Analyse af fordele og ulemper ved indførsel af generisk ordination i Danmark
Indenrigs- og Sundhedsministeriet har anmodet Lægemiddelstyrelsen om at analysere fordele og ulemper ved indførsel af generisk ordination i Danmark. Baggrunden for analysen er, at det gennem længere tid har været et ønske fra flere aktører inden for lægemiddelområdet.
Analysen bygger på høringssvar fra relevante parter, en gennemgang af den eksisterende videnskabelige litteratur, erfaringer fra udvalgte sammenlignelige lande med generisk ordination, et estimat af IT-omkostninger ved implementeringen samt bidrag fra Styrelsen for Patientsikkerhed og Sundhedsdatastyrelsen.
Analysen beskriver en model for generisk ordination som Lægemiddelstyrelsen og Styrelsen for Patientsikkerhed vurderer, ikke vil resultere i patientsikkerhedsmæssige risici. Der lægges op til at anvendelse af generisk ordination skal være frivillig og skal kunne implementeres i både primær- og sekundærsektor. Modellen forudsætter, at læger fortsat skal angive dosis, styrke, lægemiddelform og pakningsstørrelse. Videre skal visse lægemiddelgrupper helt undtages af patientsikkerhedsmæssige hensyn. Samlet vil implementering af generisk ordination således resultere i et tostrenget ordinationssystem.
Sammenfatning
Lægemiddelstyrelsen har identificeret en model, som vil være mulig at implementere i Danmark. Modellen indebærer at anvendelse af generisk ordination skal være frivillig og kan implementeres i både primær- og sekundærsektor. Modellen forudsætter, at læger fortsat skal angive dosis, styrke, lægemiddelform og pakningsstørrelse. Videre skal visse lægemiddel-grupper helt undtages af patientsikkerhedsmæssige hensyn. Samlet vil implementering af generisk ordination således resultere i et tostrenget ordinationssystem.
Beslutning om indførsel af generisk ordination vil være forbundet med betydelige omkostninger.
På baggrund af litteraturgennemgangen har det ikke været muligt at finde solid evidens, i form af analyser og videnskabelige artikler, for hverken fordele eller ulemper ved indførelse af generisk ordination i et system som det danske med udbredt generisk substitution.
Samlet set vurderer Lægemiddelstyrelsen, at de potentielle fordele forbundet med implementering af generisk ordination er begrænsede.
Link
Analyse af fordele og ulemper ved indførsel af generisk ordination i Danmark (pdf)