Omfattede virksomheder
Definition på omfattede Lægemiddelvirksomheder
Ved lægemiddelvirksomheder forstås virksomheder, der har en tilladelse efter lægemiddellovens § 7, stk. 1, eller § 39, stk. 1, eller er repræsentant i Danmark for en udenlandsk virksomhed med en sådan tilladelse eller har tilladelse efter artikel 44, 47, 49, 52, 53 eller 54 i forordning 2019/6 af 11. december 2018 om veterinærlægemidler, bortset fra offentlige sygehuse.
Sundhedspersoner omfattet af Lægemiddelvirksomheder
- Apotekere
- Behandlerfarmaceuter
- Jordemødre
- Læger
- Sygeplejersker
- Tandlæger
Link til liste over omfattede Lægemiddelvirksomheder
Definition på omfattede Medicovirksomheder
Ved medicovirksomheder forstås virksomheder etableret i Danmark, der fremstiller, importerer eller distribuerer medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, eller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik, og repræsentanter for sådanne virksomheder, bortset fra offentlige sygehuse.
Sundhedspersoner omfattet af Medicovirksomheder
- Apotekere
- Læger
- Sygeplejersker
- Tandlæger
Liste over omfattede Medicovirksomheder
Definition med Medicovirksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål
Ved virksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål, forstås danske fabrikanter, importører og distributører af produkter uden et medicinsk formål, der er oplistet i bilag XVI i EU-forordning nr. 2017/745 om medicinsk udstyr, og som er i risikoklasse II a, II b og III, samt EU-repræsentanter etableret i Danmark for en fabrikant af disse typer produkter. Denne type virksomhed benævnes i det følgende virksomhed omfattet af lov om medicinsk udstyr § 5 b, stk. 5.
Sundhedspersoner omfattet af Medicovirksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål
- Apotekere
- Læger
- Sygeplejersker
- Tandlæger
Definition på Specialforretning
Ved specialforretninger med medicinsk udstyr forstås forretninger etableret i Danmark, der er specialiserede forhandlere af medicinsk udstyr i risikoklasse II a, II b eller III, eller medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik og repræsentanter for sådanne forretninger. En forretning er specialiseret forhandler, når det medicinske udstyr udgør over 50 % af forretningens varesortiment og omsætning.
Sundhedspersoner omfattet af Specialforretninger
- Læger