2019
-
Edwards Lifesciences LLC informerer om sikker og korrekt brug af Edwards SAPIEN 3 Ultra-transkateterhjerteklapsystem (SAPIEN 3 Ultra-leveringssystem)
| 17. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Philips Healthcare informerer om sikker og korrekt brug af scannerne Philips Ingenuity CT, iCT, Brilliance 64, IQon Spectral CT, Ingenuity TF PET/CT og Vereos PET/CT
| 17. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Omixon Biocomputing Ltd. informerer om produktionsfejl på nogle partier Holotype HLA reagenser
| 18. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medical Intelligence Medizintechnik GmbH informerer om softwareproblemer med HexaPOD evo RT System
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Mölnlycke Health Care AB informerer om forkert udgave af vejledningen til Mölnlycke® Exufiber® Ag+
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Olympus Medical Systems Corporation informerer om sikker og korrekt brug af EVIS EXERA(Q190V) og LUCERA(Q290V) DUODENOVIDEOSCOPE
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Inc. informerer om softwareproblemer med My Therapy App for Sacral Neuromodulation Therapy
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Gambro Lundia AB informerer om softwareproblemer med Prismaflex devices
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Ultrasound Inc. informerer om softwareproblemer med Philips-EPIQ and Affiniti Ultrasound system
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om potentiel kalibreringsfejl ved IGA-2 (Tina-quant IgA Gen.2)
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Hain Lifescience GmbH informerer om softwareproblemer med FluoroSoftware IVD i kombination med FluoroCyclers 12 & 96
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abbott Laboratories informerer om tilbagetrækning af ARCHITECT BNP Calibrator kit and Control kit
| 19. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
ES-Medical AB informerer om sikker og korrekt brug af C-10 Probetester
| 23. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare GmbH informerer om softwareproblemer med Mammomat Revelation
| 12. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om softwareopdatering til Philips Azurion system, software version 1.2
| 29. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Philips Medical Systems Nederland BV informerer om yderligere softwareopdatering til Philips Azurion, software version 1.2
| 29. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Elekta Inc. informerer om potentiel forkerte monitor units når der følges specifikt workflow i Monaco® RTP system
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Getinge Sterilization AB informerer om potentielle forkerte afrapporterede værdier i Steam sterilizers
| 10. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
Abbott tilbagetrækker bestemte Ellipse implantable cardioverter defibrillators (ICDs)
| 9. juli 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.