Medicinsk udstyr er ikke godkendt af Lægemiddelstyrelsen

3. februar 2005, Opdateret 8. december 2011

Lægemiddelstyrelsen har erfaret, at nogle fabrikanter og forhandlere af medicinsk udstyr skriver på deres hjemmesider, at deres medicinske udstyr er godkendt. Denne formulering kan misforstås, så modtagerne tror, at udstyret er godkendt af myndighederne.

Lægemiddelstyrelsen gør derfor opmærksom på, at: Myndighederne godkender ikke medicinsk udstyr.

Medicinsk udstyr må kun markedsføres, når det er blevet CE-mærket. CE-mærket er et symbol på, at udstyret lever op til lovgivningen for medicinsk udstyr. Fabrikanten sætter selv CE-mærket på sit udstyr, når han har gennemført de procedurer, lovgivningen foreskriver.

Lægemiddelstyrelsens opgave er at administrere lovgivningen for medicinsk udstyr. Læs mere om Lægemiddelstyrelsen arbejde med medicinsk udstyr.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


...