Specialforretninger og salg af medicinsk udstyr
Forretninger, der er specialiseret i salg af medicinsk udstyr i risikoklasse IIa, IIb, III, aktivt implantabelt medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, skal registreres hos Lægemiddelstyrelsen.
Minimum 50 % af forretningens varesortiment og omsætning skal udgøres af de nævnte typer medicinsk udstyr for, at forretningen betragtes som en specialforretning.
Forretninger der forhandler medicinsk udstyr, men ikke er specialiserede i dette, og som overvejende forhandler andre typer af produkter, er ikke omfattet af registreringspligten. Det gælder f.eks. dagligvareforretninger, kiosker, tankstationer, materialiser og helsekostbutikker og lignende.
Registreringspligten fremgår af lov om ændring af lov om medicinsk udstyr lov nr. 518 af 26/05/2014
Formular
Registrering af specialforretninger (åbner i nyt vindue)
Bemærk: Formularen lukker ned efter 20 minutters inaktivitet (hvis der f.eks. ikke bliver tastet i formularen), og vi modtager i så fald ikke din formular.