Sitemap
-
Godkendelse og kontrol
-
Brexit
- Gensidig anerkendelsesprocedure (MRP) og Decentral procedure (DCP)
- Central godkendelsesprocedure
- Parallelimport og paralleldistribution
- Nationalt godkendte lægemidler
- Medicinsk udstyr og Brexit
- Kliniske forsøg
- Markedsførte produkter
- Udleveringstilladelser
- Privates indførsel af lægemidler fra Storbritannien
- Spørgsmål og svar om Brexit
- Links
-
Godkendelse af medicin
- Regulatorisk vejledning i forbindelse med COVID-19 og sagsbehandlingstider
- Information til indehavere af markedsføringstilladelser om at undgå nitrosaminer
- Produktresumeer, indlægssedler og mærkning
-
Markedsføringstilladelse
- Markedsføringstilladelser uden dansk produktinformation
- Videnskabelig rådgivning (scientific advice) om lægemidler
-
Ansøgning om markedsføringstilladelse
-
Tildeling af slottider (DCP)
- Opdatering af dokumentation ved start af MRP/RUP
- Behandling af ansøgninger efter national procedure
-
Sunset Clause
- Pædiatriske data
- Retningslinjer for indsendelse og teknisk validering af ansøgninger
- Kvitterings, accept- og godkendelsesbreve
-
Forlængelse af markedsføringstilladelse
-
Sikkerhedselementer på lægemidler
- Ændring af udleveringsgruppe
- Patenterede indikationer og lægemiddelsubstitution
-
Variationer
-
Parallelimport
- Afregistrering
- Paralleldistribution
- Navngivning af lægemidler
- Sagsstatistik og ordrebøger
- Lister over godkendte og afregistrerede lægemidler
- Lægemidler med risikostyringsprogrammer
- Lægemidler godkendt med et sammendrag af risikostyringsplanen
- Lægemidler med uddannelsesmateriale
- Lægemidler under supplerende overvågning
- Godkendelsesprocedurer
-
Virksomhedstilladelse og -registrering
- Virksomhedstilladelse
-
Virksomhedsregistrering
- Fremstilling af lægemidler og mellemprodukter
- Registrering som fremstiller, indfører og distributør af aktive stoffer (API)
- Engrosforhandling af lægemidler
- Formidler af lægemidler
-
Forhandling af lægemidler uden for apotek
-
Medicinske gasser
-
Veterinærmedicinske stoffer
- Euforiserende stoffer
-
Radioaktiv medicin
- Toksikologiske og farmakologiske forsøg
- Medicinkister til redningsbåde og redningsflåder
- Kontrol og inspektion
-
Kliniske forsøg
- Hvad er et klinisk forsøg?
- Ansøgning om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker
- Sikkerhedsrapportering undervejs i kliniske lægemiddelforsøg
- Afslutning af kliniske lægemiddelforsøg
-
Spørgsmål og svar
- Decentrale kliniske forsøg
- Ny europæisk lovgivning på vej for kliniske lægemiddelforsøg
-
Ansøgning om kliniske forsøg med dyr
- Inspektion (GCP)
- Sagsbehandlingstider
- Udgivelser om kliniske forsøg
-
Vurdering af evidens
-
Vurdering af undersøgelser
-
Mistanke om ulovlige forhold
- Forfalsket medicin
- Udleveringstilladelser
- Lægemidler eller ej
- Eksportcertifikater
- Gebyrer
- Navne-/adresseændring
- Sundhedspersoners tilknytning til virksomheder
- Økonomisk støtte (sponsorater) til sundhedspersoner
- Lægemiddelnævnet
- Udgivelser
-
Brexit
-
Bivirkninger og produktinformation
-
Bivirkninger ved medicin
-
Bivirkningsstatistik
- Bivirkningswebservice
- Meld en bivirkning
-
Problemer ved brug af medicin
- Registrering og overvågning
- EudraVigilance
- Information til virksomheder
- Interaktive bivirkningsoversigter
- Skærpet indberetningspligt
- Erstatning for lægemiddelskader
-
Pharmacovigilance og EU-samarbejdet
- Børnevacciner
- Bivirkninger ved brug af p-piller
- Pharmacovigilance og inspektion
-
Netværk for forebyggelse af medicineringsfejl
-
Nyt Om Bivirkninger
- Udgivelser
-
Bivirkningsstatistik
-
Supplerende overvågning
- Nyt om lægemiddelovervågning
- Biologiske og biosimilære lægemidler
- Sikkerhedsopdateringer
- Direkte sikkerhedsinformation
-
Utilsigtede hændelser
- Medicinkombination
- Rådet for Lægemiddelovervågning
- Find medicin
- Kampagner
- Udgivelser
-
Bivirkninger ved medicin
-
Tilskud og priser
- Generelle tilskud
- Individuelle tilskud
- Beregn dit tilskud
-
Medicin købt i andet EU- eller EØS-land
- Medicintilskudsnævnet
- Lovgivning
- Priser på medicin
- Varenumre
- Det Centrale Tilskuds Register
- Ernæringspræparater med tilskud
- Ordliste
- Udgivelser
-
Apoteker og salg af medicin
-
Apoteker
- Apotekerloven
- Regler for recepter
- Håndkøbsudsalg
-
Medicinsamtale på apotek
- Sikkerhedselementer på apotek
-
GDP på apotek - spørgsmål og svar
- Dosisdispensering
- Positiv/negativlisten
-
Magistrelle lægemidler
-
Vagttjeneste
-
Indberetning af misbrug af håndkøbslægemidler
- Apotekerbevillinger
- Udenlandske farmaceuter og farmakonomer
- Forhandlere af lægemidler til produktionsdyr
-
Årligt apoteksregnskab
-
Tilskud til apoteker
- Gebyrer
- Udgivelser
-
Salg uden for apotek
- Fastsatte grænser
-
Forhandling af håndkøbslægemidler
- Forhandling af håndkøbslægemidler - spørgsmål og svar
- Inspektion af butikker, der forhandler håndkøbs-lægemidler uden for apotek
-
Forhandling til produktionsdyr
- Gebyrer
- E-læring om salg af håndkøbsmedicin
- E-laering om salg af håndkøbsmedicin på internettet
- Udgivelser
- Håndkøbsmedicin
- Fritaget for apoteksforbehold
-
Substitution
-
Medicin indført fra udlandet
-
Vil du indføre medicin?
-
Advarsler mod produkter
- Medicin til mennesker
- Medicin til dyr
- Har du fået stoppet medicin i tolden?
- Undgå abonnementsfælder
- Overvejer du at købe potensmidler?
- Overvejer du at købe slankemidler?
- Overvejer du at købe Melatonin på nettet?
- Overvejer du at købe produkter på hjemmesiden www.biovea.com?
-
Vil du indføre medicin?
- Køb og salg af medicin på internettet
- Salg af medicin eller kosttilskud på internettet
- Lægers køb af medicin til brug i egen praksis
- Vederlagsfri udlevering af lægemidler
-
Anmeld mistanke om ulovlig forhandling af medicin
- Recepter fra andet land
- Udgivelser
-
Apoteker
-
Medicinsk udstyr
- COVID-19 antigentest og IVD
- Medicinske mundbind og ansigtsmasker
- New Tech - nye teknologiske muligheder
- Patientsikkerhed og sikkert medicinsk udstyr
-
Udvikling af medicinsk udstyr
-
CE-mærkning
- Indberetning af hændelser
- Bemyndigede organer
- Registrering og markedsføring
-
Sikkerhedsmeddelelser
- Klinisk afprøvning
-
Eksportcertifikat
- Lovgivning og vejledning
- Udvalg for Medicinsk Udstyr
- Links
- Ordliste
- Udgivelser
-
Særlige produktområder
- Medicin til børn
- Medicin til dyr
- Naturlægemidler og vitamin- og mineralpræparater
- Euforiserende stoffer
-
Medicinske gasser
- Radioaktiv medicin
-
Dopingmidler
- Trafikfarlig medicin
-
Medicinsk cannabis
-
Borgere
-
Hvad er medicinsk cannabis?
-
Forsøgsordningen med medicinsk cannabis
- Grafisk oversigt over forsøgsordningen med medicinsk cannabis
- Priser på forsøgsordningens cannabisprodukter
-
Spørgsmål og svar om medicinsk cannabis
- Om apotekeres og lægers tilknytning til virksomheder
- Bivirkninger og sikkerhed ved medicinsk cannabis
- Ændringen af THC-grænsen fra 1. juli 2018
- Tilskud til forsøgsordningens-produkter
-
Hvad er medicinsk cannabis?
- Sundhedsprofessionelle
- Virksomheder
-
Borgere
-
Om os
- Mission, vision, værdier og strategi
- Kontakt
- Organisation
-
Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning
- Håndtering af interessekonflikter
- Åbenhed i Lægemiddelstyrelsen
- Databeskyttelse i Lægemiddelstyrelsen
- Mål og opgaver
- Aktiviteter i EU og i resten af verden
- Ledige stillinger
- Digital selvbetjening
- Om hjemmesiden
- Sociale medier
- Design
-
Kampagner
- I.v. væsker er medicin med virkninger og bivirkninger
- International kampagne sætter fokus på at melde bivirkninger
- Gør medicin mere sikker - Meld bivirkninger
-
Meld hændelser med hjælpemidler
- Meld hændelser med medicinsk udstyr
-
Indberet hændelser med brystimplantater
- Tandlæger, meld hændelser med medicinsk udstyr
-
Bivirkninger medicin
- Bivirkninger psykiatrien
- Ophavsret
-
Cookies
- Udgivelser
- Sitemap
- Udgivelser