CVMP vil undersøge mulig risiko for muskulosketale lidelser hos hunde, der behandles med Librela (bedinvetmab)
EU’s lægemiddelkomité for medicin til dyr, CVMP, har besluttet at iværksætte en undersøgelse af, om der kan være hidtil ukendte bivirkninger ved det smertestillende veterinærlægemiddel Librela, som bruges til hunde med slidgigt.
Det sker efter få indberetninger om unormal udvikling af slidgigt hos hunde, der har været i behandling med lægemidlet, og hvor man ved undersøgelse af røntgenbilleder har fået mistanke om en unormalt hurtig progression af hundens gigtsygdom. I et begrænset antal indberetninger er der også set radiografiske forandringer, som ikke ses ved normal udvikling af slidgigt.
CVMP har anmodet virksomheden bag lægemidlet om at foretage en tilbundsgående analyse af alle tilgængelige oplysninger vedr. mistænkte muskuloskeletale lidelser hos hunde behandlet med Librela, incl. alle bivirkningsindberetninger modtaget siden lægemidlets godkendelse.
CVMP vil derefter gennemgå virksomhedens analyse samt al tilgængelig videnskabelig dokumentation for at vurdere, om der kan være en potentiel risiko for muskuloskeletale lidelser hos hunde, der behandles med Librela, og i så fald afgøre, om fx produktinformationen skal opdateres.