Udgivelser om godkendelse og kontrol

  • Årsrapport 2017 for Laboratoriekontrol

    | 11. juni 2018 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2017, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Årsrapport for kliniske forsøg i 2017

    | 22. maj 2018 |

    Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017. Lægemiddelstyrelsen modtog 324 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker i 2017, hvilket er en stigning på hele 13 % i forhold til 2016. Danmarks andel af det samlede antal ansøgninger om kliniske forsøg i EU er også støt stigende - fra henholdsvis 9 % og 10 % i 2015 og 2016 til 12 % i 2017, og det på trods af, at antallet af forsøg i EU samlet set faldt i perioden.

  • Årsrapport 2016 for Laboratoriekontrol

    | 3. april 2018 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2016, der fortæller net

  • Vejledning om parallelimport af lægemidler

    | 13. marts 2018 |

    Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler

  • Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019

    | 2. oktober 2017 |

    Handlingsplanens hovedformål er at styrke Lægemiddelstyrelsens lægemiddelkontrol og dermed forbedre patientsikkerheden ved brug af lægemidler.

  • Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016

    | 24. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.

  • Årsrapport for produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2015

    | 22. december 2016 |

    Der blev i 2015 registreret 458 indberetninger om produktfejl på lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedpar-ten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, og omhandlede hovedsageligt afvigelser fra produkt-specifikationen, forfalskninger, kontaminering og forsyningsvanskeligheder.

  • Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2015

    | 5. juli 2016 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 329 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er 45 ansøgninger flere end i 2014. Tallene fremgår af Lægemiddelstyrelsens årsrapport for kliniske forsøg.

  • Årsrapport 2014 - kliniske forsøg med lægemidler

    | 26. juni 2015 |

    Sundhedsstyrelsen har i 2014 modtaget 284 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler i mennesker, hvilket er et fald på 3 % sammenlignet med 2013. Ansøgningerne fordeler sig med 162 forsøg anmeldt

  • Årsrapport 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker

    | 12. juni 2014 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet årsrapport for 2013 om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Årsrapport 2013 for Sundhedsstyrelsens laboratoriekontrol

    | 5. maj 2014 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2013, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Årsrapport 2012 for laboratoriekontrol

    | 5. august 2013 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2012, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler 2012

    | 17. juli 2013 |

    Der blev i 2012 registreret 374 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsagligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.

  • Årsrapport over kliniske forsøg med mennesker 2012

    | 10. juni 2013 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet årsrapport for 2012 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Årsrapport 2011 for laboratoriekontrol

    | 15. maj 2013 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011, der fortæller netværket om vores aktiviteter. Rapporten er på engelsk.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2011

    | 26. oktober 2012 |

    Der blev i 2011 registreret 356 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, som er det højeste antal set hidtil. Hovedparten af indberetningerne kom fra virksomheder og andre myndigheder, hovedsageligt omhandlende fejl på emballage og pakningsmateriale, samt afvigelser fra produktspecifikationen.

  • Årsrapport over kliniske forsøg med lægemidler til mennesker 2011

    | 24. maj 2012 |

    Sundhedsstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2011 over ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler på mennesker.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2010

    | 16. august 2011 |

    Lægemiddelstyrelsen registrerede i 2010 262 indberetninger om produktfejl ved lægemidler. Det er det højeste antal indberetninger inden for de sidste 5 år.

  • Årsrapport 2010 for Lægemiddelstyrelsens laboratoriekontrol

    | 22. juli 2011 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2010, der fortæller netværket om vores aktiviteter.

  • Produktfejl og tilbagekaldelser af lægemidler i 2009

    | 15. juni 2010 |

    Der blev i 2009 registreret 186 indberetninger om produktfejl ved lægemidler, hvilket er en lille stigning i forhold til 2008. Til sammenligning med 2008 er der sket en omfordeling af indberetningskilder og fejltyper, hvoraf indberetninger fra Lægemiddelstyrelsens kontrolsystem udgjorde en stigende andel i 2009.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.