Vejledninger om kliniske forsøg i høring

28. juni 2016

EU-Kommissionen har som følge af den nye EU-forordning om kliniske forsøg sendt fire vejledninger i høring.

Der er tale om følgende vejledninger:

  • Risikobaseret tilgang i kliniske forsøg
  • Resumé af resultater fra kliniske forsøg
  • Definition af forsøgslægemidler og hjælpelægemidler
  • Etiske overvejelser for kliniske forsøg med lægemidler på mindreårige

Nærmere information om høringsprocessen og hvortil evt. høringssvar skal sendes kan findes på Europa-Kommissionens hjemmeside. Fristen for at indgive høringssvar er den 31. august 2016.

Link

Læs mere om høringen

Fik du svar på dine spørgsmål?

Beskriv, hvordan vi kan forbedre hjemmesiden. Vær opmærksom på, at vi ikke besvarer spørgsmål stillet via denne funktion.