EpiPen® adrenalinpenne tilbagekaldes. Berørte patienter får besked i e-Boks
En mindre forsendelse af EpiPen® 300 mikrogram fra 2care4 ApS, som er solgt fra danske apoteker i februar og marts, virker muligvis ikke, som de skal. Alle borgere, der kan have købt disse penne, får besked via e-Boks om hurtigst muligt at ombytte pennen på apoteket.
Lægemiddelstyrelsen er blevet informeret om, at en forsendelse EpiPen® adrenalinpenne fra 2care4 ApS muligvis har været udsat for temperaturer, der var højere end de godkendte opbevaringsbetingelser under en transport til Danmark i starten af februar.
EpiPen® 300 mikrogram med batch nummer 273878 og varenr. 112381 bliver derfor tilbagekaldt på patientniveau af virksomheden 2care4 ApS ud fra et forsigtighedsprincip.
Lægemiddelstyrelsen sender besked i e-Boks til alle apotekskunder, der har købt en EpiPen® 300 mikrogram fra 2care4 ApS i den periode, hvor den tilbagekaldte batch kunne købes på apotekerne. Alle modtagere af brevet opfordres til at tjekke, om de har en EpiPen® med det angivne batchnummer
Hvis man har købt en EpiPen® fra den berørte batch, skal man gå på apoteket og få byttet den til en ny. De danske apoteker er blevet informeret om sagen og er derfor klar til at vejlede kunderne. Det er vigtigt, at patienter fortsat anvender deres EpiPen® som foreskrevet, indtil de har fået en anden adrenalinpen.
Det er uvist, om pennenes effekt faktisk er blevet påvirket af den højere temperatur eller ej. Adrenalinpenne bruges som førstehjælp ved alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktisk chok) forårsaget af fx insektstik eller fødevareallergi. Da pennen anvendes i livstruende situationer, har Lægemiddelstyrelsen i samarbejde med 2care4 ApS valgt at kontakte patienterne direkte.
Der er solgt i alt 23 penne fra den berørte batch. Det er imidlertid ikke muligt at opspore præcis hvilke kunder, der har købt disse penne. Derfor har det været nødvendigt at sende besked til cirka 100 apotekskunder, som har købt en EpiPen® fra 2care4 ApS i den nævnte periode. Modtagere af brevet, der har købt en EpiPen® med et andet batchnummer end det angivne, behøver ikke at gøre noget.
Lægemiddelstyrelsen er sammen med 2care4 ApS i gang med at gennemgå transporthændelsen for at vurdere, om der er behov for yderligere tiltag.
Link
2care4 ApS tilbagekalder en batch af EpiPen 300 mikrogram i Danmark (2care4.dk)