2019
-
ArjoHuntleigh AB informerer om udskiftning af rammer i produktet Akron Tilt Table
| 11. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Medtronic Inc. tilbagetrækker SynchroMed® II Implantable Infusion Pump
| 11. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Flexicare Medical Limited informerer om løse dele ved BritePro Solo Single Use Fibre Optic Laryngoscope
| 23. december 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Merit Medical Systems Inc. tilbagetrækker DTX Safedraw® Kits og Meritrans DTXPlus® Devices
| 16. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Thermo Fisher Scientific Oxoid tilbagetrækker Laked Horse Blood 100 ml
| 16. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Tandem Diabetes Care informerer om sikker og korrekt brug af t:slim X2 Insulin Pump
| 11. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Sysmex Corporation informerer om observationer af uopdagede eosinofiler på XN-series analysers
| 16. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.
-
Abbott tilbagetrækker visse lots af Alinity c Carbon Dioxide Reagent Kit
| 31. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om defekter ved Cardiac Pipettes & syringes
| 10. oktober 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Cook Medical Inc. tilbagetrækker Hemospray Endoscopic Hemostat
| 2. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om tilbagetrækning af udstyret.
-
Rocket Medical Plc opdaterer vejledning for Fetal Blood Sampling kit til indsamling af føtalt blod under fødsel
| 22. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om sikker og korrekt brug af Atellica IM anti-CCP IgG (aCCP) Assays & Pregnancy-Associated Plasma Protein-A (PAPP-A) Assays
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. informerer om problemer med Atellica CH 930 Analyzer installeret med Atellica Solution software (SW) versioner V1.19.2 eller lavere
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Roche Diagnostics GmbH informerer om sikker og korrekt brug af Tina-quant Myoglobin Gen.2 (MYO2)
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om sikker og korrekt brug af udstyret.
-
Teleflex informerer om fejl i betjeningsvejledningen for bestemte produktkoder af Pleur-Evac
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en fejl i udstyrets vejledning.
-
Olympus Medical informerer om sikker brug af MAJ-1664 Nurse Control Panel Arm (Long) og om opdatering af udstyrets vejledning
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Medtronic Inc. informerer om en opdatering i brugsanvisningen for Micra Transcatheter Leadless Pacemaker system
| 21. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Immundiagnostik AG informerer om risiko for inkorrekte resultater ved brug af IVD-produkter med biotin
| 23. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om en opdatering af udstyrets vejledning.
-
Abbott informerer om anbefalinger og handlinger der lan mindske elektromagnetisk interferens ved brug af CentriMag-systemet med serienumrene mellem L05333-0001 og L06608-0024
| 28. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl ved udstyret, der kræver korrektion og instruktion i anvendelse.
-
BioRad informerer om softwarekorrektion af IVD-udstyret IH-1000, software version V04.07.03
| 28. august 2019 |
Denne meddelelse indeholder information om fejl i software med instruktion om opdatering og anvendelse af udstyret.