Patienter, der får diabetesmedicinen Rybelsus, skal være opmærksomme på risiko for medicineringsfejl
Det europæiske lægemiddelagentur har godkendt en ny formulering af diabetes-tabletterne Rybelsus, som betyder, at man opnår samme effekt ved en lavere dosis. I en periode bliver der solgt tabletter med begge formuleringer, hvorfor der er brug for skærpet opmærksomhed.
Den nye formulering af Rybelsus har en højere biotilgængelighed end den oprindelige formulering, hvilket betyder, at det aktive indholdsstof (semaglutid) optages bedre i kroppen.
Ændringen betyder, at der er brug for mindre mængder semaglutid i hver tablet for at opnå den samme effekt hos patienten, og derfor skal patienterne, der får de nye tabletter have en lavere dosis, end de får i dag med de nuværende tabletter. Medicinen skal tages på samme måde som i dag, og der er ingen ændring i virkning eller sikkerhed.
Af hensyn til forsyningssikkerheden bliver tabletterne med den gamle formulering fortsat solgt, indtil der ikke er flere på lager. Derfor vil der i en midlertidig periode både være pakninger med den gamle og den nye formulering på markedet.
Derfor kan patienter både få udleveret medicinen med den dosis, man plejer at få, eller man vil få udleveret tabletter i den nye formulering, hvor man skal en mindre dosis.
Det er meget vigtigt, at både patienter og apoteker i overgangsperioden er opmærksomme på, hvilke tabletter der udleveres. Der kan nemlig være en risiko for overdosering, hvis man ikke får den rette dosis, og derved kan der være en øget risiko for bivirkninger fra mavetarmsystemet.
I overgangsperioden kan det desuden blive nødvendigt, at patienterne har recepter på både den nye og gamle Rybelsus-formulering, for indtil lageret af den gamle formulering er brugt op, vil apotekerne i varierende grad have begge formuleringer på lager.
De nye tabletter bliver lanceret til danske apoteker den 1. september 2025. Der bliver normalt solgt omtrent 125.000 pakninger om året i Danmark.
Til patienter: Sådan ændres Rybelsus
De eksisterende Rybelsus-tabletter med doseringerne 3 mg, 7 mg og 14 mg bliver erstattet med tabletter i den nye formulering med doserne 1,5 mg, 4 mg og 9 mg.
Rybelus-tabletter med den nye formulering har en anden størrelse (de bliver mindre end de nuværende), og de får en anden form (de bliver runde i stedet for aflange).
Emballagen bliver også ændret, idet den ydre karton og blisterstrimlerne bliver mindre, og blisterstrimlerne vil være sølvfarvede på begge sider. Farven på emballagen forbliver den samme som i dag (grøn, rød eller blå).
Man skal stadig kun tage én Rybelsus-tablet hver dag på samme måde, som man plejer, og medicinen har den samme virkning som i den gamle formulering. Det er kun dosis, der er mindre.
Som patient kan du få vejledning om din behandling og din recept hos lægen eller på apoteket. Læger og apoteker modtager direkte information om ændringerne, så de er klar til at vejlede patienterne, når tabletterne udskrives og udleveres.
Man kan også finde information i indlægssedlen i medicinæsken. Indlægssedlen er tilgængelig digitalt på Indlægsseddel.dk
Læs mere på EMAs hjemmeside