International indflydelse

Lovgivningen om lægemidler og medicinsk udstyr er europæisk, og vi samarbejder i stor udstrækning med andre lande om godkendelse, kontrol, tilskud, forsyning m.v. Det er derfor afgørende, at vi har fokus på det internationale engagement og samarbejde. Hermed kan vi sikre en høj og ensartet myndighedsudøvelse i EU – og samtidig sikrer dansk indflydelse på de regulatoriske rammer og videnskabelige standarder, der diskuteres og udvikles i EU og andre internationale fora. Lægemiddelstyrelsens internationale engagement har desuden stor betydning for det danske life science økosystem og patientsikkerheden.

På europæisk plan vil vi have fokus på vores aktiviteter i diverse komitéer, arbejdsgrupper og koordinationsgrupper i bl.a. Kommissionen, EMA, CAMD og HMA, så vi kan følge og påvirke udviklingen af de regulatoriske rammer for lægemidler og medicinsk udstyr. Hvor det er muligt, vil vi indtage en fremtrædende rolle i det europæiske samarbejder. Hvor det er relevant, f.eks. i forhold til Lægemid-delstyrelsens strategiske eller taktiske fokus, vil vi holde os opdaterede på nye områder der måtte opstå, og hvor vores deltagelse kan være ønskeligt eller nødvendig.

Lægemiddeludvikling, medicinsk udstyr, distribution og forsyning er i stigende omfang et globalt anliggende. Derfor vil vi, i det omfang det er muligt indgå i globalt samarbejde, f.eks. ICH og ICMRA er en mulighed, vil vi gribe denne mulighed og herved styrke det globale myndighedssamarbejde for sikre effektiv vidensdeling og dansk indflydelse.

I 2024 præsenterede regeringen en ny Life Science Strategi, der videreførte ambitionen om at de danske sundhedsmyndigheder, herunder Lægemiddelstyrelsen, skal prioritere det bilaterale myndighedssamarbejde med udvalgte OECD-lande. Ligeledes i 2024 opfyldte Lægemiddelstyrelsen et strategisk styrelsesmål om at etableringen af en oversigt over alle internationale grupper, hvor LMST-medarbejdere er repræsenterede. Oversigten vil blive opdateret løbende og indeholder også en kategorisering af de forskellige gruppers strategiske vigtighed for Lægemiddelstyrelsen.

Vi vil med pejlemærket arbejde hen mod, at følgende to indsatsområder opnås i 2026:

• Vi har afgørende indflydelse i det europæiske samarbejde
• Vi indgår i bilaterale samarbejder, der giver udbytte

Tilbage til strategien