2017
-
Opdatering til; Udenlandske lægemidler som kan udleveres efter lægemiddellovens § 29, stk. 2 (d. 20. februar)
| 20. februar 2025 |
Der er foretaget opdateringer i listen over udenlandske lægemidler som Lægemiddelstyrelsen har givet tilladelse til ordination og salg/udlevering af efter lægemiddelloven § 29, stk. 2.
-
Husk indtastning af startdatoer i CTIS
| 19. februar 2025 |
Det er en teknisk nødvendighed for at forsøget, og dermed også godkendelsen, ikke udløber.
-
Ledig bevilling til Hedensted Apotek
| 19. februar 2025 |
Bevillingen til at drive Hedensted Apotek er ledig pr. 1. juli 2025. Bevillingen er opslået ledig efter Lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. Hedensted Apotek er beliggende i postn
-
Live-streaming af Lægemiddelstyrelsens gå-hjem møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3)
| 13. februar 2025 |
Lægemiddelstyrelsen afholder den 27. og 28. februar 2025 fra kl. 14.30 - 18.00 gå-hjem-møder om den reviderede ICH GCP guideline (ICH E6 R3). Møderne afholdes ved ICH E6 R3 EWG-medlem og GCP-inspektør Lisbeth Bregnhøj og vil blive live-streamet. Find links i denne nyhed.
-
Bevilling til at drive Kalundborg Svane Apotek
| 12. februar 2025 |
Lægemiddelstyrelsen har den 6. februar 2025 meddelt, at Bettina Ødegaard får bevilling til at drive Kalundborg Svane Apotek. Der har været 8 ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været opslåe
-
Oxybutynin tabletter erstatter magistrelt fremstillede glycopyrrolat tabletter
| 12. februar 2025 |
Oxybutynin “Macure” 5 mg tabletter er tilgængelige på det danske marked og kan bruges mod overdreven svedproduktion (hyperhidrose). Det betyder, at magistrelt fremstillede glycopyrrolat tabletter ikke længere må fremstilles eller sælges af apoteker uden tilladelse fra Lægemiddelstyrelsen.
-
Ny protokolskabelon til kliniske forsøg
| 6. februar 2025 |
Vi har opdateret vores protokolskabelon, så den nu indeholder endnu mere vejledning fra både de Videnskabsetiske Medicinske Komiteer og Lægemiddelstyrelsen. Ved at tage afsæt i denne skabelon sikres det, at de regulatoriske krav til protokollen overholdes – og forhåbentlig gør protokoludviklingen både nemmere og bedre.
-
Fra 1. september 2025 vil Lægemiddelstyrelsen anmode om at modtage bioækvivalensdata i CDISC-format
| 6. februar 2025 |
Fra 1. september 2025 vil Lægemiddelstyrelsen anmode om at modtage bioækvivalensdata i CDISC-format På baggrund af et pilotforsøg, som Lægemiddelstyrelsen foretog i 2023 og 2024, har vi besluttet at
-
Ansøgning om tilføjelse af ny substans på listen over lægemidler, der kan indgå i Pilotprojektet med engelsksprogede, fælles nordiske pakninger
| 5. februar 2025 |
Ansøgningsproces for virksomheder
-
Ledig bevilling til Rønne Apotek
| 3. februar 2025 |
Bevillingen til at drive Rønne Apotek er ledig pr. 1. oktober 2025. Rønne Apotek er beliggende i postnummer 3700.