Pilotprojekt om fællesnordiske medicinpakninger på engelsk i støt vækst
Efter godt ét år omfatter pilotprojektet med engelsksprogede fællesnordiske lægemiddelpakninger nu i alt 19 lægemidler – og flere forventes at komme til.
Pilotprojektet blev søsat den 1. januar 2025 med det overordnede formål at styrke forsyningssikkerheden for vigtige lægemidler i de fem nordiske lande Sverige, Norge, Finland Island og Danmark.
Det omfatter lægemidler, hvor der er et lille marked i Norden, og hvor det er sundhedsprofessionelle, der giver lægemidlet. Og pr. den 19. februar i år er i alt 19 lægemidler med pakninger på engelsk blevet godkendt i mindst to af de nordiske lande, fortæller Hanne Lomholt Larsen, enhedschef i Lægemiddelstyrelsen.
”I marts 2025 blev de to første lægemidler med engelske pakninger godkendt, og siden er antallet øget. Det er glædeligt, at lægemiddelproducenterne har taget godt imod pilotprojektet og ser det som et relevant bidrag til at sikre forsyningssikkerheden for vigtige lægemidler,” siger Hanne Lomholt Larsen.
49 lægemiddelstoffer er nu udvalgt
I januar 2025 blev listen over de aktivstoffer, som de nordiske lægemiddelmyndigheder havde udvalgt til pilotprojektet, fastlagt. Dengang bestod den af 20 lægemiddelstoffer og er i dag vokset til i alt 49 lægemiddelstoffer eller kombinationer heraf.
I oktober sidste år blev pilotprojektet udvidet, så fællesnordiske pakninger nu kan få engelsk mærkning og tekst sammen med andre EU-sprog for lægemidler, der er godkendt via den centrale procedure. Ændringen har til formål i endnu højere grad at forbedre patienternes adgang til vigtige lægemidler i hele Norden.
”Vi opfordrer medicinalvirksomheder til at ansøge om at deltage i pilotprojektet, så vi kan styrke forsyningssikkerheden af disse lægemidler i hele Norden. Det kan forenkle produktionen, forbedre distributionen og samtidig hjælpe patienterne med at få bedre adgang til livsvigtig medicin," siger Hanne Lomholt Larsen.
Ansøgningsprocedure for virksomheder
Pilotprojektet løber i fem år, og indehavere af markedsføringstilladelser kan ansøge om, at deres lægemidler bliver inkluderet i projektet.
Via nedenstående link finder du mere information om, hvilke lægemidler der kan indgå i pilotprojektet samt en vejledning til, hvordan du ansøger om dispensation til at markedsføre engelsksprogede fællesnordiske pakninger.
Læs om de første godkendte fællesnordiske pakninger på engelsk: De første fællesnordiske pakninger på engelsk er blevet godkendt
Læs om de forenklede sprogkrav, der blev indført i oktober 2025: Pilotprojekt med engelsksprogede lægemiddelpakninger forenkler sprogkrav