Lægemiddelvirksomheder skal sikre, at mærkningen på deres medicinpakker ikke kan forsvinde

Når patienter får medicin med hjem, er det vigtigt, at teksten på pakken ikke falmer eller kan gnides af, når borgene har pakken i hånden. Lægemiddelstyrelsen tester løbende, om den printede tekst lever op til kravet om, at mærkningen ikke må kunne slettes. Find Lægemiddelstyrelsens metode her.

Det er et krav, at teksten på medicinpakker ikke må forsvinde, fordi alle informationer på emballagen, f.eks. udløbsdato og batchnummer, altid skal kunne aflæses. Der findes hverken standardiserede metoder eller guides til, hvordan man tester mærkningen på emballagen, men Lægemiddelstyrelsen har nogle klare forventninger til egenskaberne og kvaliteten af emballagen. Ligesom hvis holdbarheden af printets farver skal vurderes, har styrelsen en metode til at teste risikoen for, om teksten kan gnides af emballagen.

Når farven på et print på emballagen skal vurderes, kan det gøres med et pantonefarvekort. Med pantonekortet kan man se, om der er sket en farveændring, som fx at farven er falmet.

Emballagen til medicinen bliver påvirket af bl.a. varme og fedtstoffer fra hænderne, når medicinen tages i brug. Den printede tekst skal også kunne holde til, at der gnides på den, f.eks. skal beholdere med tabletter kunne åbnes og lukkes tæt gentagende gange, uden at printet gnides af. Denne håndtering tager testmetoden højde for.

Lægemiddelstyrelsens inspektører og laboratorie kontrollerer, at lægemidlers emballage overholder de krav, der stilles. Der laves stikprøvekontroller både i laboratoriet og når inspektørerne inspicerer lægemiddelvirksomhederne.