Tilknytning og økonomisk støtte for virksomheder

Hvilke virksomheder er omfattet:

Lægemiddelvirksomheder:

Ved lægemiddelvirksomheder forstås virksomheder, der har en tilladelse efter lægemiddellovens § 7, stk. 1, eller § 39, stk. 1, eller er repræsentant i Danmark for en udenlandsk virksomhed med en sådan tilladelse eller har tilladelse efter artikel 44, 47, 49, 52, 53 eller 54 i forordning 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler, bortset fra offentlige sygehuse.

Medicovirksomheder:

For medicovirksomheder er der forskel på hvilke virksomheder, der er omfattet af tilknytningsreglerne og dem der er omfattet af reglerne for økonomisk støtte.

For tilknytninger gælder følgende definition:

Ved medicovirksomheder forstås virksomheder etableret i Danmark, der fremstiller, importerer eller distribuerer medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, eller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, og repræsentanter for sådanne virksomheder, bortset fra offentlige sygehuse.

For økonomisk støtte gælder følgende definition:

Ved medicovirksomheder forstås fabrikanter, distributører og importører af medicinsk udstyr samt repræsentanter for fabrikanter af denne type produkter, samt importører og distributører af denne type produkter, der er etableret i Danmark.

Link til liste over omfattede medicovirksomheder

Virksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål:

Ved virksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål, forstås danske fabrikanter, importører og distributører af produkter uden et medicinsk formål, der er oplistet i bilag XVI i EU-forordning nr. 2017/745 om medicinsk udstyr, og som er i risikoklasse II a, II b og III, samt EU-repræsentanter etableret i Danmark for en fabrikant af disse typer produkter. Denne type virksomhed benævnes i det følgende virksomhed omfattet af lov om medicinsk udstyr § 5 b, stk. 5.

Liste over virksomheder der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål

Specialforretninger:

Ved specialforretninger med medicinsk udstyr forstås forretninger etableret i Danmark, der er specialiserede forhandlere af medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, eller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og repræsentanter for sådanne forretninger. En forretning er specialiseret forhandler, når det medicinske udstyr udgør over 50 % af forretningens varesortiment og omsætning.

Liste over specialforretninger

For at være omfattet af tilknytningsreglerne skal sundhedspersonen opfylde en af nedenstående kriterier:

• Have patientbehandling i Danmark (gælder også i forhold til kosmetiske behandlinger, frivilligt arbejde og i forbindelse med kliniske forsøg eller afprøvning)
• Være i en ledende stilling, hvor man har væsentlig indflydelse på, hvad andre læger, sygeplejersker, jordemødre eller tandlæger vælger i patientbehandlingen
• Arbejde på en receptekspederende enhed (gælder kun for behandlerfarmaceuter)
  
  
• Være Apoteker (bliver ved deres udnævnelse til apoteker omfattet af tilknytningsreglerne)

For tilknytning er følgende professioner omfattet følgende virksomheder

Sundhedspersoner omfattet af Lægemiddelvirksomheder:

• Læger
• Sygeplejersker
• Apoteker
• Tandlæger
• Jordemødre
• Behandlerfarmaceuter

Sundhedspersoner omfattet af medicovirksomheder:

• Læger
• Sygeplejersker
• Apoteker
• Tandlæger

Sundhedspersoner omfattet af specialforretninger:

• Læger

For økonomisk støtte er følgende professioner omfattet Lægemiddelvirksomheder og Medicovirksomheder

• Bioanalytikere inkl. studerende
  
  
• Farmaceuter inkl. farmaceutstuderende
  
  
• Farmakonomer inkl. farmakonomstuderende
  
  
• Jordemødre inkl. jordemoderstuderende
  
  
• Kliniske diætister inkl. studerende
  
  
• Læger inkl. lægestuderende
  
  
• Radiografer inkl. radiografstuderende
  
  
• Social- og sundhedsassistenter inkl. studerende
  
  
• Sygeplejersker inkl. sygeplejestuderende
  
  
• Tandlæger inkl. tandlægestuderende

Følgende professioner er kun omfattet lægemiddelvirksomheder

• Dyrlæger inkl. dyrlægestuderende
   
• Veterinærsygeplejersker inkl. studerende

For økonomisk støtte er følgende fagpersoner fra købs- og salgsled også omfattet

Fagpersoner fra købs- og salgsled for lægemidler og medicinsk udstyr er også omfattet af ordningen og skal anmelde til Lægemiddelstyrelsen, når de får betalt udgifter i forbindelse med deltagelse i fagrelevante aktiviteter i udlandet eller internationale fagrelevante kongresser og konferencer i Danmark.

Lægemiddelvirksomheder

Til Lægemiddelvirksomheder er følgende købs- og salgsled omfattet:

• Indehavere af og ledende medarbejdere i forretninger, der er godkendt til at sælge ikke-apoteksforbeholdte håndkøbslægemidler eller lægemidler til produktionsdyr (jævnfør § 35 – link til paragraf.)
• Personer, der erhvervsmæssigt rådgiver om og indkøber lægemidler uden for apoteker, herunder personer i hospitalssektoren (jævnfør § 36)
  • Ved personer, der erhvervsmæssigt rådgiver om lægemidler, forstås personer, der erhvervsmæssigt giver faglig rådgivning om lægemidler til kommuner, regioner, staten, hospitaler og andre sundhedsinstitutioner.
  • Det kan være konsulenter og andre personer, der rådgiver fagligt om lægemidler i forbindelse med deres erhverv. Bestemmelsen omfatter ikke ansatte på apoteker eller lægemiddelkonsulenter, som er ansat i en lægemiddelvirksomhed. 
• Ved personer, der indkøber lægemidler, forstås personer, som er ansat til at indkøbe lægemidler, fx vindkøbere, som er ansat på hospitaler, i regioner, kommuner eller selvejende institutioner. 

Medicovirksomheder

Til medicovirksomheder er følgende fagpersoner omfattet:

• Indehavere af og ledende medarbejdere i forretninger, der sælger medicinsk udstyr (jævnfør § 19)
• Medicoteknikere og andre personer, der erhvervsmæssigt rådgiver om medicinsk udstyr og indkøber medicinsk udstyr (jævnfør § 20)
  
  
  • Ved personer, der erhvervsmæssigt rådgiver om medicinsk udstyr, forstås personer, der erhvervsmæssigt giver faglig rådgivning om medicinsk udstyr til kommuner, regioner, staten, hospitaler og andre sundhedsinstitutioner, herunder også private klinikker.
  • Det kan være medicoteknikere, medicoingeniører, konsulenter og andre personer, der rådgiver fagligt om medicinsk udstyr i forbindelse med deres erhverv. Bestemmelsen omfatter ikke medicokonsulenter, som er ansat i en medicovirksomhed. 
  • Ved personer, der indkøber medicinsk udstyr, forstås personer, som er ansat til at indkøbe medicinsk udstyr. Det kan for eksempel være indkøbere, som er ansat på hospitaler, i regioner, kommuner, selvejende institutioner eller private klinikker.