Bivirkningsindberetninger om cannabis-slutprodukter og forbrug under forsøgsordningen

I forbindelse med monitorering af forsøgsordningen med medicinsk cannabis offentliggør Lægemiddelstyrelsen i dag en rapport om indberetninger om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter samt status for forbrug i 2024.

I 2024 modtog Lægemiddelstyrelsen i alt tre indberetninger om formodede bivirkninger vedrørende cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen om medicinsk cannabis.

Én indberetning omhandler formodede alvorlige bivirkninger, og to indberetninger omhandler formodede ikke-alvorlige bivirkninger. Antallet af indberetninger om formodede bivirkninger modtaget i 2024 er uændret sammenlignet med antallet modtaget i 2023.

Samtidig er forbruget af medicinske cannabisprodukter under forsøgsordningen steget med ca. 20 procent i 2024 både målt i antal brugere og i antal indløste recepter på cannabisslutprodukter omfattet af forsøgsordningen med medicinsk cannabis.

Ingen signaler om sikkerhedsproblemer

På baggrund af de indberetninger om formodede bivirkninger, som Lægemiddelstyrelsen har modtaget i 2024, er der ikke identificeret signaler om sikkerhedsproblemer med cannabisslutprodukter.

Indberetningerne om formodede bivirkninger ved cannabisslutprodukter har derfor ikke givet Lægemiddelstyrelsen anledning til at iværksætte risikominimerende foranstaltninger i perioden.

Indberetningspligt for læger

Som læge skal du være opmærksom på, at cannabisslutprodukter i forsøgsordningen er omfattet af reglerne om skærpet indberetningspligt.

Det betyder, at læger skal indberette alle formodede bivirkninger (bortset fra formodede bivirkninger som følge af medicineringsfejl) hos patienter, som er i behandling eller har været behandlet med cannabisslutprodukter til Lægemiddelstyrelsen. Alvorlige bivirkninger skal indberettes til Lægemiddelstyrelsen senest 15 dage efter, at lægen har fået formodning herom.

Formodede bivirkninger kan indberettes på www.meldenbivirkning.dk.

Du kan læse reglerne om indberetning af bivirkninger ved cannabisslutprodukter i bekendtgørelse nr. 1732 af 26. december 2017 om indberetning af bivirkninger ved medicinsk cannabis og behandling af bivirkningsindberetninger.

Læs Lægemiddelstyrelsens rapport om bivirkningsindberetninger i 2024 her.