Listen over udvalgte biologiske lægemidler

Opdateret 3. oktober 2025

Nedenstående liste over udvalgte biologiske lægemidler opdateres løbende af Lægemiddelstyrelsen, og alle nye biologiske lægemidler tilføjes til listen efterhånden som de bliver markedsført.

Fokus på indberetninger om formodede bivirkninger

Eftersom Lægemiddelstyrelsen overvåger bivirkninger ved alle lægemidler, der er godkendt og markedsføres på det danske marked, så har vores overvågning af udvalgte biologiske lægemidler til hensigt at øge sandsynligheden for at opfange eventuelle batch-relaterede bivirkningsproblematikker ved disse lægemidler.

Alle indberetninger om formodede bivirkninger relateret til lægemidler, der figurerer på listen, skal så vidt muligt indeholde oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer. Kravene til indholdet af en bivirkningsindberetning fremgår af § 7 i Bekendtgørelse om indberetning af bivirkninger ved lægemidler m.m. (nr. 1823 af 15. december 2015).

Alle indberetninger vedrørende biologiske lægemidler, herunder biosimilære lægemidler, kvalitetssikres ved modtagelsen. Hvis en indberetning vedrørende et af lægemidlerne på listen ikke indeholder oplysninger om lægemidlets navn og batchnummer, vil Lægemiddelstyrelsen så vidt muligt indhente oplysninger herom.

Alle lægemidler, der optræder på listen, optræder også på listen over lægemidler med skærpet indberetningspligt. Det indebærer, at læger, tandlæger og jordemødre er forpligtet til at indberette alle formodede bivirkninger ved det givne lægemiddel.

Listen vurderes løbende

Lægemiddelstyrelsen vurderer løbende, om lægemidlerne skal forblive på listen. Når der i en periode ikke er set signaler og/eller meget få bivirkningsindberetninger til trods for et vist forbrug, tages lægemidlerne af listen (dog tidligst to år efter første markedsføringsdato).

Ældre biologiske lægemidler kan også tilføjes listen, hvis det vurderes, at indsamling af yderligere data er nødvendigt, for at Lægemiddelstyrelsen kan vurdere patientsikkerheden ved lægemidlet.

Hold dig orienteret om opdateringer

Du har mulighed for at holde dig orienteret om opdateringer af listen over udvalgte biologiske lægemidler. På forsiden af lmst.dk kan du under ’nyheder’ vælge at abonnere på nyhedskategorien ”Meddelelser om medicin til sundhedsprofessionelle m.fl.”.

Listen over udvalgte biologiske lægemidler

Herunder finder du listen over udvalgte biologiske lægemidler – sorteret i alfabetisk rækkefølge efter produktnavn. Listen er senest opdateret den 7. marts 2025.

Husk: sundhedsprofessionelle er forpligtet til at notere lægemidlets navn og batchnummer ved indberetning af formodede bivirkninger relateret til lægemidler på denne liste.

Produktnavn

Indholdsstof

Markedsføringsdato

Abevmy Bevacizumab 15-04-2024
ADZYNMA Apadamtase alfa 03-02-2025
ALTUVOCT Efanesoctocog alfa 02-09-2024
Atgam Anti t-lymphocyt immunoglobulin 14-11-2022
BEKEMV Eculizumab 24-07-2023
Binocrit Epoetin Alfa 05-02-2024
Briumvi Ublituximab 17-03-2025
CARVYKTI Ciltacabtagen autoleucel 23-12-2024
Casgevy Exagamglogene autotemcel 17-03-2025
Columvi Glofitamab 18-09-2023
Ebglyss Lebrikizumab 05-02-2024
Elfabrio Pegunigalsidase alfa 07-08-2023
ELREXFIO Elranatamab 01-04-2024
Enjaymo Sutimlimab 12-06-2023
Enrylaze Crisantaspase 11-12-2023
Erwinase Crisantaspase 22-01-2024
Eylea Aflibercept 19-02-2024
Hemgenix Etranacogendezaparvovec 10-06-2024
Hemlibra Emicizumab 09-04-2018
IMJUDO Tremelimumab 01-05-2023
Jemperli Dostarlimab 13-12-2021
IMULDOSA Ustekinumab 17-02-2025
KIMMTRAK Tebentafusp 20-02-2023
Lonquex Lipegfilgrastim 30-10-2023
Luxturna Voretigen-neparvovec 10-02-2020
Metalyse TENECTEPLASE 15-04-2024
Movymia Teriparatid 09-09-2019
Nexviadyme Avalglucosidase-alfa 05-09-2022
Omvoh Mirikizumab 16-10-2023
PADCEV Enfortumab vedotin 27-06-2022
Pegasys Peginterferon Alfa-2a 18-03-2024
Piasky Crovalimab 20-01-2025
Pombiliti Cipaglucosidase Alfa 18-03-2024
Prolastina Alfa-1 proteinaseinhibitor, humant 08-01-2024
Pyzchiva Ustekinumab 28-10-2024
Ranivisio Ranibizumab 21-08-2023
Relfydess Clostridium botulinum, type A toxin 28-04-2025
Sarclisa Isatuximab 10-08-2020
Skyrizi Risankizumab 11-12-2023
Sogroya Somapacitan 24-07-2023
Sondelbay Teriparatid 31-10-2022
Spevigo Spesolimab 17-04-2023
STEQEYMA Ustekinumab 14-10-2024
TALVEY Talquetamab 13-11-2023
TECVAYLI Teclistamab 14-11-2022
Tepkinly Epcoritamab 13-11-2023
Tevimbra Tislelizumab 09-06-2025
Tezspire Tezepelumab 28-11-2022
Tremfya Guselkumab 23-06-2025
Tyruko Natalizumab 03-02-2025
Ultomiris Ravulizumab 28-12-2020
Uplizna Inebilizumab 06-05-2025
Uzpruvo Ustekinumab 22-07-2024
Vabysmo Faricimab 12-12-2022
VEGZELMA Bevacizumab 17-03-2025
Voraxaze Glucarpidase 31-10-2022
VYEPTI Eptinezumab 05-09-2022
Vyloy Zolbetuximab 25-11-2024
WEZENLA Ustekinumab 17-02-2025
Winrevair Sotatercept 28-10-2024
Xenpozyme Olipudase alfa 28-04-2025
Xgeva Denosumab 27-05-2024
Yuflyma Adalimumab 05-02-2024