Udgivelser

  • Årsrapport for kliniske forsøg i 2017

    | 22. maj 2018 |

    Antallet af ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler steg i 2017 i forhold til 2016. Det viser den nye årsrapport om kliniske forsøg i Danmark i 2017. Lægemiddelstyrelsen modtog 324 ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg med mennesker i 2017, hvilket er en stigning på hele 13 % i forhold til 2016. Danmarks andel af det samlede antal ansøgninger om kliniske forsøg i EU er også støt stigende - fra henholdsvis 9 % og 10 % i 2015 og 2016 til 12 % i 2017, og det på trods af, at antallet af forsøg i EU samlet set faldt i perioden.

  • Bestil lov om lægemidler med noter og stikordsregister

    | 14. maj 2018 |

    En ny lægemiddellov fandt vej gennem Folketinget den 17. december 2005. Loven gennemførte den nye europæiske lægemiddellovgivning her i landet.

  • Staten og lægemidlerne - Regulering af lægemiddelområdet gennem tiden

    | 14. maj 2018 |

    Antologien: Staten og lægemidlerne - Regulering af lægemiddelområdet gennem tiderne er skrevet i anledning af Lægemiddelstyrelsens 10 års fødselsdag. Antologien beskriver, hvordan lægemidler er reguleret gennem historien og rækker 500 år tilbage. Bidragene er leveret af forskellige forfattere og tager udgangspunkt i virkelige begivenheder og forløb.

  • Børnevaccinations­programmet - årsrapport 2017

    | 23. april 2018 |

    Sundhedsstyrelsen, Statens Serum Institut og Lægemiddelstyrelsen har i fællesskab lavet årsrapporten for børnevaccinationsprogrammet i 2017. Rapporten indeholder information om vaccinationsprogrammet, tilslutningen til og effekter af vaccinerne, indberettede bivirkninger og lokale indsatser, der skal forsøge at øge tilslutningen til vacciner i programmet. Årsrapporten kan læses af alle med interesse for det danske børnevaccinationsprogram, både forældre, medier, beslutningstagere og andre myndigheder.

  • Årsrapport 2016 for Laboratoriekontrol

    | 3. april 2018 |

    Lægemiddelmyndighederne i Europa samarbejder i et netværk, der bliver kaldt Official Medicines Control Laboratories (OMCL). Lægemiddelstyrelsen har udarbejdet en årsrapport for 2016, der fortæller net

  • Statistik om medicintilskud i 2017

    | 26. marts 2018 |

    Generelle tilskudsbeslutninger 2013-2017 Ansøgninger om individuelle tilskud 2013-2017 Lægemiddelgrupper med flere end 700 ansøgninger om enkelttilskud i 2017 Gennemsnitlige sags

  • Bivirkningsindberetninger om og forbrug af udvalgte biologiske lægemidler - marts 2018

    | 21. marts 2018 |

    Overvågning af udvalgte biologiske lægemidler i perioden 1.juli til 31. december 2017

  • Årsrapport for Lægemiddelstyrelsen 2017

    | 15. marts 2018 |

    Lægemiddelstyrelsen kom i 2017 ud med et underskud på 24,3 mio.kr. som for 22,5 mio.kr. var aftalt og budgetteret. Underskuddet er et resultat af den nødvendige investering i konsolidering af driften ved indførelse af ny gebyrstruktur, lean, udvikling af medarbejdere og ledere, samt investeringen i at få flere europæiske opgaver på lægemiddelområdet til Danmark.

  • Vejledning om parallelimport af lægemidler

    | 13. marts 2018 |

    Vejledning nr. 9081 af 29. januar 2014 om parallelimport af lægemidler

  • ApotekerNyt nr. 3, 2017

    | 22. december 2017 |

    Link ApotekerNyt nr. 3, 2017 (pdf) Apoteker og apoteksregnskab Meld ændring om hjemmesider, hvorfra apoteket sælger lægemidler online Dokumentation for regnskabsoplysninger i det

  • Bivirkningsindberetninger om og forbrug af udvalgte biologiske lægemidler

    | 3. oktober 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har særlig fokus på bivirkninger ved brug af udvalgte biologiske lægemidler, herunder på formodede bivirkninger ved skift mellem biologiske og biosimilære lægemidler. I foråret 2

  • Handlingsplan for en styrket lægemiddelkontrol 2017-2019

    | 2. oktober 2017 |

    Handlingsplanens hovedformål er at styrke Lægemiddelstyrelsens lægemiddelkontrol og dermed forbedre patientsikkerheden ved brug af lægemidler.

  • ApotekerNyt nr. 2, 2017

    | 31. august 2017 |

    Nyhedsbrev om bl.a. apoteker og apoteksregnskab, medicinpriser og medicintilskud.

  • Årsrapport for medicinsk udstyr 2016

    | 26. juni 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens årsrapport for medicinsk udstyr viser igen en stigning i antallet af indberettede hændelser med medicinsk udstyr og i antallet af forespørgsler om krav og retningslinjer på området.

  • Årsrapport fra Medicintilskudsnævnet 2016

    | 21. juni 2017 |

    Medicintilskudsnævnet rådgiver i ansøgninger om tilskud til lægemidler samt i revurdering af lægemidlers tilskudsstatus. I årsrapporten fremgår det bl.a., at Medicintilskudsnævnet i 2016 behandlede 18 ansøgninger om generelt tilskud og 1.039 ansøgninger om individuelle medicintilskud.

  • Kliniske forsøg med lægemidler - Årsrapport 2016

    | 24. maj 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen modtog sidste år 286 ansøgninger om kliniske forsøg med lægemidler. Det er et lille fald i forhold til 2015. Antallet af ansøgninger om kliniske lægemiddelforsøg har dog været stabilt med ca. 300 ansøgninger om året siden 2013.

  • Undersøgelse af apotekernes driftsforhold 2015

    | 15. maj 2017 |

    Den centrale begivenhed i apotekssektoren i 2015 var vedtagelsen af den nye apotekerlov vedrørende moderniseringen af apotekervæsenet, der trådte i kraft 1. juli 2015. Moderniseringen gav apotekere mu

  • ApotekerNyt nr. 1, 2017

    | 3. maj 2017 |

    Nyhedsbrev om bl.a. apoteker og apoteksregnskab, medicinpriser og medicintilskud.

  • Lægemiddelstyrelsens årsrapport for overvågning af bivirkninger 2016

    | 27. april 2017 |

    Lægemiddelstyrelsens seneste årsrapport for overvågning af bivirkninger viser, at antallet af indberetninger om formodede bivirkninger i 2016 var mere eller mindre identisk med året før.

  • Inspektion af lægemidler i håndkøb i detailhandlen 2016

    | 23. marts 2017 |

    Lægemiddelstyrelsen har i 2016 gennemført 862 inspektioner af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin. Overvågningen af detailvirksomheders salg af håndkøbsmedicin handler om det salg, der eksempelvis sker i supermarkeder, tankstationer, kiosker, dyrehandlere m.m.

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.


;