Tilknytning og økonomisk støtte, for fag- og sundhedspersoner

En tilknytning er fx når en sundhedsperson udfører en opgave for eller i samarbejde med en virksomhed, også selvom sundhedspersonen ikke modtager et personligt honorar. 

Hvis en virksomhed giver et sponsorat til en aktivitet, hvor der fra sponsoratet, går penge til en sundhedspersons personlige honorar, så er der også tale om en tilknytning.

Du kan læse mere om hvilke sundhedspersoner der er omfattet af reglerne om tilknytning her.

Tilknytninger der kræver en forudgående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen

For indsendelser der kræver en tilladelse, er der en sagsbehandlingstid på 1-2 uger.

1. Faglig information er fx artikelskrivning, deltagelse i podcast, udarbejdelse af pjecer og andet materiale
2. Advisory board er fx deltagelse i ekspertgrupper, styrekomiteer og rundbordsmøder
3. Rådgiver er en rådgivende funktion og er også konsulentopgaver
4. Mødeleder er planlægning af konferencer og øvrige møder, hvor du er med i planlægningen
5. Paneldebattør uden offentlig adgang til debatten
6. Bestyrelsesmedlem/tillidspost
7. Aktier/værdipapirer over 200.000 på erhvervelsestidspunktet

Læs her hvilke regler, der gælder når læger, sygeplejersker, tandlæger, apotekere og behandlerfarmaceuter deltager i paneldebatter, som industrien er involveret i. Reglerne er blandt andet relevante for sundhedspersoner, der deltager i paneldebatter på Folkemødet på Bornholm denne sommer. 

Deltager du som sundhedsperson i en offentlig paneldebat, arrangeret af en lægemiddel- eller medicovirksomhed, eller modtager du honorar fra en virksomhed for din deltagelse i en debat, skal du forudgående for din deltagelse anmelde din tilknytning til Lægemiddelstyrelsen.

Læger, tandlæger og sygeplejersker i klinisk arbejde i Danmark samt apotekere er omfattet af anmeldelsespligten ved tilknytning til lægemiddel- og medicovirksomheder samt virksomhed, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål. Jordemødre og behandlerfarmaceuter er kun omfattet ved tilknytning til en lægemiddelvirksomhed.

Paneldebatter med offentlig adgang

Deltagelse i paneldebatter med offentlig adgang, der arrangeres af lægemiddelvirksomheder, medicovirksomheder eller virksomhed, der fremstiller, producerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål eller specialforretning (ved læger) om emner af generel sundhedsmæssig karakter, kræver alene en forudgående anmeldelse til Lægemiddelstyrelsen. Det gælder også, hvis virksomheden er medarrangør af paneldebatten – for eksempel sammen med et nyhedsmedie, en patientforening eller en anden organisation eller hvis virksomheden har benyttet et agentur eller en konsulentvirksomhed til at arrangere en paneldebat for sig. 

Du skal også anmelde tilknytning, hvis paneldebatten er arrangeret af et nyhedsmedie, en patientforening eller en anden organisation eller af et agentur/konsulentvirksomhed, og arrangementet støttes økonomisk af en lægemiddelvirksomhed, medicovirksomhed, eller virksomhed, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål eller specialforretning (ved læger), og du som sundhedsperson modtager honorar fra denne virksomhed.

Du anmelder tilknytning via denne formular på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Vælg tilknytningstypen ”Paneldebat med offentlig adgang" i formularen.

Deltagelse i paneldebatter uden offentlig adgang kræver en forudgående tilladelse

Deltagelse i paneldebatter uden offentlig adgang kræver en forudgående tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen. 

Du ansøger om Lægemiddelstyrelsens tilladelse til tilknytning ved brug af samme formular som ovenfor. Vælg tilknytningstypen ”Paneldebat uden offentlig adgang" og beskriv din tilknytning.

Hvornår skal du ikke foretage dig noget?

Deltager du i et debatarrangement, som en lægemiddelvirksomhed, medicovirksomhed, eller virksomhed, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål eller specialforretning (ved læger) har støttet økonomisk, men ikke er arrangør eller medarrangør af, skal du ikke anmelde tilknytning til virksomheden, medmindre du modtager honorar for din deltagelse og honoraret dækkes af støtten fra virksomheden.

Virksomheden skal gøre dig opmærksom på dine forpligtelser

Lægemiddelvirksomheder, medicovirksomheder eller virksomheder, der fremstiller, importerer eller distribuerer produkter uden et medicinsk formål eller specialforretning (ved læger) skal, når de ved aftale knytter en læge, sygeplejerske, tandlæge, apoteker eller behandlerfarmaceuter og jordemødre (kun lægemiddelvirksomheder) til virksomheden, informere om de forpligtelser, som sundhedspersonen har over for Lægemiddelstyrelsen. Virksomheden skal informere om anmeldelses- og ansøgningspligten og om, at Lægemiddelstyrelsen offentliggør oplysninger om tilknytningsforholdet på en liste på sin hjemmeside.

Du kan se, om en virksomhed er omfattet på vores lister over tilknyttede virksomheder. Fremgår virksomheden på en eller flere af de fire virksomhedslister, skal virksomheden informere dig om reglerne.

Nedenstående eksempler er alle vurderet ud fra at du er en sundhedsperson med en af professionerne jordemoder, læge, sygeplejerske eller tandlæge og at du enten har patientbehandling eller er i en ledende stilling med indflydelse på andres valg i deres patientbehandling eller er behandlerfarmaceut og arbejder på receptekspederende eller er apoteker.

• Jeg skal holde et oplæg eller deltage i et møde, men får ikke betaling for det af virksomheden, skal det indberettes?

Ja, hvis du udfører en opgave for en virksomhed, skal det altid anmeldes eller søges om tilladelse til, også selvom du ikke selv får betaling for det. 

• Jeg har en virksomhed eller er ansat i en virksomhed, og igennem den, er jeg blevet hyret af en lægemiddel- eller medicovirksomhed til at være rådgiver for dem, skal det indberettes?

Ja, selvom det er virksomheden du ejer eller er ansat i, der er hyret til opgaven og betalingen går til virksomheden, er det dig som sundhedsperson, der har en tilknytning til virksomheden, og du skal derfor anmelde tilknytningen eller søge om tilladelse til tilknytningen.

• Hvornår er en opgave i forbindelse med et møde eller arrangementer igennem en 3. part, en tilknytning og hvornår er det ikke?
  

Hvad er en 3. part?
Det kan være din arbejdsplads, et kommunikations- eller PR-bureau, et fagligt selskab og mange flere.

Hvis en lægemiddel- eller medicovirksomhed støtter mødet eller arrangementet økonomisk, og er medarrangør på mødet eller arrangementet, er dette en tilknytning uanset om du får personligt honorar eller ej. 

Hvis en lægemiddel- eller medicovirksomhed støtter mødet eller arrangementet økonomisk, men ikke er medarrangør af mødet eller arrangementet, men du får personligt honorar fra penge fra virksomheden, så er det en tilknytning.

Hvis en lægemiddel- eller medicovirksomhed støtter mødet eller arrangementet økonomisk, men ikke er medarrangør af mødet eller arrangementet, og du ikke får personligt honorar,så er der ikke tale om en tilknytning.

Eksempel: Min arbejdsplads har fået et sponsorat til et fyraftensmøde på min afdeling. Jeg skal holde oplæg, men får ikke personligt honorar fra sponsoratet – pengene går udelukkende til lokaleleje og forplejning. Skal det anmeldes som en tilknytning? – Nej, når virksomheden alene sponsorerer, og ikke er medarrangør, så skal det ikke anmeldes, når du ikke modtager personligt honorar fra sponsoratet.

Når man som sundhedsperson har aktier i en lægemiddel- eller medicovirksomhed, så skal det:

- Anmeldes til Lægemiddelstyrelsen, hvis beløbet på erhvervelsestidspunktet er under 200.000 DKK – der er ingen bagatelgrænse. - Ansøges om til Lægemiddelstyrelsen, hvis beløbet på erhvervelsestidspunktet er over 200.000 DKK – der er ingen bagatelgrænse.

• Jeg har aktier for under 200.000 DKK i en lægemiddel- eller medicovirksomhed, skal det anmeldes?

Ja, der er ingen bagatelgrænse for hvornår man skal anmelde sine aktier, og alle beløb under 200.000 DK skal anmeldes til Lægemiddelstyrelsen.

• Jeg har aktier i en investeringsforening, pensionsforening eller pulje med placeringsretten uddelegeret til 3. part, skal det anmeldes eller ansøges om?

Nej, når placeringsretten er uddelegeret til en 3. part, så skal det ikke anmeldes eller ansøges om til Lægemiddelstyrelsen.

• Jeg har ETF aktier, skal det anmeldes eller ansøges om?
  

Nej, ETF-aktier skal ikke anmeldes eller ansøges om til Lægemiddelstyrelsen, når placeringsretten er uddelegeret til 3. part.

• Min samlever, ægtefælle eller børn har aktier i en lægemiddel- eller medicovirksomhed, skal det anmeldes eller ansøges om?

Nej, du skal kun anmelde eller ansøge om tilladelse til de aktier, hvor dit navn fremgår af ejerskabet.

Økonomisk støtte

Sundhedspersoner og studerende samt visse fagpersoner fra købs- og salgsled for lægemidler, medicinsk udstyr og produkter uden et medicinsk formål skal anmelde til Lægemiddelstyrelsen, hvis de modtager økonomisk støtte fra en lægemiddel- eller medicovirksomhed. Økonomisk støtte er betaling af direkte udgifter til en fagrelevant aktivitet i udlandet, eller en international fagrelevant kongres eller konference i Danmark. En direkte udgift kan være et deltagergebyr, transport, forplejning eller ophold.

Eksempler på fagrelevante aktiviteter

• Konference eller kongres i udlandet  
  
  
• Kursus eller undervisning i udlandet
  
  
• Studietur til udlandet
  
  
• Betalt middag i udlandet
  
  
• International konference eller kongres i Danmark

Nedenstående eksempler er baseret på, at du er en af de omfattede sundheds- eller fagpersoner eller studerende indenfor de omfattede professioner:

• Jeg skal deltage i et advisory board i udlandet og skal søge om tilladelse til det, skal jeg så også anmelde økonomisk støtte ?

Ja, hvis virksomheden betaler nogle udgifter i forbindelse med din deltagelse i advisory board mødet i udlandet, skal du både ansøge om tilladelse til tilknytningen og anmelde økonomisk støtte. Du udfylder begge dele i samme indsendelse. I formularen skal både du vælge:

• ”Udføre en opgave for virksomheden” og
• ”Tilhører til faglig aktivitet”

Under feltet ”udføre en opgave for virksomheden”, skal du vælge, at du skal være advisory board medlem.

Under feltet ”Tilhører til faglig aktivitet”, skal du vælge, at ”øvrigt”. Derefter skal du angive i fritekst feltet, at du skal være advisory board medlem.

• Jeg skal deltage i noget efteruddannelse hos en lægemiddel- eller medicovirksomhed, hvor jeg får betalt transport der hen, skal det anmeldes?

Hvis det foregår i udlandet, ja. Hvis det foregår i Danmark, nej.

• På en studietur blev jeg af et andet firma inviteret på en sandwich, er det økonomisk støtte?

Ja, hvis du modtager forplejning fra en lægemiddel- eller medicovirksomhed, er det økonomisk støtte, - der er ikke noget "bagatelgrænse".

• Min arbejdsplads har bestemt at jeg skal deltage i en kongres i udlandet, hvor en lægemiddel- eller medicovirksomhed betaler for udgifterne, skal det anmeldes?

Ja, det er omfattet af reglerne om økonomisk støtte og er anmeldelsespligtigt til Lægemiddelstyrelsen, når en lægemiddel- eller medicovirksomhed betaler udgifterne i forbindelse med din deltagelse i en fagrelevant aktivitet i udlandet eller international kongres eller konference i Danmark.

• Jeg er kommet med på et afbud og tager en andens plads på en kongres i udlandet som en virksomhed har betalt for, skal det anmeldes?

Ja, der skal være åbenhed om du har fået betalt udgifter i forbindelse med din deltagelse på kongressen på trods af at du er med på et afbud.