News about Licensing and supervision
-
Til lægemiddelvirksomheder: Indsend variationer inden Brexit
| 19 November 2018 |
Storbritannien betragtes som udgangspunkt som et 3. land (udenfor EU/EEA) efter Brexit den 29. marts 2019. Lægemiddelstyrelsen opfordrer derfor lægemiddelvirksomheder til at indsende variationer snarest muligt.
-
Theme event on big data and medicine
| 08 November 2018 |
The U.S. Food and Drug Administration, FDA, The European Medicines Agency, EMA, and Novo Nordisk are among the speakers when The Danish Medicines Agency on 20 November 2018 puts focus on big data and medicine under the event heading “From Big Data to Real World Evidence”.