Nyheder om Godkendelse og kontrol
-
Forsyningsvanskeligheder for Isovorin
| 14. oktober 2021 |
Der er kommende problemer med forsyningen af Isovorin 10 mg/ml inj. væske opløsning fra Pfizer ApS.
-
Forsyningsvanskeligheder for Cholestagel
| 14. oktober 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Cholestagel 625 mg filmovertrukne tabletter fra Cheplapharm
-
Forsyningsvanskeligheder for Marcain-adrenalin
| 30. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Marcain-adrenalin 2,5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning og Marcain-adrenalin 5 mg/ml + 5 mikrogram/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Nordic.
-
Forsøgsordning for udtagning af digitale retentionsprøver ved ompakning af parallelimporterede lægemidler
| 28. september 2021 |
Lægemiddelstyrelsen indfører som en 2-årig forsøgsordning ændring af praksis, således at det tillades at den fysiske retentionsprøve erstattes af en digital retentionsprøve i form af højkvalitets fotos eller en 3D digital præsentation af lægemidlet efter ompakning.
-
Kom til Fagligt Forum om den nye EU-forordning for kliniske lægemiddelforsøg
| 21. september 2021 |
Hvilke konsekvenser får den nye forordning om kliniske lægemiddelforsøg for tilrettelæggelsen af kliniske forsøg i Danmark? Og hvad betyder forordningen for ansøgninger om kliniske forsøg? Og hvad skal en ansøgning indeholde? Lægemiddelstyrelsen og De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer inviterer til Fagligt Forum, hvor du kan få svar på dine spørgsmål. Fagligt Forum finder sted onsdag den 24. november 2021
-
Forsyningsvanskeligheder for Primidon ”Orifarm”
| 20. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Primidon ”Orifarm”
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba uge 37
| 13. september 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba.
-
Opdateret vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler
| 10. september 2021 |
Du kan nu læse den opdaterede vejledning om implementering af decentrale elementer i kliniske forsøg med lægemidler - version 2.0
-
EMA vurderer ansøgning om booster-vaccination fra Pfizer/BioNTech
| 6. september 2021 |
Det europæiske lægemiddelagentur EMA er begyndt at vurdere data fra Pfizer/BioNTech med henblik på en eventuel godkendelse af et tredje stik med firmaets COVID-19-vaccine, så man kan opretholde vaccinens effekt i længere tid.
-
Forsyningsvanskeligheder for Mysimba
| 5. august 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Mysimba 8 mg/90 mg depottabletter fra Navamedic AB og Orifarm A/S.
-
Forsyningsvanskeligheder for Ciqorin og Marcain
| 23. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af • Ciqorin 50 mg bløde kapsler fra Teva Danmark og Marcain 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning fra Aspen Pharma.
-
Forsyningsvanskeligheder for RoActemra, Betnovate og Antabus
| 14. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af RoActemra, 162 mg, injektionsvæske, opløsning i pen og forfyldt sprøjte fra Roche, Betnovate, 1 mg/g, creme fra Orifarm, Betnovate, 1 mg/g, creme fra 2care4 og Antabus, 400 mg, brusetabletter fra Teva
-
Forsyningsvanskeligheder for Recicort Vet.
| 14. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Recicort Vet. øredråber, opløsning fra Salfarm Danmark A/S
-
Forsyningsvanskeligheder for Lecigon, Champix, Champix startspakke, Kodimagnyl ikke-stoppende DAK og Dehydrobenzperidol
| 9. juli 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Lecigon, Champix, Champix startspakke, Kodimagnyl ikke-stoppende DAK og Dehydrobenzperidol
-
Sundhedsministeren har aktiveret det statslige lægemiddelberedskab delvist til den 31. oktober 2021
| 7. juli 2021 |
Lægemiddelstyrelsen har indstillet til, at sundhedsministeren aktiverede det statslige lægemiddelberedskab delvist frem til 31. oktober 2021 på baggrund af COVID-19-pandemiens afledte effekter. Sundhedsministeren har på denne baggrund den 23. juni 2021 besluttet at aktivere beredskabet delvist fra den 1. juli til den 31. oktober 2021.
-
Forsyningsvanskeligheder for Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Noropen Prolongatum Vet., Curamox Vet. og Curamox Prolongatum Vet.
-
Forsyningsvanskeligheder for Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
| 28. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Propofol ”B. Braun”, Parlodel, Mini-Pe og Norethisteron
-
Lægemiddelstyrelsen genoptager midlertidig praksis, hvor alle lægemiddelpakninger medtages i Medicinpriser
| 24. juni 2021 |
Sundhedsministeren har besluttet at fortsætte den delvise aktivering af lægemiddelberedskabet i perioden fra den 30. juni til den 31. oktober 2021. I forlængelse heraf har Lægemiddelstyrelsen besluttet at genoptage anvendelsen af § 25 i beredskabsbekendtgørelse (bekendtgørelse nr. 305 af 27. februar 2021 om lægemiddelberedskabet), som led i vores arbejde med håndtering af Corona pandemiens følger.
-
Forsyningsvanskeligheder for Azyter øjendråber
| 23. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Azyter øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder, 15 mg/g fra Théa Nordic AB.
-
Forsyningsvanskeligheder for Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter
| 23. juni 2021 |
Der er i øjeblikket problemer med forsyningen af Rimadyl Vet, Bayticol Pour-on Vet, Gentocin og flere Purevax-produkter