EMA påbegynder vurdering af Pfizer/BioNTechs COVID-19-vaccine til børn i aldersgruppen 5-11 år

Pfizer/BioNTech har ansøgt det europæiske lægemiddelagentur EMA om en udvidelse af den betingede godkendelse af COVID-19-vaccinen Comirnaty til at gælde børn i aldersgruppen 5-11 år.

Comirnaty er aktuelt godkendt i EU for personer fra 12 år, og EMAs komité for medicin til mennesker (CHMP) vil nu – blandt andet på basis af data fra kliniske forsøg på børn mellem fem og 11 år – vurdere, om den betingede godkendelse skal udvides til også at gælde børn i aldersgruppen 5-11 år.

På basis af en eventuelt kommende anbefaling fra EMA vil det derpå være op til EU-Kommissionen formelt at beslutte, om anbefalingen følges og vaccinen godkendes for den pågældende aldersgruppe i EU.

I Danmark afgør Sundhedsstyrelsen hvilke vacciner, der indgår i det danske vaccinationsprogram samt hvilke målgrupper, der får tilbudt vaccinerne. 

Læs EMAs pressemeddelelse hér

Læs mere om Comirnaty hér: Godkendte Vacciner mod Covid-19