Til lægemiddelvirksomheder: Indsend variationer inden Brexit

19 November 2018

Storbritannien betragtes som udgangspunkt som et 3. land (udenfor EU/EEA) efter Brexit den 29. marts 2019. Lægemiddelstyrelsen opfordrer derfor lægemiddelvirksomheder til at indsende alle nødvendige variationer snarest muligt for at være klar til Brexit.

Dette er relevant for lægemiddelvirksomheder, der på grund af Brexit for eksempel har behov for at ændre indehaveren af markedsføringstilladelsen, batchkontrol samt batchrelease site m.v fra UK til et andet land indenfor EU/EEA.

For spørgsmål til ovenstående kontakt godkendelse@dkma.dk

Vi henviser i øvrigt til de yderligere informationer om Brexit på vores hjemmeside, herunder links til de publicerede Q&A fra CMDh/v.
 

Did you get answers to your questions?

Please tell us how we can improve our website? Please note that we do not answer questions asked via this feature.