Webinar om EU-forordningen for medicinsk udstyr
Få en bedre forståelse af regler og forpligtelser i EU-forordningen for medicinsk udstyr og medicinsk udstyr efter mål. Webinaret handler primært om emner til tandklinikker, der agerer som fabrikanter af medicinsk udstyr.
Du finder link til webinaret den 13. juni kl. 16:00 nede i invitationen.
Torsdag den 13. juni fra kl. 16.00-17.30 afholder Lægemiddelstyrelsen webinaret i samarbejde med Tandlægeforeningen.
Til webinaret er der udvalgt emner, der primært henvender sig til tandklinikker, der kan agere med forskellige aktørroller i forhold til medicinsk udstyr. Du kan fx få svar på disse spørgsmål:
- Fabrikantrolle over for importør og/eller distributører - hvilke krav er der forbundet med din(e) rolle(r)?
- Hvordan skal du registrere dig hos Lægemiddelstyrelsen?
- Hvad er et kvalitetssystem og hvilke kvalitetskrav skal du som minimum efterleve?
- Hvad betyder UDI (Unik Udstyrsidentifikation) og sporbarhed af udstyr?
- Hvad er markedsovervågning af medicinsk udstyr og hvordan indberetter man hændelser?
Til webinaret møder du et hold fra både Lægemiddelstyrelsen og Tandlægeforeningen, der vil føre dig sikkert igennem webinaret.
Der bliver mulighed for at stille spørgsmål løbende i en online Q&A session.
Sådan deltager du online den 13. juni
Webinaret bliver afholdt som Teams Townhall-event den 13. juni kl. 16:00 via dette link til webinaret
Du kan logge på cirka ti minutter før webinaret starter. Hvis ikke du allerede har Teams installeret, anbefaler vi, at du downloader Teams-appen på din computer eller iPad, inden mødet starter.
Se eller gense webinaret bagefter
Hvis du skulle blive forhindret i at deltage, eller du vil gense webinaret, lægger Lægemiddelstyrelsen efterfølgende optagelsen af dette webinar ud på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.
En samlet oversigt over spørgsmål og svar vil også blive gjort tilgængelig for alle deltagere efter webinaret.
Se eller gense webinaret fra 2023
Lægemiddelstyrelsen afviklede sidste år et webinar om MDR, og med dette nye webinar, forsøger vi at samle alle gode pointer fra første webinar tilsat den nyeste viden om MDR.
Har du spørgsmål?
Hvis du har spørgsmål til webinaret d.13.juni, er du velkommen til at kontakte Lægemiddelstyrelsens enhed for medicinsk udstyr på mail: med-udstyr@dkma.dk.