GCP-inspektionen har opdateret deres indhold!

GCP-inspektionen har opdateret flere af deres tekster på hjemmesiden. 

Ændringerne er af større eller mindre karakter, men fælles for alle tekster er tilpasning til Forordning (EU) Nr. 536/2014 og Guideline ICH E6 R3  

Et par tekster er helt nye bl.a. ”Krav om monitorers direkte adgang til patientjournaler” Se her

Nederst på hver side er der en ændringslog, hvoraf det fremgår, hvorvidt der er større eller mindre ændringer til tidligere indhold. 

GCP-inspektørerne kan kontaktes på mail.

Postkassen læses og besvares hurtigst muligt. Vi bestræber os på at besvare henvendelser indenfor 14-21 dage, men for ikke-akutte henvendelser kan svar tiden være længere.