Hvorfor er der brug for reformen?

Fra den 13. juli 2009 er der nogle hjerte-karlægemidler (”blodtrykssænkende midler”), der ændrer tilskudsstatus – enkelte mister det generelle tilskud og nogle får klausuleret tilskuddet.

Disse ændringer er en konsekvens af, at Folketinget har pålagt Lægemiddelstyrelsen løbende at gennemgå alle lægemidlers tilskudsstatus dvs. om et lægemiddel skal have generelt (automatisk) tilskud, tilskud på særlige betingelser (klausuleret tilskud) eller slet ikke have tilskud. For at et lægemiddel kan få et generelt tilskud skal lægemidlets behandlingsmæssige værdi stå mål med prisen - det er den overordnede betingelse, som skal være opfyldt.

Vi skal også vurdere, om den gældende tilskudsstatus i praksis har bidraget til en rationel anvendelse af lægemidlerne. Ved denne vurdering skal vi inddrage erfaringer fra lægernes kliniske hverdag og den faktiske anvendelse af lægemidlerne og vurdere, om de forudsætninger, som lå til grund for de oprindelige tilskudsbeslutninger, fortsat er gyldige, eller om de har ændret sig over tid.

Når vi godkender et lægemiddel til at komme på markedet i Danmark, kan vi ikke stille krav om, at det  skal opfylde et medicinsk behov, ligesom lægemidlets pris eller andre økonomiske overvejelser heller ikke indgår i beslutningsgrundlaget. Derimod indgår lægemidlets indikation, anvendelse og pris, når vi beslutter, om et lægemiddel skal have tilskud eller ej. Hvis et lægemiddel ikke har tilskud, betyder det ikke, at det er mindre effektivt, mindre sikkert eller af ringere kvalitet end lægemidler med tilskud. Det primære formål med at give offentligt tilskud til lægemiddelbehandling er at sikre, at patienterne får tilskud til køb af vigtig medicin. Men herudover skal vi også sikre, at de offentlige sygesikringsmidler anvendes hensigtsmæssigt og tilskynde lægerne til at anvende lægemidlerne rationelt.

Lægemiddelstyrelsen har nu gennemgået tilskudsstatus for lægemidler til behandling af hjerte-karsygdomme (”blodtrykssænkende midler”) på denne baggrund. Resultatet er blevet, at de fleste af disse lægemidler fortsat skal have generelt tilskud, nogle få mister det generelle tilskud, og at andre lægemidlers tilskud kun skal gives i særlige tilfælde. Disse patienter vil fortsat få tilskud til de pågældende lægemidler, hvis lægen skriver ”tilskud” på recepten, og dermed angiver, at patienten er omfattet af klausulen.

De her omhandlede lægemidler tilhører lægemiddelgrupper, der er karakteriseret ved en høj grad af klasseeffekt, og særligt for ACE-hæmmere og angiotensin-II antagonister er, at de anbefales ligeværdigt i behandlingsvejledninger. Beslutningen om at ændre tilskuddet er i det væsentlige baseret på denne klasseeffekt i kombination med prisaspektet – de berørte lægemidler er væsentlig dyrere.

Tilskudsændringen skal tilskynde lægerne til rationel lægemiddelbehandling, dvs. en lige så effektiv men billigere behandling af forhøjet blodtryk og andre hjerte-karsygdomme. Det er rationelt som udgangspunkt at ordinere de generelt tilskudsberettigede (uklausulerede) billigere lægemidler og reservere de dyrere lægemidler med klausuleret tilskud til de patienter, som lægen vurderer ud fra en samlet vurdering af patientens sygdomsbillede kun kan behandles med disse. Formålet er ikke at spare penge, men at behandle lige så effektivt for færre penge.

Yderligere oplysninger kan fås ved henvendelse til sektionsleder for Medicintilskud Karen Kolenda på telefon 4488 9348.