Ny vejledning gør det lettere at navigere som ikke-kommerciel sponsor af kliniske forsøg

Er du sponsor for et ikke-kommercielt klinisk forsøg? Så har vi gjort det nemmere for dig at finde vej i de mange regulatoriske krav og processer, der følger med at planlægge og gennemføre et klinisk forsøg med lægemidler.

Vi har samlet al relevant information ét sted og lanceret vejledning målrettet ikke-kommercielle aktører.

Her får du:

• En praktisk vejviser der giver overblik over de vigtigste trin i forberedelsen og udførelsen af dit kliniske forsøg
• Vejviseren indeholder link til gældende lovgivning og relevante guidelines – både før og efter, forsøget er godkendt via EU's Clinical Trial Information System (CTIS).
• På siden får du også, teknisk vejledning til CTIS og information om krav til sikkerhedsrapportering

Har du spørgsmål, eller forslag til hvordan vi kan forbedre vejledningen? Så er du altid velkommen til at kontakte Sektion for kliniske forsøg. Vi står klar til at hjælpe dig videre.

👉 Gå til vejledningen for ikke-kommercielle kliniske forsøg