Kortere sagsbehandlingstider på kliniske forsøg i Lægemiddelstyrelsen

Lægemiddelstyrelsen har fokus på at understøtte kliniske forsøg i Danmark, således at patienter og læger får hurtigere adgang til og erfaring med nye lægemidler.

Da myndighedernes godkendelsestider for kliniske forsøg er en vigtig parameter i forhold til at tiltrække og fastholde kliniske forsøg i Danmark til gavn for de danske patienter og sundhedsvæsenet, har vi i Lægemiddelstyrelsen fra 2020 nedsat vores sagsbehandlingsfrist for første svar på nye forsøg fra 42 dage til 35 dage.

Dette tiltag er samtidig en del af Lægemiddelstyrelsens forberedelse til den nye forordning på kliniske forsøg, som er planlagt aktiveret indenfor de kommende år. I forordningen sænkes sagsbehandlingstiderne betragteligt og det er vigtigt, at myndighederne i Danmark løbende forbereder sig på blive klar til at kunne håndtere dem.

Se mere om klinisk forsøg forordningen under vores spørgsmål-svar.