2017
-
Godkendelser til medicinpakninger på engelsk forlænges
| 2. september 2026 |
Lægemiddelproducenter, der under det igangværende pilotprojekt med engelsksprogede fællesnordiske lægemiddelpakninger har fået tilladelse til at benytte pakninger på engelsk, får nu forlænget deres tilladelse til den 1. januar 2035.
-
Coversyl Novum tabletter 5 mg (i 3-pak) tilbagekaldes: Berørte patienter får direkte besked via digital post
| 2. september 2026 |
Ganske få pakninger af lægemidlet Coversyl Novum filmovertrukne tabletter 5 mg (i 3-pak med 90 stk.), som er distribueret til danske apoteker siden december 2025, kan indeholde forkerte tabletter. Alle patienter, der kan være i besiddelse af denne type medicin, får i dag besked via digital post om hurtigst muligt at tjekke deres pakninger og – hvis der viser sig at være fejl i pakningen – at ombytte den på apoteket.
-
ApotekerNyt udkommer igen
| 28. august 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har besluttet atter at udgive nyhedsbrevet ApotekerNyt, der fremover som udgangspunkt vil udkomme to gange om året.
-
Lægemiddelstyrelsen søger to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning
| 26. august 2026 |
Lægemiddelstyrelsen kan udpege to medlemmer til Rådet for Lægemiddelovervågning. Der skal udpeges en repræsentant for forbrugere til Rådet. Andre interesserede er også velkomne til at ansøge om at blive medlem af Rådet. Vi søger interesserede, som i samarbejde med Lægemiddelstyrelsen vil være med til at udvikle og skabe gode og solide betingelser for den bedst mulige lægemiddelovervågning til gavn for samfundet.
-
Ét høringssvar modtaget om tilskudsstatus for enterotabletter med acetylsalicylsyre 75 mg
| 25. august 2026 |
Medicintilskudsnævnets forslag til fremtidig tilskudsstatus for enterotabletter med acetylsalicylsyre 75 mg har været i høring med frist den 12. august 2026.
-
Desmopressinacetattrihydrat, næsespray, opløsning, 2,5 mikrogram/dosis, er nu på listen af lægemidler, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker flere markedsføringstilladelser.
| 25. august 2026 |
Desmopressinacetattrihydrat, næsespray, opløsning, 2,5 mikrogram/dosis, er er nu på listen af lægemidler, hvor Lægemiddelstyrelsen ønsker flere markedsføringstilladelser. Lægemiddelstyrelsen opfordr
-
Kom til dialogmøde om de første erfaringer med EU’s HTA-forordning
| 19. august 2026 |
HTA-forordningen har nu været en realitet i ca. halvandet år, og for at samle op på de foreløbige erfaringer inviteres relevante virksomheder, patientorganisationer og lægevidenskabelige selskaber nu til dialogmøde.
-
Litfulo▼ (ritlecitinib): Opdaterede anbefalinger med henblik på at minimere risikoen for alvorlige kardiovaskulære hændelser, malignitet, venøs tromboemboli, alvorlige infektioner og mortalitet
| 14. august 2026 |
Baseret på en gennemgang af de seneste tilgængelige data er risiciene ved JAK-hæmmere, dvs. alvorlige kardiovaskulære hændelser (MACE), malignitet, alvorlige infektioner og venøs tromboemboli (VTE), relevante for Litfulo ved dets godkendte indikation.
-
Revurdering af tilskudsstatus for visse demenslægemidler
| 11. august 2026 |
Lægemiddelstyrelsen påbegynder i august 2026 revurdering af tilskudsstatus for de lægemidler mod demens, som i dag har generelt klausuleret tilskud.
-
Lægemidler indeholdende desogestrel eller etonogestrel: risiko for meningeom og tiltag til minimering af risikoen
| 10. august 2026 |
Der er identificeret en let øget risiko for meningeom ved aktuel, langvarig anvendelse (≥1 år) af lægemidler indeholdende desogestrel eller etonogestrel.
-
To lægemidler til behandling af hedeture får klausuleret tilskud
| 6. august 2026 |
Fremover kan kvinder få tilskud til lægemidler, der virker imod hedeture og nattesved. Det ene lægemiddel får tilskud til kvinder i overgangsalderen, som ikke tåler hormonbehandling. Det andet til kvinder med brystkræft, som har hedeture udløst af deres kræftbehandling.
-
Bevilling til at drive Hjørring Løve Apotek
| 27. juli 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har den 23. juli 2026 meddelt, at Mie Lynnerup Frederiksen får bevilling til at drive Hjørring Løve Apotek. Der har været fem ansøgere til bevillingen. Bevillingen har været op
-
Ledig bevilling til Sønderborg Jernbane Apotek
| 27. juli 2026 |
Bevillingen til at drive Sønderborg Jernbane Apotek er ledig pr. 1. januar 2027. Bevillingen er opslået ledig efter lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. En eksisterende apoteker kan
-
Tavneos (avacopan): Anbefaling om tilbagekaldelse af markedsføringstilladelsen i EU på grund af negativ benefit/risk balance
| 16. juli 2026 |
Som følge af dataintegritetsproblemer kan ADVOCATE-studiet, som var det eneste pivotale fase 3-studie, der understøttede markedsføringstilladelsen for Tavneos, ikke længere lægges til grund som dokumentation for effekt.
-
Genopslag - Ledig bevilling til Hirtshals Apotek
| 14. juli 2026 |
Bevillingen til at drive Hirtshals Apotek er ledig pr. 1. januar 2027. Bevillingen er opslået ledig efter lov om apoteksvirksomhed § 15, stk. 1 og stk. 2. En eksisterende apoteker kan dog kun ti
-
Ixchiq (Chikungunya-vaccine (levende)): Anvendelsen er begrænset til personer med høj risiko for at blive smittet med chikungunya virus
| 14. juli 2026 |
Ixchiq bør kun gives til personer med høj risiko for at blive smittet med chikungunya virus.
-
Boom i ansøgninger om vurdering af medicintilskud
| 13. juli 2026 |
Lægemiddelstyrelsen har modtaget ekstraordinært mange ansøgninger fra virksomheder, der ønsker at få vurderet, om der kan gives offentligt tilskud til deres lægemiddel. De mange ansøgninger betyder, at den normale sagsbehandlingstid kan blive forlænget.
-
PRAC vurderer, at NAION kan være en meget sjælden bivirkning ved Ozempic, Wegovy og Rybelsus
| 8. juli 2026 |
Den europæiske bivirkningskomité anbefaler, at det fremover skal stå i produktinformationen for medicin med indholdsstoffet semaglutid, at den sjældne øjensygdom NAION kan være en meget sjælden bivirkning. Ved symptomer på NAION bør behandlingen stoppes.
-
17. Nyhedsbrev om medicinsk udstyr
| 8. juli 2026 |
Udvidet designering styrker TÜV SÜD Danmark TÜV SÜD Danmark er et dansk bemyndiget organ med base i København. Virksomheden er bemyndiget efter en række lovgivninger, herunder MDR siden april 2024
-
Berodual og Duovent inhalationsspray får generelt klausuleret tilskud
| 8. juli 2026 |
Fra 20. juli 2026 får Berodual inhalationsspray og Duovent inhalationsspray generelt klausuleret tilskud.