Lægemiddelberedskabet
Indenrigs- og sundhedsministeren kan i forsyningsmæssige nødsituationer på baggrund af f.eks. ulykker, katastrofer eller krigshandlinger, fastsætte regler og pålægge lægemiddelvirksomheder at træffe foranstaltninger for at sikre den fortsatte forsyning af lægemidler i Danmark bedst muligt.
Lægemiddelstyrelsens rolle i lægemiddelberedskabet
Lægemiddelstyrelsen har ansvaret for, at der i en krisesituation om nødvendigt f.eks. sker en tilpasning af lægemiddellagre hos bl.a. grossister og apoteker og indføres særlige udleveringsregler på apotekerne for at sikre en hensigtsmæssig fordeling af lægemidler, herunder modvirke hamstring.
Hvornår bliver lægemiddelberedskabet aktiveret?
Lægemiddelberedskabet kan aktiveres af indenrigs- og sundhedsministeren efter en faglig indstilling fra Lægemiddelstyrelsen i en forsyningsmæssig nødsituation, eller hvis en nødsituation anses for nært forestående. Aktiveringen af reglerne kan kun ske, når ministeren vurderer, at der foreligger en forsyningsmæssig nødsituation, eller en sådan nødsituation vurderes nært forestående.
Forsyningsmæssige nødsituationer kan f.eks. skyldes øget efterspørgsel i forbindelse med en epidemi, udbrud af husdyrsygdomme, produktionsvanskeligheder eller manglende mulighed for at kunne få leveret lægemidler i mængder, der dækker det normale forsyningsbehov. Forsyningsmæssige nødsituationer kan også skyldes ulykke, katastrofe, krig m.v. F.eks. transportulykker, ulykker med farlige stoffer på land, nukleare hændelser, terrorhandlinger eller krigshandlinger. Lægemiddelberedskabet kan ikke aktiveres på baggrund af en generel belastning af lægemiddelforsyningen.
Koordinering af lægemiddelberedskabet
Lægemiddelstyrelsen koordinerer typisk med en række eksterne aktører, afhængigt af hvilke bestemmelser i bekendtgørelsen om lægemiddelberedskabet, der bliver aktiveret. Det kan f.eks. være Indenrigs- og Sundhedsministeriets departement, Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut, Amgros, regionerne, apotekerne, lægemiddelvirksomheder m.fl.
Hvornår bliver lægemiddelberedskabet deaktiveret?
Lægemiddelberedskabet bliver altid aktiveret med en udløbsdato (solnedgangsklausul). Lægemiddelberedskabet bliver som udgangspunkt deaktiveret, når udløbsdatoen indtræder, med mindre myndighederne vurderer, at der er behov for, at beredskabet bliver forlænget. I så fald får lægemiddelberedskabet en ny udløbsdato.
Lægemiddelstyrelsen skal også, inden der træffes konkrete foranstaltninger og løbende overveje, om aktiveringen og foranstaltningerne er nødvendige og proportionelle. Løser den forsyningsmæssige nødsituation sig inden udløbsdatoen, skal lægemiddelberedskabet desuden deaktiveres, så reglerne ikke er i kraft, uden det er nødvendigt.
Lovgivningen
(Retsinformation.dk)
Nyheder om lægemiddelberedskabet:
-
Forsyningssituationen er normaliseret – paracetamol stikpiller er tilbage i detailhandlen
| 5. februar 2024 |
Siden efteråret har der været leveringssvigt hos de leverandører, der plejer at forsyne det danske marked med paracetamol stikpiller 125 mg til mindre børn. Nu er der igen begyndt at komme leverancer, og derfor kan medicinen igen forhandles af kiosker og supermarkeder.
-
Paracetamol stikpiller 125 mg kan igen fås i håndkøb på apoteket
| 22. januar 2024 |
Siden midten af november har man skullet have en recept fra lægen for at kunne købe paracetamol stikpiller til mindre børn. Fra i dag kan medicinen igen fås i håndkøb på apoteket uden recept.
-
10.500 tyske pakker paracetamol stikpiller 125 mg er på vej til danske apoteker
| 18. december 2023 |
-
Status på forsyningen af Paracetamol stikpiller til børn
| 12. december 2023 |
-
Paracetamol stikpiller til børn bliver gjort receptpligtige
| 16. november 2023 |
-
Paracetamol-stikpiller til børn ramt af leveringsproblemer
| 9. november 2023 |
-
COVID-19-regler for lægemiddelberedskabet forlænges til at gælde året ud
| 2. september 2020 |