Lægemiddelstyrelsens ledelsesteam
Thomas Senderovitz
|
Kontakt
ths@dkma.dk UddannelseLæge fra Københavns Universitet 1992, div. ledelseskurser fra bl.a. Center for Creative Leadership USA. Kort beskrivelse
Thomas Senderovitz tiltrådte som direktør for Lægemiddelstyrelsen 1. april 2016. Han har i over 20 år arbejdet intensivt med lægemidler og har bestredet flere lederstillinger i internationale biofarmaceutiske selskaber (Ferring Pharmaceuticals, UCB Pharma, Grunenthal GmbH). Senest har han været en del af direktionen i den globale CRO (Contract Research Organisation) PAREXEL, der bl.a. udfører klinisk forskning for farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder. Tidligere har Thomas Senderovitz været ansat ved Klinisk Farmakologisk Enhed, Bispebjerg Hospital. |
Jakob Cold
|
Kontakt
jco@dkma.dk UddannelseCand.scient.pol. fra Københavns Universitet og Universität Konstanz, BRD. AnsvarsområderTværgående strategi, økonomi, it, HR og kvalitet m.v. Kort beskrivelseJakob Colds kernekompetence er institutionel sammenhængskraft og design af processer, analyser og koncepter, hvor forretning, økonomi, it og HR m.v. sammenkædes strategisk og kommunikeres internt og eksternt. Jakobs karriere er gået igennem Undervisningsministeriet, Finansministeriet, Justitsministeriet, Realdania, Sundhedsstyrelsen og Lægemiddelstyrelsen. |
Sara Westengaard Guldagger
|
Kontakt
sawg@dkma.dk UddannelseCand.jur. AnsvarsområderDirektionsbetjening, tværgående juridiske og internationale opgaver samt beredskabsplanlægning. Kort beskrivelseSara Westengaard Guldagger tiltrådte som enhedschef for det nye ledelsessekretariat den 1. august 2018. Sara har bred erfaring med politikudvikling, EU-regulering og implementering i dansk lovgivning samt EU- og internationalt samarbejde. Sara har tidligere arbejdet i bl.a. Udlændinge- og Integrationsministeriet, Undervisningsministeriet og Miljø- og Fødevareministeriet. |
Iben Vitved
|
Kontakt
ibvi@dkma.dk UddannelseCand.oecon fra Aarhus Universitet. AnsvarsområderØkonomi, Finanslov, Budgetter og gebyrkalkulationer - herunder kontakt med departement og Rigsrevisionen. Tværgående processer og it-understøttelse. Kort beskrivelseIben har i en årrække arbejdet med offentlig økonomstyring og forretningsudvikling. Senest har Iben arbejdet som Økonomichef i PET og på IT-universitetet i København. Iben har sin erfaring på Sundhedsområdet fra sine år i Sundhedsstyrelsen 2005-2010 bl.a. som regnskabschef. |
Mette Aaboe Hansen
|
Kontakt
mah@dkma.dk UddannelseCand.jur. AnsvarsområderKliniske forsøg, godkendelse af humane og veterinære lægemidler, udleveringstilladelser, produktinformation, medicinpriser og lægemiddeljura. Afgrænsning af lægemidler og ulovlig handel med lægemidler. Kort beskrivelseMette Aaboe Hansen har været enhedschef i Lægemiddelstyrelsen siden 2006 med særligt fokus på godkendelse af lægemidler, udleveringstilladelser og lægemiddeljura, herunder også den EU-relaterede lovgivning, og siden 2013 også kliniske forsøg og ulovlig handel med lægemidler. Mette kom til lægemiddelområdet fra Levnedsmiddelstyrelsen (nu Fødevarestyrelsen) med bl.a. erfaring inden for EU-regulering, –forhandling og –implementering i dansk lovgivning. Igennem årene har Mette også beskæftiget sig med lægemiddeldatamæssige problemstillinger, både i relation til Lægemiddelregistreret og til udveksling af data, på nationalt og EU-plan. |
Merete Hermann
|
Kontakt
mhe@dkma.dk UddannelseCand.pharm. AnsvarsområderInspektion af virksomheder, apoteker, kliniske forsøg m.m. Virksomhedstilladelser og im- og eksportcertifikater for lægemidler og euforiserende stoffer. Reklamationer og indberetninger om kvalitetsfejl på lægemidler, herunder tilbagekaldelser af lægemidler.Kontrollaboratorium og standardiseringsarbejdet under den europæiske pharmakopé samt udgivelse af DLS. Såvel inspektoratet som kontrollaboratoriet oppebærer en EN/ISO akkreditering. Kort beskrivelseMerete Hermann har været enhedschef i Lægemiddelstyrelsen siden september 2014 efter at have været sektionsleder i styrelsen siden 2008. Fokus for Meretes arbejde i styrelsen har været sikring af lægemidlers kvalitet både gennem kontrol med lægemidler og gennem godkendelse og kontrol af virksomheder. Merete er en erfaren leder og har i størstedelen af sin karriere arbejdet i det private erhvervsliv. |
Kim Helleberg Madsen
|
Kontakt
khm@dkma.dk UddannelseCand.scient.pol. AnsvarsområderApoteker, tilskud til lægemidler og ernæringspræparater samt sundhedspersoners tilknytning. Kort beskrivelseKim Helleberg Madsen har arbejdet i Lægemiddelstyrelsen siden 2004. Han har tidligere arbejdet på den danske EU-repræsentation i Bruxelles som sundhedsattaché og i Europa-Kommissionen med blandt andet risikoevalueringer, fødevarelovgivning og bioteknologi samt i Sundhedsministeriets Internationale Kontor. |
Nikolai Brun
|
Kontaktncbr@dkma.dk UddannelseLæge fra Københavns Universitet 1994. Ph.D. fra Københavns Universitet, herunder tekniske studier på University of Pennsylvania 1998. Diverse ledelseskurser. AnsvarsområderMedicinsk og statistisk evaluering af nye lægemidler. Generel medicinsk og statistisk evaluering, herunder input til andre afdelinger. Scientific advice-procedurer. Kort beskrivelseNikolai Brun tiltrådte som enhedschef for den nye enhed Medicinsk Evaluering & Biostatistik 1. marts 2017. Med en baggrund i almen medicin og pædiatri begyndte Nikolai Brun at arbejde i industrien i 2000 og har omfattende erfaring med lægemiddeludvikling og medicinske områder fra job i lægemiddel- og biotekindustrien. Han har haft flere ledende stillinger som chef for medicinske afdelinger og matrixorganisationer hos Novo Nordisk, Genzyme og Genmab. |
Jens Piero Quartarolo
|
Kontakt
jepq@dkma.dk UddannelseLæge fra Københavns Universitet 1995, Master of Business Administration (2005) og Master of Science (2011) fra Henley Business School, University of Reading, UK. AnsvarsområderLægemiddelovervågning, herunder håndtering og analyse af bivirkningsindberetninger, signal generering og risikominimering. Desuden ansvarlig for medicinsk udstyr, herunder godkendelse af kliniske forsøg med medicinsk udstyr og markeds overvågning. Kort beskrivelseJens Piero Quartarolo har klinisk erfaring fra almen praksis og gynækologi & obstetrik. De seneste knapt 20 år har han arbejdet i såvel den danske som den internationale lægemiddelindustri. Hans ansvarsområder har omfattet medicinsk ledelse af fagområder som klinisk forskning, bivirkningsovervågning, registrering af lægemidler og medicinsk information. Senest har Jens Piero Quartarolo været en del af den europæiske ledelse i virksomheden CELGENE. Desuden har han tidligere ansættelser med ledelsesansvar i MSD, Ferring Pharmaceuticals, Organon/Schering-Plough og Abbvie. |
