Gebyrer for klinisk afprøvning af medicinsk udstyr

Opdateret 6. juli 2021

Gebyrsatser for sagsbehandling af ansøgning om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål for perioden 2020-2024

Ansøgning vedrørende klinisk afprøvning af Varenr Gebyr

2021

Gebyr

2022

Gebyr

2023

Gebyr

2024

Klasse I udstyr (ikke implantabelt udstyr eller udstyr der ikke er beregnet til langvarig brug) 4201  48.931 kr. 51.528 kr. 51.528 kr.  51.528 kr. 
Klasse IIa udstyr (ikke implantabelt udstyr eller udstyr der ikke er beregnet til langvarig brug) 4202 48.931 kr. 51.528 kr. 51.528 kr.  51.528 kr. 
Klasse IIb udstyr (ikke implantabelt udstyr eller udstyr der ikke er beregnet til langvarig brug) 4203 48.931 kr. 51.528 kr.  51.528 kr. 51.528 kr. 
Klasse IIb udstyr (implantat eller udstyr der er beregnet til langvarig brug) 4205 64.824 kr. 69.255 kr.  69.255 kr.  69.255 kr. 
Klasse III udstyr 4206 64.824 kr. 69.255 kr.  69.255 kr.  69.255 kr. 
Aktivt, implantabelt udstyr 4207  64.824 kr. 69.255 kr.  69.255 kr.  69.255 kr. 
Ændring (amendment) af en klinisk afprøvning af medicinsk udstyr 4208  8.536 kr. 11.403 kr. 11.403 kr. 11.403 kr.

 

Årsgebyrsatser for tilsyn og kontrol af kliniske afprøvninger for perioden 2021-2024

Årsgebyr til inspektion                                            Varenr.

Gebyr

2021

Gebyr

2022

Gebyr

2023

Gebyr

2024

Alle 4209 5.566 kr. 11.388 kr. 11.388 kr.  11.388 kr.

Gebyrsatserne for Lægemiddelstyrelsens sagsbehandling af ansøgninger om tilladelse til klinisk afprøvning af medicinsk udstyr fremgår af Bekendtgørelse om gebyrer for medicinsk udstyr og produkter uden medicinsk formål

Indbetaling

Gebyrer skal indbetales til Lægemiddelstyrelsen senest 1 måned efter modtagelse af faktura.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...