Nye funktioner i CTIS-modulet Non-substantial modification

9. februar 2026

Det er nu blevet muligt at indsende ikke-væsentlige ændringer, der førhen skulle indsendes via en substantial modification. Dette indbefatter blandt andet forlængelse af forsøgsperioden. Se den fulde liste af nye funktioner på vores hjemmeside og herunder.

Fanen MSCs:

  • Trial subject numbers

 

Fanen Part I:

  • Trial information - følgende sektioner er nu redigerbare;
    • Medical condition
    • Trial duration
    • Source of monetary support or material support
    • Age range (mindreårige kan ikke tilføjes)
    • Clinical trial group (Healthy, patients, vulnerable)
       
  • Protocol
    • Alle sektioner er redigerbare, nye dokumenter kan uploades, nuværende dokumenter kan opdateres
       
  • SA and PIP
    • SA kan tilføjes/opdateres
    • PIP kan opdateres, hvis der er en eksisterende, men der kan ikke tilføjes en ny
       
  • Associated CTs
    • Associated CTs kan tilføjes/slettes
    • Document agreement from another sponsor, kan tilføjes/opdateres
       
  • Sponsor
    • Sponsorinformationer kan ændres, så længe det ikke er ORG-ID
    • Co-sponsor kan slettes, men ikke tilføjes
    • Responsibilities kan ændres
    • Contact points kan tilføjes/ændres

Emner