om brug af quetiapin til børn og unge, og om børnevaccinationer og indberettede formodede bivirkninger i 4. kvartal 2016.

  • Lægemiddelstyrelsen har fundet sine nye rådgivere til Rådet for Lægemiddelovervågning

    | 17. marts 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har netop konstitueret 11 nye medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning, der skal være med til at styrke arbejdet med overvågning af lægemidler i Danmark og i det fælles europæiske samarbejde.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden.