Listen over udvalgte biologiske lægemidler

Opdateret 25. juni 2025

Nedenstående liste over udvalgte biologiske lægemidler opdateres løbende af Lægemiddelstyrelsen, og alle nye biologiske lægemidler tilføjes til listen efterhånden som de bliver markedsført.

Fokus på indberetninger om formodede bivirkninger

Eftersom Lægemiddelstyrelsen overvåger bivirkninger ved alle lægemidler, der er godkendt og markedsføres på det danske marked, så har vores overvågning af udvalgte biologiske lægemidler til hensigt at øge sandsynligheden for at opfange eventuelle batch-relaterede bivirkningsproblematikker ved disse lægemidler.

Alle indberetninger om formodede bivirkninger relateret til lægemidler, der figurerer på listen, skal så vidt muligt indeholde oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer. Kravene til indholdet af en bivirkningsindberetning fremgår af § 7 i Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m. (nr. 1823 af 15. december 2015).

Alle indberetninger vedrørende biologiske lægemidler, herunder biosimilære lægemidler, kvalitetssikres ved modtagelsen. Hvis en indberetning vedrørende et af lægemidlerne på listen ikke indeholder oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer, vil Lægemiddelstyrelsen så vidt muligt indhente oplysninger herom.

Alle lægemidler, der optræder på listen, optræder også på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt. Det indebærer, at læger, tandlæger og jordemødre er forpligtet til at indberette alle formodede bivirkninger ved det givne lægemiddel.

Listen vurderes løbende

Lægemiddelstyrelsen vurderer løbende, om lægemidlerne skal forblive på listen. Når der i en periode ikke er set signaler og/eller meget få bivirkningsindberetninger til trods for et vist forbrug, tages lægemidlerne af listen (dog tidligst to år efter første markedsføringsdato).

Ældre biologiske lægemidler kan også tilføjes listen, hvis det vurderes, at indsamling af yderligere data er nødvendigt, for at Lægemiddelstyrelsen kan vurdere patientsikkerheden ved lægemidlet.

Hold dig orienteret om opdateringer

Du har mulighed for at holde dig orienteret om opdateringer af listen over udvalgte biologiske lægemidler. På forsiden af lmst.dk kan du under ’nyheder’ vælge at abonnere på nyhedskategorien ”Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle m.fl.”.

Listen over udvalgte biologiske lægemidler

Herunder finder du listen over udvalgte biologiske lægemidler – sorteret i alfabetisk rækkefølge efter produktnavn. Listen er senest opdateret den 7. marts 2025.

Husk: sundhedsprofessionelle er forpligtet til at notere lægemidlets navn og batchnummer ved indberetning af formodede bivirkninger relateret til lægemidler på denne liste.

Produktnavn

Indholdsstof

Markedsføringsdato

Abevmy

Bevacizumab

15-04-2024

ALTUVOCT

Efanesoctocog alfa

02-09-2024

Atgam

Anti t-lymphocyt immunoglobulin

14-11-2022

BEKEMV

Eculizumab

24-07-2023

Binocrit

Epoetin Alfa

05-02-2024

Columvi

Glofitamab

18-09-2023

Ebglyss

Lebrikizumab

05-02-2024

Elfabrio

Pegunigalsidase alfa

07-08-2023

ELREXFIO

Elranatamab

01-04-2024

Enjaymo

Sutimlimab

12-06-2023

Enrylaze

Crisantaspase

11-12-2023

Erwinase

Crisantaspase

22-01-2024

Eylea

Aflibercept

19-02-2024

Hemgenix

Etranacogendezaparvovec

10-06-2024

Hemlibra

Emicizumab

09-04-2018

IMJUDO

Tremelimumab

01-05-2023

KIMMTRAK

Tebentafusp

20-02-2023

Lonquex

Lipegfilgrastim

30-10-2023

Metalyse

TENECTEPLASE

15-04-2024

Nexviadyme

Avalglucosidase-alfa

05-09-2022

Omvoh

Mirikizumab

16-10-2023

Pegasys

Peginterferon Alfa-2a

18-03-2024

Pombiliti

Cipaglucosidase Alfa

18-03-2024

Prolastina

Alfa-1 proteinaseinhibitor, humant

08-01-2024

Ranivisio

Ranibizumab

21-08-2023

Sarclisa

Isatuximab

10-08-2020

Sogroya

Somapacitan

24-07-2023

Sondelbay

Teriparatid

31-10-2022

Spevigo

Spesolimab

17-04-2023

TALVEY

Talquetamab

13-11-2023

TECVAYLI

Teclistamab

14-11-2022

Tepkinly

Epcoritamab

13-11-2023

Tezspire

Tezepelumab

28-11-2022

Ultomiris

Ravulizumab

28-12-2020

Uzpruvo

Ustekinumab

22-07-2024

Vabysmo

Faricimab

12-12-2022

Voraxaze

Glucarpidase

31-10-2022

VYEPTI

Eptinezumab

05-09-2022

Xgeva

Denosumab

27-05-2024

Yuflyma

Adalimumab

05-02-2024